- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06947486
Korrelation mellan Etco₂- och P (A-A) O₂-baserade döda utrymmesberäkningar hos mekaniskt ventilerade ICU-patienter (CODE-EtA)
Jämförelse av beräkningar av fysiologiska döda utrymmen med ETCO₂ och P (A-A) O₂ hos mekaniskt ventilerade ICU-patienter: En prospektiv observationsstudie
Denna studie syftar till att utvärdera två olika metoder för att beräkna fysiologiskt döda utrymme hos vuxna patienter som genomgår invasiv mekanisk ventilation på intensivvården (ICU). Fysiologiskt döda utrymme hänvisar till den del av luften som är ventilerad men inte deltar i gasutbyte på grund av nedsatt perfusion eller ventilationsperfusionsmeddelande.
Traditionellt beräknas DEAD-utrymmet med användning av den slutvattenkoldioxidmetoden (ETCO₂), som uppskattar skillnaden mellan arteriella och utandade CO-värden. Emellertid kan denna metod påverkas av cirkulationsfel eller onormal co₂ -distribution. En alternativ metod som använder den alveolära arteriella syregradienten [P (A-A) O₂] har föreslagits, eftersom det kan ge en mer stabil mätning under kritiska förhållanden genom att förlita sig på syresättningseffektivitet snarare än ko-eliminering.
I denna prospektiva observationsstudie kommer patienter som får mekanisk ventilation i en tertiär ICU att övervakas. Fysiologiskt döda utrymme kommer att beräknas med användning av både den ETCO-baserade metoden och den p (a-a) o₂-baserade metoden. Olika andnings- och kliniska parametrar, inklusive arteriella blodgaser, ventilatorinställningar och svårighetsgrad, kommer att registreras. Korrelationen mellan de två metoderna kommer att bedömas och deras förhållande till ICU -dödlighet kommer att analyseras.
Resultaten av denna studie kan hjälpa till att avgöra om P (A-A) O₂-metoden kan användas som ett pålitligt alternativ för att uppskatta döda utrymme hos ICU-patienter och om det har prognostiskt värde för att förutsäga patientens resultat.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Fysiologiskt döda utrymme (VD/VT) är en nyckelparameter för att utvärdera effektiviteten i gasutbyte hos mekaniskt ventilerade patienter. Det representerar fraktionen av varje andetag som inte deltar i effektiv alveolär ventilation på grund av perfusionsfel, shuntfysiologi eller överensstämmelse ventilationsperfusion (v/q) -förhållanden. En förhöjd dödutrymme har associerats med dåliga kliniska resultat, särskilt hos patienter med akut andningsfel eller cirkulationsnedsättning.
Den mest använda metoden för att uppskatta dött utrymme i intensivvårdsinställningen är baserad på Enghoff -modifieringen av Bohr -ekvationen:
Vd / vt = (paco₂ - etco₂) / paco₂
Detta tillvägagångssätt utnyttjar det arteriella koldioxidtrycket (Paco₂) och sluttiden koldioxidtryck (ETCO₂) för att uppskatta andelen ventilation som inte bidrar till ko-eliminering. Det antar emellertid en relativt homogen V/Q -fördelning och kan förlora noggrannheten i närvaro av ökad shunt, cirkulationschock eller ko₂ -transportavvikelser.
För att förbättra dessa begränsningar innehåller den aktuella studien också den alveolära arteriella syregradienten [P (A-A) O₂] som en alternativ metod för att uppskatta fysiologiska döda utrymme. Gradienten beräknas som:
P (a -a) o₂ = pao₂ - pao₂, där pao₂ = fio₂ × (patm - ph₂o) - (paco₂ / r)
Dödutrymmet kan sedan uppskattas med en liknande struktur:
Vd / vt = (pao₂ - pao₂) / pao₂
Den P (A-A) O₂-baserade metoden kan erbjuda mer robusta uppskattningar under kritiskt sjuka förhållanden, särskilt i fall med syresättningsfel eller hemodynamisk kompromiss, eftersom den påverkas mindre av variationer i samfördelning eller metabolism.
Förutom Enghoff och syrebaserade tillvägagångssätt utvärderar denna studie också Kuwabara-modifieringen, som justerar för venös blandning och försöker mer exakt återspegla den effektiva alveolära ventilationen i närvaro av shunt-fysiologi. Kuwabara och Duncalf införde en korrigering av den döda rymdformeln för att redogöra för anatomiska och funktionella shunts, vilket minskade potentiell överskattning orsakad av oproportionerlig alveolär ventilation:
Korrigerad VD / VT = [(Paco₂ - Etco₂) / Paco₂] × α
Där a representerar en korrigeringsfaktor som justeras för venös blandning och andra cirkulationsinflytningar.
Denna prospektiva observationsstudie kommer att inkludera vuxna patienter som genomgår invasiv mekanisk ventilation i en tertiär ICU. Deltagarna kommer att utvärderas vid flera tidpunkter med hjälp av volymetrisk kapnografi, arteriella och venösa blodgaser och ventilator-härledda parametrar. Fysiologiskt döda utrymme kommer att beräknas parallellt med:
Enghoffs metod
P (A-A) O₂-baserade syresättningsgradienter
Kuwabara -korrigering för venös blandning
Dagliga kliniska poäng (SOFA, Apache II), ventilatormekanik (PEEP, tidvattenvolym, Fio₂, platåntryck, körtryck) och gasutbytesvariabler (Paco₂, Pao₂/Fio₂, VCO₂, Vo₂) kommer också att registreras.
Studien syftar till att bedöma:
Korrelationen mellan Etco₂- och P (A-A) O₂-baserade döda utrymme-metoder
Påverkan av shunt och hemodynamiska variabler på uppskattning av döda rymden
Den prognostiska relevansen för varje metod i förhållande till ICU -dödlighet
Denna studie syftar till att bidra till optimering av mätning av döda utrymmen i ICU genom att utvärdera alternativa, potentiellt mer pålitliga fysiologiska metoder. Det syftar också till att informera framtida klinisk praxis genom att identifiera de mest exakta och kliniskt användbara döda utrymmesbedömningsverktygen i samband med allvarlig kritisk sjukdom.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Trabzon, Kalkon, 61080
- Karadeniz Technical University Faculty of Medicine, Department of Chest Diseases, Intensive Care Unit
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Tillträde till intensivvården (ICU)
- Ta emot invasiv mekanisk ventilation
- Förväntad ICU -vistelse ≥ 24 timmar
- Tillgänglighet av både arteriell blodgas och volymetriska kapnografimätningar
- Central Venous Cathater for Central Venous Blood Analyses
- Informerat samtycke som erhållits från juridisk representant
Uteslutningskriterier:
- Vägran av deltagande av patienten eller lagligt surrogat
- Hemoglobin <7 g/dl
- Paco₂> 70 mmHg
- Laktat> 4 mmol/L
- Kapillärpåfyllningstid> 3 sekunder
- Medelarteriellt tryck (MAP) <65 mmHg
- Mottlingpoäng ≥ 2
- Paco₂ - PCCO₂ Gradient> 8 mmHg
- pH <7,20
- Kroppstemperatur> 38 ° C
- BMI> 40 kg/m²
- Vco₂> 4 ml/kg/min
- Tekniska begränsningar som förhindrar korrekt kapnografisk övervakning
- Patienter som är extuberade, överförda eller avlidna inom de första 24 timmarna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Mekaniskt ventilerade ICU -patienter
Vuxna patienter (≥18 år) medgav en tertiär ICU och fick invasiv mekanisk ventilation i minst 24 timmar.
Deltagarna övervakas prospektivt med mätningar av kapnografiska och arteriella blodgaser, och fysiologiska döda utrymme beräknas med både EtCo₂- och P (A-A) O₂-baserade metoder.
Patienter följs tills ICU -utskrivning eller död.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan Etco₂- och P (A-A) O₂-baserade döda utrymmeberäkningar
Tidsram: Inom de första 72 timmarna av ICU -inträde
|
Beskrivning: Pearson eller Spearman-korrelationskoefficient beräknad mellan döda utrymmevärden erhållna från ETCO₂ (Enghoff-modifiering) och P (A-A) O₂-baserade gradientmetoder hos mekaniskt ventilerade ICU-patienter.
|
Inom de första 72 timmarna av ICU -inträde
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förening av varje dödsutrymme med ICU -dödlighet
Tidsram: Från ICU -antagning till ICU -utskrivning eller död
|
Utvärdering av huruvida Etco₂- och P (A-A) O₂-härledda döda rymdvärden är oberoende associerade med ICU-dödlighet.
|
Från ICU -antagning till ICU -utskrivning eller död
|
|
Avtal mellan Etco₂- och P (A-A) O₂-baserade Dead Space-uppskattningar
Tidsram: Inom de första tre dagarna efter ICU -vistelsen
|
Bland-Altman och Bias-analys för att utvärdera överenskommelse mellan de två mätmetoderna.
|
Inom de första tre dagarna efter ICU -vistelsen
|
|
Förhållandet mellan döda rymdvärden och gasutbyte/ perfusionvariabler
Tidsram: Dagligen i upp till 72 timmar
|
Korrelation mellan VD/VT och parametrar såsom Pao₂/Fio₂, laktat, MAP och Mottling -poäng.
|
Dagligen i upp till 72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025/3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .