ETCO₂- ja P (A-A) -pohjaisten kuolleiden avaruuslaskelmien korrelaatio mekaanisesti tuuletetuilla ICU-potilailla (CODE-EtA)
Fysiologisten kuolleiden avaruuslaskelmien vertailu ETCO₂: n ja P (A-A) O₂: lla mekaanisesti tuuletetuilla ICU-potilailla: Prospektiivinen havainnointitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kaksi erilaista menetelmää fysiologisen kuolleen tilan laskemiseksi aikuisilla potilailla, joille tehdään invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto tehohoitoyksikössä (ICU). Fysiologinen kuollut tila viittaa ilmanvaihtoon, joka on tuuletettu, mutta ei osallistu kaasunvaihtoon heikentyneen perfuusion tai ilmanvaihdon ja perfuusion epäsuhta.
Perinteisesti kuollut tila lasketaan käyttämällä lopputuloksen hiilidioksidimenetelmää (ETCO₂) -menetelmää, joka arvioi eron valtimoiden ja uloshengitettyjen CO₂-arvojen välillä. Tähän menetelmään voi kuitenkin vaikuttaa verenkiertovaurio tai epänormaali CO₂ -jakautuminen. On ehdotettu vaihtoehtoista menetelmää, joka käyttää alveolaarista arteriaalista happigradienttia [P (A-A) O₂], koska se voi tarjota vakaamman mittauksen kriittisissä olosuhteissa luottamalla hapetustehokkuuteen eikä eliminointiin.
Tässä mahdollisessa havainnollisessa tutkimuksessa tarkkailtaan potilaita, jotka saavat mekaanista tuuletusta korkea -asteen ICU: ssa. Fysiologinen kuollut tila lasketaan käyttämällä sekä ETCO₂-pohjaista menetelmää että P (A-A) O₂ -pohjaista menetelmää. Erilaisia hengitys- ja kliinisiä parametreja, mukaan lukien valtimoveren kaasut, hengityslaitteet ja vakavuuspisteet, kirjataan. Korrelaatio näiden kahden menetelmän välillä arvioidaan ja niiden suhde ICU -kuolleisuuteen analysoidaan.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa määrittämään, voidaanko P (A-A) O₂ -menetelmää käyttää luotettavana vaihtoehtona ICU-potilaiden kuolleen tilan arvioimiseksi ja onko sillä ennustearvo potilaan tulosten ennustamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Fysiologinen kuollut tila (VD/VT) on keskeinen parametri kaasunvaihdon tehokkuuden arvioinnissa mekaanisesti tuuletetuilla potilailla. Se edustaa kunkin hengityksen murto-osaa, joka ei osallistu tehokkaaseen alveolaariseen tuuletukseen perfuusiovaurioiden, šuntin fysiologian tai epäsuhtautumattomien tuuletusperfuusion (V/Q) -suhteiden vuoksi. Korkeaan kuolleeseen avaruusfraktioon on liitetty huono kliininen tulos, etenkin potilailla, joilla on akuutti hengitysvaje tai verenkiertovamma.
Yleisimmin käytetty menetelmä kuolleen tilan arvioimiseksi tehohoitoympäristössä perustuu Bohr -yhtälön Enghoff -modifikaatioon:
Vd / vt = (Paco₂ - etco₂) / Paco₂
Tässä lähestymistapassa hyödynnetään valtimoiden hiilidioksidipainetta (PACO₂) ja päätevesien hiilidioksidipainetta (ETCO₂) arvioidakseen ilmanvaihdon osuutta, joka ei vaikuta CO₂: n eliminointiin. Siinä on kuitenkin suhteellisen homogeeninen V/Q -jakauma ja voi menettää tarkkuuden lisääntyneiden šuntien, verenkiertoiskujen tai kuljetusten poikkeavuuksien läsnä ollessa.
Näiden rajoitusten parantamiseksi tämä tutkimus sisältää myös alveolaarisen ja valtimoiden happigradientin [P (A-A) O₂] vaihtoehtoisena menetelmänä fysiologisen kuolleen tilan arvioimiseksi. Gradientti lasketaan seuraavasti:
P (a -a) o₂ = pao₂ - pao₂, missä pao₂ = fio₂ × (patm - ph₂o) - (Paco₂ / R)
Kuollut avaruussuhde voidaan sitten arvioida samanlaisella rakenteella:
Vd / vt = (pao₂ - pao₂) / pao₂
P (A-A) -pohjainen menetelmä voi tarjota voimakkaampia arvioita kriittisesti sairaissa olosuhteissa, etenkin tapauksissa, joissa hapetusvirheet tai hemodynaaminen kompromissi, koska CO₂: n jakautumisen tai aineenvaihdunnan vaihtelut vaikuttavat siihen vähemmän.
Enghoff- ja happipohjaisten lähestymistapojen lisäksi tässä tutkimuksessa arvioidaan myös Kuwabara-modifikaatiota, joka mukautuu laskimoiden sekoittumiseen ja yritykset heijastaa tarkemmin tehokasta alveolaarista tuuletusta shunt-fysiologian läsnä ollessa. Kuwabara ja Duncalf ottivat käyttöön kuolleen avaruuskaavan korjauksen anatomisten ja funktionaalisten sekoitusten huomioon ottamiseksi vähentäen suhteettoman alveolaarisen hengityksen aiheuttamaa potentiaalista yliarviointia:
Korjattu VD / VT = [(Paco₂ - etco₂) / Paco₂] × α
Missä α edustaa korjauskerrointa, joka sopeutuu laskimoiden sekoittumiseen ja muihin verenkiertovaikutuksiin.
Tämä tulevaisuuden havainnointitutkimus sisältää aikuiset potilaat, joille tehdään invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto tertiäärisessä ICU: ssa. Osallistujia arvioidaan useissa ajankohtina käyttämällä tilavuuskapnografiaa, valtimo- ja laskimoveren kaasuja ja hengityslaitteista peräisin olevia parametreja. Fysiologinen kuollut tila lasketaan rinnakkain käyttämällä:
Enghoffin menetelmä
P (A-A) O₂-pohjaiset hapetusgradientit
Kuwabaran korjaus laskimoiden sekoitukselle
Myös päivittäiset kliiniset pisteet (SOFA, Apache II), hengityslaitteiden mekaniikka (PEEP, vuoroveden tilavuus, FIO₂, tasangon paine, ajopaine) ja kaasunvaihtomuuttujat (Paco₂, Pao₂/fio₂, VCO₂, vo₂).
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida:
ETCO₂- ja P (A-A) -pohjaisten kuolleiden avaruusmenetelmien välinen korrelaatio
Shuntin ja hemodynaamisten muuttujien vaikutus kuolleisiin avaruusarviointiin
Kunkin menetelmän prognostinen merkitys ICU -kuolleisuuden suhteen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on edistää kuolleen avaruusmittauksen optimointia ICU: ssa arvioimalla vaihtoehtoisia, mahdollisesti luotettavia fysiologisia menetelmiä. Sen tavoitteena on myös antaa tiedottaa tulevaisuuden kliiniset käytännöt tunnistamalla tarkimmat ja kliinisesti hyödylliset kuolleiden avaruusarviointityökalut vakavan kriittisen sairauden yhteydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trabzon, Turkki, 61080
- Karadeniz Technical University Faculty of Medicine, Department of Chest Diseases, Intensive Care Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Pääsy tehohoitoyksikköön (ICU)
- Invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon vastaanottaminen
- Odotettu ICU -oleskelu ≥ 24 tuntia
- Sekä valtimoveren kaasu- että tilavuuskapnografiamittausten saatavuus
- Keski -laskimokatterin keskuslaskimo -verianalyysit
- Lailliselta edustajalta saatu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan tai laillisen korvikkeen osallistumisen kieltäytyminen
- Hemoglobiini <7 g/dl
- Paco₂> 70 mmHg
- Laktaatti> 4 mmol/l
- Kapillaarin täyttöaika> 3 sekuntia
- Keskimääräinen valtimopaine (kartta) <65 mmHg
- Motling -pistemäärä ≥ 2
- Paco₂ - PCCO₂ Gradient> 8 mmHg
- ph <7,20
- Kehon lämpötila> 38 ° C
- BMI> 40 kg/m²
- VCO₂> 4 ml/kg/min
- Tekniset rajoitukset, jotka estävät tarkan kapnografisen seurannan
- Potilaat, jotka extubated, siirretään tai kuolleet ensimmäisen 24 tunnin sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Mekaanisesti tuuletetut ICU -potilaat
Aikuispotilaat (≥18 -vuotiaita) päästiin korkea -asteen ICU: lle ja saivat invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon vähintään 24 tunnin ajan.
Osallistujia tarkkaillaan mahdollisesti kapnografisilla ja valtimoiden veren kaasumittauksilla, ja fysiologinen kuollut tila lasketaan käyttämällä sekä ETCO₂- että P (A-A) -pohjaisia menetelmiä.
Potilaita seurataan ICU: n vastuuvapauden tai kuolemaan asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio etco₂- ja p (A-A) O₂ -pohjaisten kuolleiden avaruuslaskelmien välillä
Aikaikkuna: Ensimmäisen 72 tunnin kuluessa ICU: n pääsystä
|
Kuvaus: Pearson- tai Spearman-korrelaatiokerroin, joka on laskettu ETCO₂: sta (ENGHOFF-modifikaatio) ja P (A-A) O₂ -pohjaisten gradienttimenetelmien välillä saatujen kuolleiden avaruusarvojen välillä mekaanisesti tuuletetuilla ICU-potilailla.
|
Ensimmäisen 72 tunnin kuluessa ICU: n pääsystä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kunkin kuolleen avaruusmenetelmän assosiaatio ICU -kuolleisuuteen
Aikaikkuna: ICU: sta pääsystä ICU: n vastuuvapautumiseen tai kuolemaan
|
Arvio siitä, liittyvätkö ETCO₂- ja P (A-A) -julkaisut kuolleiden avaruusarvot itsenäisesti ICU-kuolleisuuteen.
|
ICU: sta pääsystä ICU: n vastuuvapautumiseen tai kuolemaan
|
|
ETCO₂- ja P (A-A) -pohjaisten kuolleiden avaruusarvioiden välinen sopimus
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 päivän kuluessa ICU: n oleskelusta
|
Bland-Altman- ja Bias-analyysi kahden mittausmenetelmän välisen sopimuksen arvioimiseksi.
|
Ensimmäisen 3 päivän kuluessa ICU: n oleskelusta
|
|
Kuolleiden avaruusarvojen ja kaasunvaihdon/ perfuusiomuuttujien välinen suhde
Aikaikkuna: Päivittäin jopa 72 tuntia
|
Korrelaatio VD/VT: n ja parametrien, kuten Pao₂/fio₂, laktaatti-, kartta- ja mottling -pisteet, välillä.
|
Päivittäin jopa 72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .