Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation mellan Etco₂- och P (A-A) O₂-baserade döda utrymmesberäkningar hos mekaniskt ventilerade ICU-patienter (CODE-EtA)

20 april 2025 uppdaterad av: A. Oguzhan KUCUK, Karadeniz Technical University

Jämförelse av beräkningar av fysiologiska döda utrymmen med ETCO₂ och P (A-A) O₂ hos mekaniskt ventilerade ICU-patienter: En prospektiv observationsstudie

Denna studie syftar till att utvärdera två olika metoder för att beräkna fysiologiskt döda utrymme hos vuxna patienter som genomgår invasiv mekanisk ventilation på intensivvården (ICU). Fysiologiskt döda utrymme hänvisar till den del av luften som är ventilerad men inte deltar i gasutbyte på grund av nedsatt perfusion eller ventilationsperfusionsmeddelande.

Traditionellt beräknas DEAD-utrymmet med användning av den slutvattenkoldioxidmetoden (ETCO₂), som uppskattar skillnaden mellan arteriella och utandade CO-värden. Emellertid kan denna metod påverkas av cirkulationsfel eller onormal co₂ -distribution. En alternativ metod som använder den alveolära arteriella syregradienten [P (A-A) O₂] har föreslagits, eftersom det kan ge en mer stabil mätning under kritiska förhållanden genom att förlita sig på syresättningseffektivitet snarare än ko-eliminering.

I denna prospektiva observationsstudie kommer patienter som får mekanisk ventilation i en tertiär ICU att övervakas. Fysiologiskt döda utrymme kommer att beräknas med användning av både den ETCO-baserade metoden och den p (a-a) o₂-baserade metoden. Olika andnings- och kliniska parametrar, inklusive arteriella blodgaser, ventilatorinställningar och svårighetsgrad, kommer att registreras. Korrelationen mellan de två metoderna kommer att bedömas och deras förhållande till ICU -dödlighet kommer att analyseras.

Resultaten av denna studie kan hjälpa till att avgöra om P (A-A) O₂-metoden kan användas som ett pålitligt alternativ för att uppskatta döda utrymme hos ICU-patienter och om det har prognostiskt värde för att förutsäga patientens resultat.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fysiologiskt döda utrymme (VD/VT) är en nyckelparameter för att utvärdera effektiviteten i gasutbyte hos mekaniskt ventilerade patienter. Det representerar fraktionen av varje andetag som inte deltar i effektiv alveolär ventilation på grund av perfusionsfel, shuntfysiologi eller överensstämmelse ventilationsperfusion (v/q) -förhållanden. En förhöjd dödutrymme har associerats med dåliga kliniska resultat, särskilt hos patienter med akut andningsfel eller cirkulationsnedsättning.

Den mest använda metoden för att uppskatta dött utrymme i intensivvårdsinställningen är baserad på Enghoff -modifieringen av Bohr -ekvationen:

Vd / vt = (paco₂ - etco₂) / paco₂

Detta tillvägagångssätt utnyttjar det arteriella koldioxidtrycket (Paco₂) och sluttiden koldioxidtryck (ETCO₂) för att uppskatta andelen ventilation som inte bidrar till ko-eliminering. Det antar emellertid en relativt homogen V/Q -fördelning och kan förlora noggrannheten i närvaro av ökad shunt, cirkulationschock eller ko₂ -transportavvikelser.

För att förbättra dessa begränsningar innehåller den aktuella studien också den alveolära arteriella syregradienten [P (A-A) O₂] som en alternativ metod för att uppskatta fysiologiska döda utrymme. Gradienten beräknas som:

P (a -a) o₂ = pao₂ - pao₂, där pao₂ = fio₂ × (patm - ph₂o) - (paco₂ / r)

Dödutrymmet kan sedan uppskattas med en liknande struktur:

Vd / vt = (pao₂ - pao₂) / pao₂

Den P (A-A) O₂-baserade metoden kan erbjuda mer robusta uppskattningar under kritiskt sjuka förhållanden, särskilt i fall med syresättningsfel eller hemodynamisk kompromiss, eftersom den påverkas mindre av variationer i samfördelning eller metabolism.

Förutom Enghoff och syrebaserade tillvägagångssätt utvärderar denna studie också Kuwabara-modifieringen, som justerar för venös blandning och försöker mer exakt återspegla den effektiva alveolära ventilationen i närvaro av shunt-fysiologi. Kuwabara och Duncalf införde en korrigering av den döda rymdformeln för att redogöra för anatomiska och funktionella shunts, vilket minskade potentiell överskattning orsakad av oproportionerlig alveolär ventilation:

Korrigerad VD / VT = [(Paco₂ - Etco₂) / Paco₂] × α

Där a representerar en korrigeringsfaktor som justeras för venös blandning och andra cirkulationsinflytningar.

Denna prospektiva observationsstudie kommer att inkludera vuxna patienter som genomgår invasiv mekanisk ventilation i en tertiär ICU. Deltagarna kommer att utvärderas vid flera tidpunkter med hjälp av volymetrisk kapnografi, arteriella och venösa blodgaser och ventilator-härledda parametrar. Fysiologiskt döda utrymme kommer att beräknas parallellt med:

Enghoffs metod

P (A-A) O₂-baserade syresättningsgradienter

Kuwabara -korrigering för venös blandning

Dagliga kliniska poäng (SOFA, Apache II), ventilatormekanik (PEEP, tidvattenvolym, Fio₂, platåntryck, körtryck) och gasutbytesvariabler (Paco₂, Pao₂/Fio₂, VCO₂, Vo₂) kommer också att registreras.

Studien syftar till att bedöma:

Korrelationen mellan Etco₂- och P (A-A) O₂-baserade döda utrymme-metoder

Påverkan av shunt och hemodynamiska variabler på uppskattning av döda rymden

Den prognostiska relevansen för varje metod i förhållande till ICU -dödlighet

Denna studie syftar till att bidra till optimering av mätning av döda utrymmen i ICU genom att utvärdera alternativa, potentiellt mer pålitliga fysiologiska metoder. Det syftar också till att informera framtida klinisk praxis genom att identifiera de mest exakta och kliniskt användbara döda utrymmesbedömningsverktygen i samband med allvarlig kritisk sjukdom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

41

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Trabzon, Kalkon, 61080
        • Karadeniz Technical University Faculty of Medicine, Department of Chest Diseases, Intensive Care Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen inkluderar vuxna patienter (18 år och äldre) som är inlagda på en tertiär akademisk intensivvårdsavdelning och kräver invasiv mekanisk ventilation för andningsfel. Kvalificerade patienter måste förväntas förbli intuberade i minst 24 timmar och genomgå både volumetrisk kapnografi och arteriell blodgasövervakning. Deltagarna registreras prospektivt och i följd baserat på fördefinierade inkludering och uteslutningskriterier. Patienter med cirkulationschock, allvarliga metaboliska eller andningsavvikelser eller tekniska begränsningar som stör det kapnografiska mätningen utesluts. Studien representerar en kritiskt sjuk kohort som vanligtvis uppstår i ICU -praxis.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Tillträde till intensivvården (ICU)
  • Ta emot invasiv mekanisk ventilation
  • Förväntad ICU -vistelse ≥ 24 timmar
  • Tillgänglighet av både arteriell blodgas och volymetriska kapnografimätningar
  • Central Venous Cathater for Central Venous Blood Analyses
  • Informerat samtycke som erhållits från juridisk representant

Uteslutningskriterier:

  • Vägran av deltagande av patienten eller lagligt surrogat
  • Hemoglobin <7 g/dl
  • Paco₂> 70 mmHg
  • Laktat> 4 mmol/L
  • Kapillärpåfyllningstid> 3 sekunder
  • Medelarteriellt tryck (MAP) <65 mmHg
  • Mottlingpoäng ≥ 2
  • Paco₂ - PCCO₂ Gradient> 8 mmHg
  • pH <7,20
  • Kroppstemperatur> 38 ° C
  • BMI> 40 kg/m²
  • Vco₂> 4 ml/kg/min
  • Tekniska begränsningar som förhindrar korrekt kapnografisk övervakning
  • Patienter som är extuberade, överförda eller avlidna inom de första 24 timmarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Mekaniskt ventilerade ICU -patienter
Vuxna patienter (≥18 år) medgav en tertiär ICU och fick invasiv mekanisk ventilation i minst 24 timmar. Deltagarna övervakas prospektivt med mätningar av kapnografiska och arteriella blodgaser, och fysiologiska döda utrymme beräknas med både EtCo₂- och P (A-A) O₂-baserade metoder. Patienter följs tills ICU -utskrivning eller död.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan Etco₂- och P (A-A) O₂-baserade döda utrymmeberäkningar
Tidsram: Inom de första 72 timmarna av ICU -inträde
Beskrivning: Pearson eller Spearman-korrelationskoefficient beräknad mellan döda utrymmevärden erhållna från ETCO₂ (Enghoff-modifiering) och P (A-A) O₂-baserade gradientmetoder hos mekaniskt ventilerade ICU-patienter.
Inom de första 72 timmarna av ICU -inträde

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förening av varje dödsutrymme med ICU -dödlighet
Tidsram: Från ICU -antagning till ICU -utskrivning eller död
Utvärdering av huruvida Etco₂- och P (A-A) O₂-härledda döda rymdvärden är oberoende associerade med ICU-dödlighet.
Från ICU -antagning till ICU -utskrivning eller död
Avtal mellan Etco₂- och P (A-A) O₂-baserade Dead Space-uppskattningar
Tidsram: Inom de första tre dagarna efter ICU -vistelsen
Bland-Altman och Bias-analys för att utvärdera överenskommelse mellan de två mätmetoderna.
Inom de första tre dagarna efter ICU -vistelsen
Förhållandet mellan döda rymdvärden och gasutbyte/ perfusionvariabler
Tidsram: Dagligen i upp till 72 timmar
Korrelation mellan VD/VT och parametrar såsom Pao₂/Fio₂, laktat, MAP och Mottling -poäng.
Dagligen i upp till 72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 januari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

10 april 2025

Avslutad studie (Faktisk)

18 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2025

Första postat (Faktisk)

27 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Enskilda deltagares uppgifter kommer inte att delas på grund av etiska och konfidentiella överväganden, och eftersom ingen offentlig datadelningsplan har fastställts för denna studie.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera