- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06947486
Correlazione dei calcoli dello spazio morto a base di O₂ ETCO₂ e P (A-A) in pazienti in terapia intensiva ventilati meccanicamente (CODE-EtA)
Confronto dei calcoli dello spazio morto fisiologico usando ETCO₂ e P (A-A) O₂ in pazienti in terapia intensiva ventilati meccanicamente: uno studio osservazionale prospettico
Questo studio mira a valutare due diversi metodi per il calcolo dello spazio morto fisiologico nei pazienti adulti sottoposti a ventilazione meccanica invasiva nell'unità di terapia intensiva (ICU). Lo spazio morto fisiologico si riferisce alla parte dell'aria che viene ventilata ma non partecipa allo scambio di gas a causa della perfusione compromessa o della mancata corrispondenza della ventilazione-perfusione.
Tradizionalmente, lo spazio morto viene calcolato usando il metodo di anidride carbonica del mare-maree (ETCO₂), che stima la differenza tra i valori di CO₂ arteriosi ed espirati. Tuttavia, questo metodo può essere influenzato da insufficienza circolatoria o distribuzione anormale di CO₂. È stato proposto un metodo alternativo che utilizza il gradiente di ossigeno alveolare-arterioso [P (A-A) O₂], in quanto può fornire una misurazione più stabile in condizioni critiche basandosi sull'efficienza di ossigenazione piuttosto che sull'eliminazione della co₂.
In questo studio osservazionale prospettico, saranno monitorati i pazienti che ricevono ventilazione meccanica in una terapia terziaria. Lo spazio morto fisiologico sarà calcolato usando sia il metodo basato su ETCO₂ che il metodo basato su O (A-A). Saranno registrati vari parametri respiratori e clinici, tra cui gas ematici arteriosi, impostazioni del ventilatore e punteggi di gravità. Verrà valutata la correlazione tra i due metodi e la loro relazione con la mortalità in terapia intensiva verrà analizzata.
I risultati di questo studio possono aiutare a determinare se il metodo O (A-A) O₂ può essere usato come alternativa affidabile per stimare lo spazio morto nei pazienti in terapia intensiva e se ha un valore prognostico nella previsione dei risultati dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Lo spazio morto fisiologico (VD/VT) è un parametro chiave per valutare l'efficienza dello scambio di gas in pazienti ventilati meccanicamente. Rappresenta la frazione di ogni respiro che non partecipa a un'efficace ventilazione alveolare dovuta a difetti di perfusione, fisiologia shunt o rapporti di ventilazione-perfusione (V/Q) non corrispondenti. Una frazione spaziale morta elevata è stata associata a scarsi risultati clinici, specialmente nei pazienti con insufficienza respiratoria acuta o compromissione circolatoria.
Il metodo più comunemente usato per stimare lo spazio morto nell'impostazione di terapia intensiva si basa sulla modifica di Enghoff dell'equazione Bohr:
Vd / vt = (paco₂ - etco₂) / paco₂
Questo approccio utilizza la pressione arteriosa di anidride carbonica (Paco₂) e la pressione di biossido di carbonio terminale (ETCO₂) per stimare la proporzione di ventilazione che non contribuisce all'eliminazione della co₂. Tuttavia, assume una distribuzione V/Q relativamente omogenea e può perdere precisione in presenza di aumento dello shunt, shock circolatorio o anomalie di trasporto di CO₂.
Per migliorare queste limitazioni, il presente studio incorpora anche il gradiente di ossigeno alveolare-arterioso [P (A-A) O₂] come metodo alternativo per stimare lo spazio morto fisiologico. Il gradiente è calcolato come:
P (a -a) o₂ = pao₂ - pao₂, dove pao₂ = fio₂ × (patm - ph₂o) - (paco₂ / r)
Il rapporto Dead Space può quindi essere stimato da una struttura simile:
Vd / vt = (pao₂ - pao₂) / pao₂
Il metodo basato su O (A-A) O₂ può offrire stime più solide in condizioni di critica, in particolare nei casi con difetti di ossigenazione o compromesso emodinamico, in quanto è meno influenzato dalle variazioni nella distribuzione di co₂ o nel metabolismo.
Oltre agli approcci basati su Enghoff e ossigeno, questo studio valuta anche la modifica di Kuwabara, che si adatta alla miscela venosa e tenta di riflettere in modo più accurato l'effettiva ventilazione alveolare in presenza di fisiologia shunt. Kuwabara e Duncalf hanno introdotto una correzione alla formula dello spazio morto per tenere conto degli shunt anatomici e funzionali, riducendo la potenziale sovrastima causata da una ventilazione alveolare sproporzionata:
Corretto vd / vt = [(paco₂ - etco₂) / paco₂] × α
Dove α rappresenta un fattore di correzione che si adatta alla miscela venosa e ad altre influenze circolatorie.
Questo studio osservazionale prospettico includerà pazienti adulti sottoposti a ventilazione meccanica invasiva in terapia intensiva. I partecipanti saranno valutati in più punti temporali usando la capnografia volumetrica, i gas ematici arteriosi e venosi e i parametri derivati dal ventilatore. Lo spazio morto fisiologico sarà calcolato in parallelo usando:
Metodo di Enghoff
Gradienti di ossigenazione a base di P (A-A)
Correzione di Kuwabara per la miscela venosa
I punteggi clinici giornalieri (divano, Apache II), la meccanica del ventilatore (PEEP, il volume delle maree, la pressione di altopiano, la pressione di guida) e le variabili di scambio di gas (Paco₂, Pao₂/Fio₂, VCO₂, VO₂) saranno registrati.
Lo studio mira a valutare:
La correlazione tra i metodi di spazio morto a base di ETCO₂ e P (A-A) O₂
L'influenza delle variabili shunt e emodinamiche sulla stima dello spazio morto
La rilevanza prognostica di ciascun metodo in relazione alla mortalità in terapia intensiva
Questo studio cerca di contribuire all'ottimizzazione della misurazione dello spazio morto in terapia intensiva valutando metodi fisiologici alternativi e potenzialmente più affidabili. Mira inoltre a informare la pratica clinica futura identificando gli strumenti di valutazione dello spazio morto più accurati e clinicamente utili nel contesto di gravi malattie critiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Trabzon, Tacchino, 61080
- Karadeniz Technical University Faculty of Medicine, Department of Chest Diseases, Intensive Care Unit
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Ammissione all'unità di terapia intensiva (ICU)
- Ricevere ventilazione meccanica invasiva
- Previsto in terapia intensiva ≥ 24 ore
- Disponibilità sia del gas ematico arterioso che delle misurazioni della capnografia volumetrica
- Catater venoso centrale per analisi del sangue venoso centrale
- Consenso informato ottenuto dal rappresentante legale
Criteri di esclusione:
- Rifiuto della partecipazione del paziente o surrogato legale
- Emoglobina <7 g/dl
- Paco₂> 70 mmHg
- Lattato> 4 mmol/l
- Tempo di ricarica capillare> 3 secondi
- Pressione arteriosa media (MAP) <65 mmHg
- Punteggio di mottling ≥ 2
- PACO₂ - Gradiente PCCO₂> 8 mmHg
- ph <7,20
- Temperatura corporea> 38 ° C
- BMI> 40 kg/m²
- VCO₂> 4 ml/kg/min
- Limitazioni tecniche che impediscono un monitoraggio capnografico accurato
- Pazienti che sono estubati, trasferiti o deceduti entro le prime 24 ore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con terapia intensiva ventilata meccanicamente
I pazienti adulti (≥18 anni) hanno ammesso un'ICU terziaria e ricevono ventilazione meccanica invasiva per almeno 24 ore.
I partecipanti sono monitorati in modo prospettico con misurazioni capnografiche e arteriose del gas ematico e lo spazio morto fisiologico viene calcolato utilizzando entrambi i metodi basati su O₂ O₂ ETCO₂ e P (A-A).
I pazienti vengono seguiti fino alla dimissione in terapia intensiva o alla morte.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra calcoli di spazio morto a base di ETCO₂ e P (A-A) O₂
Lasso di tempo: Entro le prime 72 ore dall'ammissione in terapia intensiva
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Descrizione: Coefficiente di correlazione di Pearson o Spearman calcolato tra i valori di spazio morto ottenuti da metodi di gradiente basati su O₂ ETCHO₂ (Enghoff) e P (A-A) in pazienti in terapia intensiva ventilati meccanicamente.
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Entro le prime 72 ore dall'ammissione in terapia intensiva
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Associazione di ogni metodo spaziale morto con mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dall'ammissione in terapia intensiva fino alla dimissione in terapia intensiva o morte
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Valutazione se i valori di spazio morto derivato da O₂ ETCO₂ e P (A-A) sono associati indipendentemente alla mortalità in terapia intensiva.
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Dall'ammissione in terapia intensiva fino alla dimissione in terapia intensiva o morte
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Accordo tra stime dello spazio morto O₂ basate su O₂ ETCO₂ e P (A-A)
Lasso di tempo: Entro i primi 3 giorni dal soggiorno in terapia intensiva
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Analisi bland-altman e bias per valutare l'accordo tra i due metodi di misurazione.
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Entro i primi 3 giorni dal soggiorno in terapia intensiva
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Relazione tra valori di spazio morto e variabili di scambio di gas/ perfusione
Lasso di tempo: Ogni giorno per un massimo di 72 ore
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Correlazione tra VD/VT e parametri come PAO₂/FIO₂, lattato, mappa e punteggio Mottling.
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Ogni giorno per un massimo di 72 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025/3
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