痛みと満足度に対するショットブロッカーと手動圧力の影響
2025年4月20日 更新者：Serpil SU、Necmettin Erbakan University
末梢静脈カテーテル配置中の痛みと満足度に対するショットブロッカーと手動圧力の影響：ランダム化比較試験
この研究の目的は、痛みと満足度に対する末梢静脈カテーテルの配置中に適用されるショットブロッカーと手動圧力の効果を決定することです。 泌尿器科クリニックに入院した81人の患者が研究に含まれます。 患者は、ブロックランダム化法により、Shotblocker（n = 27）、手動圧（n = 27）、および対照群（n = 27）として3つのグループに割り当てられます。
研究仮説
- H1-1：末梢静脈カテーテル化中にショットブロッカーが適用された介入群の平均疼痛スコアは、対照群とは異なります。
- H1-2：末梢静脈カテーテル化中に手動圧力が適用された介入群の平均疼痛スコアは、対照群とは異なります。
- H1-3：末梢静脈カテーテル化中にShotblockerが適用された介入グループの平均満足度スコアは、対照群とは異なります。
- H1-4：末梢静脈カテーテル測定中に手動圧力が適用された介入グループの平均満足度スコアは、対照群とは異なります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
81
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 泌尿器科クリニックへの入場、
- 口頭で、知覚的、視覚的なコミュニケーションの問題はありません、
- 18歳から65歳の間、
- 読み書きのできる、
- 研究に参加するボランティア、
- 慢性鎮痛効果を生み出す薬を使用していない、
- 慢性または急性の痛みがない、
- 先月写真が配置された静脈に介入は行われていません。
- 写真が配置される地域には、瘢痕組織や感染症はありません。
- 痛みを感じる際に問題を引き起こす病気がない（神経障害など）
除外基準：
- 個人は研究を辞めたい、
- 写真の配置（めまい、動pitなど）中に気分が悪いと感じ、
- 鎮静剤またはアルコールを使用します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手動圧力
手動圧力群に末梢静脈カテーテルを配置する前に、静脈侵入領域は10秒間右親指で押されます。
爪床が白くなるまで圧力が加えられます。
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手動圧力グループでの手順の前に、静脈侵入エリアは右手親指で10秒間押し込まれます。
爪床が白くなるまで圧力が加えられます。
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実験的：Shotblocker
Shotblockerグループでは、Shotblockerは静脈のエントリポイントから2 cm上に配置され、手順全体に残ります。
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Shotblockerグループでは、Shotblockerは静脈のエントリポイントから2 cm上に配置され、手順全体に残ります。
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介入なし：コントロール
対照群は、介入せずに標準的な末梢カテーテルの配置を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：末梢静脈カテーテルは、挿入後1分以内に満たされます。
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スケールの最小スコアは0で、最大スコアは10です。
0のスコアは痛みがないことを示しますが、10のスコアは耐えられない痛みを示します。
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末梢静脈カテーテルは、挿入後1分以内に満たされます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度スケール
時間枠：末梢静脈カテーテルは、挿入後1分以内に満たされます。
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これは、0〜10の間でスコアを付けることができる水平スケールです。
これは、「私はまったく満足していない-0」 - 「私は非常に満足していない-10」で始まり、終了します。スケールの最小スコアは0で、最大値は10です。
0のスコアは、手順がまったく満足のいくものではないことを示しますが、10のスコアは手順が非常に満足できることを示します。
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末梢静脈カテーテルは、挿入後1分以内に満たされます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年4月28日
一次修了 (推定)
2025年4月28日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月20日
最初の投稿 (実際)
2025年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月20日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NecErUn
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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