Korelace výpočtů mrtvého prostoru založeného na Etco₂- a P (A-A) u mechanicky větraných pacientů s ICU (CODE-EtA)
Porovnání výpočtů fyziologických mrtvých prostorů pomocí ETCO₂ a P (A-A) u mechanicky větraných pacientů s JIP: prospektivní observační studie
Cílem této studie je vyhodnotit dvě různé metody pro výpočet fyziologického mrtvého prostoru u dospělých pacientů podstupujících invazivní mechanickou ventilaci v jednotce intenzivní péče (ICU). Fyziologický mrtvý prostor odkazuje na část vzduchu, který je větraný, ale nezúčastní se výměny plynu kvůli zhoršenému perfuze nebo nesouladu ventilace-perfuze.
Tradičně se mrtvý prostor vypočítává pomocí metody oxidu uhličitého uhličitého (ETCO₂), která odhaduje rozdíl mezi arteriálními a vydechovanými hodnotami CO₂. Tato metoda však může být ovlivněna selháním oběhu nebo abnormální distribucí. Byla navržena alternativní metoda využívající alveolární arteriální gradient kyslíku [P (A-A) O₂], protože může poskytnout stabilnější měření za kritických podmínek spoléháním na účinnost okysličení spíše než na eliminaci.
V této prospektivní observační studii budou monitorováni pacienti dostávající mechanickou ventilaci na terciární JIP. Fyziologický mrtvý prostor bude vypočítán pomocí metody založené na ETCO₂ i metodě založené na P (A-A). Budou zaznamenány různé respirační a klinické parametry, včetně arteriálních krevních plynů, nastavení ventilátoru a skóre závažnosti. Bude hodnocena korelace mezi těmito dvěma metodami a jejich vztah s úmrtností na JIP bude analyzován.
Výsledky této studie mohou pomoci určit, zda lze metodu P (A-A) použít jako spolehlivou alternativu pro odhad mrtvého prostoru u pacientů s ICU a zda má prognostickou hodnotu při předpovídání výsledků pacienta.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Fyziologický mrtvý prostor (VD/VT) je klíčovým parametrem při hodnocení účinnosti výměny plynu u mechanicky ventilovaných pacientů. Představuje zlomek každého dechu, který se nezúčastní efektivní alveolární ventilace v důsledku defektů perfuze, fyziologii zkratu nebo neshodné ventilační perfuze (V/Q). Zvýšená mrtvá frakce vesmíru byla spojena se špatnými klinickými výsledky, zejména u pacientů s akutním respiračním selháním nebo oběhovým poškozením.
Nejčastěji používanou metodou pro odhad mrtvého prostoru v nastavení intenzivní péče je založena na Enghoffově modifikaci Bohrovy rovnice:
Vd / vt = (paco₂ - etco₂) / paco₂
Tento přístup využívá tlak arteriálního oxidu uhličitého (PACO₂) a koncový tlak oxidu uhličitého (ETCO₂) k odhadu podílu ventilace, která nepřispívá k eliminaci CO₂. Předpokládá však relativně homogenní distribuci V/Q a může ztratit přesnost v přítomnosti zvýšeného zkratu, oběhového šoku nebo CO₂ transportních abnormalit.
Pro zlepšení těchto omezení tato studie také zahrnuje alveolární arteriální kyslíkový gradient [P (a-a) o₂] jako alternativní metodu pro odhad fyziologického mrtvého prostoru. Gradient se počítá jako:
P (A -A) O₂ = Pao₂ - Pao₂, kde pao₂ = fio₂ × (Patm - ph₂o) - (paco₂ / r)
Poměr mrtvého prostoru pak lze odhadnout podobnou strukturou:
VD / VT = (PAO₂ - Pao₂) / PAO₂
Metoda založená na O₂ P (A-A) může nabídnout robustnější odhady za kriticky nemocných podmínek, zejména v případech okysličovacích defektů nebo hemodynamického kompromisu, protože je méně ovlivněna změnami distribuce nebo metabolismu.
Kromě přístupů na bázi Enghoffa a kyslíku tato studie také hodnotí modifikaci Kuwabara, která se přizpůsobuje žilním příměsi a pokusům přesněji odrážet účinnou alveolární ventilaci v přítomnosti fyziologie zkratu. Kuwabara a Duncalf zavedli korekci vzoru mrtvého prostoru, aby odpovídali za anatomické a funkční shunty, což snižuje potenciální nadhodnocení způsobené nepřiměřenou alveolární ventilací:
Opraveno VD / VT = [(PACO₂ - ETCO₂) / Paco₂] × α
Kde α představuje korekční faktor, který se přizpůsobuje žilním příměsům a jiným oběhovým vlivům.
Tato prospektivní observační studie bude zahrnovat dospělé pacienty podstupující invazivní mechanickou ventilaci na terciární JIP. Účastníci budou hodnoceni ve více časových bodech pomocí objemové kapnografie, arteriálních a žilních krevních plynů a parametrů odvozených od ventilátoru. Fyziologický mrtvý prostor bude vypočítán paralelně pomocí:
Engoffova metoda
P (A-A) oxygenační gradienty založené na O₂
Korekce Kuwabara pro žilní příměs
Zaznamená se také zaznamenána denní klinická skóre (SOFA, Apache II), mechanika ventilátoru (PEEP, přílivový objem, fio₂, tlak na náhorní tlak) a proměnné výměny plynu (Paco₂, Pao₂/Fio₂, VCO₂, VO₂).
Cílem studie je posoudit:
Korelace mezi metodami mrtvého prostoru založeného na ETCO₂ a P (A-A)
Vliv zkratu a hemodynamických proměnných na odhad mrtvého prostoru
Prognostický význam každé metody ve vztahu k úmrtnosti na JIP
Tato studie se snaží přispět k optimalizaci měření mrtvého prostoru na JIP vyhodnocení alternativních, potenciálně spolehlivějších fyziologických metod. Cílem je také informovat o budoucí klinické praxi identifikací nejpřesnějších a klinicky užitečných nástrojů pro hodnocení mrtvých prostor v souvislosti s závažnými kritickými onemocněními.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Trabzon, Krocan, 61080
- Karadeniz Technical University Faculty of Medicine, Department of Chest Diseases, Intensive Care Unit
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Vstup na jednotku intenzivní péče (ICU)
- Přijímání invazivní mechanické větrání
- Očekávané pobyt ICU ≥ 24 hodin
- Dostupnost měření arteriálního krevního plynu a objemových kapnografie
- Centrální žilní katater pro centrální žilní analýzy krve
- Informovaný souhlas získaný od zákonného zástupce
Kritéria pro vyloučení:
- Odmítnutí účasti pacientem nebo legálním náhradníkem
- Hemoglobin <7 g/dl
- Paco₂> 70 mmhg
- Laktát> 4 mmol/l
- Kapilární doba doplňování> 3 sekundy
- Průměrný arteriální tlak (mapa) <65 mmhg
- Skóre skóre ≥ 2
- Paco₂ - PCCO₂ gradient> 8 mmhg
- PH <7,20
- Tělesná teplota> 38 ° C
- BMI> 40 kg/m²
- Vco₂> 4 ml/kg/min
- Technická omezení zabraňující přesnému monitorování kapnografického
- Pacienti, kteří jsou během prvních 24 hodin extubováni, přenášeni nebo zemřeli
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Mechanicky větrané pacienti na JIP
Dospělí pacienti (≥ 18 let) přijali na terciární JIP a dostávali invazivní mechanickou ventilaci po dobu nejméně 24 hodin.
Účastníci jsou prospektivně monitorováni s měřením kapnografického a arteriálního krevního plynu a fyziologický mrtvý prostor se počítá pomocí metod založených na O₂ založených na Etco₂ a P (A-A).
Pacienti jsou sledováni až do propuštění nebo smrti na JIP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi výpočty mrtvého prostoru založeného na Etco₂- a P (A-A)
Časové okno: Během prvních 72 hodin od přijetí na JIP
|
Popis: Korelační koeficient Pearsona nebo Spearmana vypočítaného mezi hodnotami mrtvého prostoru získaného z ETCO₂ (Enghoff Modification) a P (A-A) Gradientní metody založené na O₂ u mechanicky větraných pacientů s JIP.
|
Během prvních 72 hodin od přijetí na JIP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace každé metody mrtvého prostoru s úmrtností na JIP
Časové okno: Od přijetí na JIP do propuštění nebo smrti na JIP
|
Hodnocení toho, zda jsou hodnoty mrtvých prostorů odvozených od Etco₂- a P (A-A) nezávisle spojeny s mortalitou JIP.
|
Od přijetí na JIP do propuštění nebo smrti na JIP
|
|
Smlouva mezi odhady mrtvého prostoru založeného na ETCO₂- a P (A-A)
Časové okno: Během prvních 3 dnů od pobytu na JIP
|
Analýza Bland-Altman a zkreslení za účelem vyhodnocení shody mezi dvěma metodami měření.
|
Během prvních 3 dnů od pobytu na JIP
|
|
Vztah mezi hodnotami mrtvého prostoru a proměnnými výměny plynu/ perfúze
Časové okno: Denně až 72 hodin
|
Korelace mezi VD/VT a parametry, jako je pao₂/fio₂, laktát, mapa a skóre mottlingu.
|
Denně až 72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025/3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .