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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06947525
Shotblocker 및 수동 압력이 통증과 만족에 미치는 영향
2025년 4월 20일 업데이트: Serpil SU, Necmettin Erbakan University
주변 정맥 카테터 배치 중 통증 및 만족에 대한 Shotblocker 및 수동 압력의 영향 : 무작위 대조 시험
이 연구는 말초 정맥 카테터 배치 중 통증과 만족도에 적용되는 Shotblocker 및 수동 압력의 효과를 결정하는 것을 목표로합니다. 비뇨기과 클리닉에 입원 한 81 명의 환자 가이 연구에 포함됩니다. 환자는 블록 무작위 배정 방법에 의해 Shotblocker (n = 27), 수동 압력 (n = 27) 및 대조군 (n = 27)으로 세 그룹에 할당됩니다.
연구 가설
- H1-1 : 말초 정맥 내 카테터 삽입 동안 Shotblocker가 적용된 중재 그룹의 평균 통증 점수는 대조군과 다릅니다.
- H1-2 : 말초 정맥 내 카테터 삽입 동안 수동 압력이 적용되는 중재 그룹의 평균 통증 점수는 대조군과 다릅니다.
- H1-3 : 말초 정맥 내 카테터 화 중에 Shotblocker가 적용된 중재 그룹의 평균 만족도 점수는 대조군과 다릅니다.
- H1-4 : 말초 정맥 내 카테터 삽입 동안 수동 압력이 적용되는 중재 그룹의 평균 만족도 점수는 대조군과 다릅니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
81
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 비뇨기과 클리닉 입장,
- 언어 적, 지각 및 시각적 의사 소통 문제가없고,
- 18 세에서 65 세 사이에
- 교양 있는,
- 연구에 참여하기 위해 자원 봉사자,
- 만성 진통 효과를 만들어내는 약물을 사용하지 않고
- 만성 또는 급성 통증이없고
- 지난 달에 그림이 배치 된 정맥에 대한 중재는 없습니다.
- 사진이 배치 될 지역에서는 흉터 조직이나 감염이 없습니다.
- 통증을 느끼는 데 문제가있는 질병이 없음 (예 : 신경 병증)
제외 기준 :
- 개인은 연구를 떠나기를 원합니다.
- 그림 배치 중에는 몸이 좋지 않다고 느낍니다 (예 : 현기증, 촉진),
- 진정제 또는 알코올을 사용합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수동 압력
수동 압력 그룹에 말초 정맥 내 카테터를 배치하기 전에 정맥 입구 영역은 오른쪽 엄지 손가락으로 10 초 동안 눌러집니다.
네일 베드가 흰색으로 변할 때까지 압력이 적용됩니다.
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수동 압력 그룹의 절차 전에 정맥 입구 영역은 오른손 엄지 손가락으로 10 초 동안 눌러집니다.
네일 베드가 흰색으로 변할 때까지 압력이 적용됩니다.
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실험적: Shotblocker
Shotblocker 그룹에서 Shotblocker는 정맥 진입 점보다 2cm에 배치되며 절차 전체에서 유지됩니다.
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Shotblocker 그룹에서 Shotblocker는 정맥 진입 점보다 2cm에 배치되며 절차 전체에서 유지됩니다.
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간섭 없음: 제어
대조군은 중재없이 표준 주변 카테터 배치를 겪게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 스케일 (VAS)
기간: 말초 정맥 카테터는 삽입 후 1 분 이내에 채워진다.
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스케일의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 10입니다.
0의 점수는 통증이 없음을 나타내며 10 점은 견딜 수없는 통증을 나타냅니다.
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말초 정맥 카테터는 삽입 후 1 분 이내에 채워진다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도 척도
기간: 말초 정맥 카테터는 삽입 후 1 분 이내에 채워진다.
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0에서 10 사이의 점수를받을 수있는 수평 스케일입니다.
"나는 전혀 만족하지 않는다" - 0 " -"매우 만족합니다 -10 "으로 시작하는 측정 도구입니다. 스케일의 최소 점수는 0이고 최대 값은 10입니다.
0의 점수는 절차가 전혀 만족스럽지 않다는 것을 나타내고, 10 점은 절차가 매우 만족 스럽음을 나타냅니다.
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말초 정맥 카테터는 삽입 후 1 분 이내에 채워진다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 28일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 28일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NecErUn
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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