- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06947525
Shotblockerin ja manuaalisen paineen vaikutukset kipuun ja tyytyväisyyteen
SHOTBOLCKERin ja manuaalisen paineen vaikutukset kipuun ja tyytyväisyyteen perifeerisen laskimokatetrin sijoittamisen aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää shotblockerin ja manuaalisen paineen vaikutukset, jotka kohdistuvat perifeerisen laskimokatetrin sijoittamisen aikana kipuun ja tyytyväisyyteen. Urologian klinikalla sairaalahoidossa olevat 81 potilasta sisällytetään tutkimukseen. Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään ampuma -esittelijänä (n = 27), manuaalisena paineessa (n = 27) ja kontrolliryhmänä (n = 27) lohkon satunnaistamismenetelmällä.
Tutkimushypoteesit
- H1-1: interventioryhmän keskimääräiset kipupisteet, joihin ampumapuhaltimet levitettiin perifeerisen laskimonsisäisen katetroinnin aikana, eroavat kontrolliryhmästä.
- H1-2: Interventioryhmän keskimääräiset kipupisteet, joihin manuaalinen paine kohdistettiin perifeerisen laskimonsisäisen katetroinnin aikana, eroavat kontrolliryhmästä.
- H1-3: interventioryhmän keskimääräiset tyytyväisyyspisteet, joihin ampuma-esittelijää sovellettiin perifeerisen laskimonsisäisen katetroinnin aikana, eroavat kontrolliryhmästä.
- H1-4: interventioryhmän keskimääräiset tyytyväisyyspisteet, joihin manuaalinen paine kohdistettiin perifeerisen laskimonsisäisen katetroinnin aikana, eroavat kontrolliryhmästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy urologiaklinikalle,
- Ei sanallista, havainnollista ja visuaalista viestintäongelmia,
- 18–65 -vuotiaita,
- Lukutaito,
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen,
- Ei käytä lääkitystä, joka luo kroonisen kipulääkevaikutuksen,
- Ei ole kroonista tai akuuttia kipua,
- Vasterilla ei ole suoritettu interventiota, johon kuva on sijoitettu viime kuussa,
- Ei arpikudosta tai infektiota alueilla, joille kuva sijoitetaan,
- Ei ole sairautta, joka aiheuttaa ongelmia kivun tuntemisessa (kuten neuropatia)
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö haluaa poistua tutkimuksesta,
- Tuntuu pahoin PIC -sijoituksen aikana (kuten huimaus, sydämentykytys),
- Käyttää sedatiivia tai alkoholia,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manuaalinen paine
Ennen perifeerisen laskimonsisäisen katetrin asettamista manuaaliseen paineryhmään laskimoon pääsyalue painetaan oikealla peukalolla 10 sekunnin ajan.
Paine kohdistetaan, kunnes kynsisänky muuttuu valkoiseksi.
|
Ennen manuaalisen paineryhmän toimenpidettä laskimoon pääsyalue painetaan oikeanpuoleisella peukalolla 10 sekunnin ajan.
Paine kohdistetaan, kunnes kynsisänky muuttuu valkoiseksi.
|
|
Kokeellinen: Laukaus
ShotBlocker -ryhmässä Shotblocker sijoitetaan 2 cm laskimoon pääsypisteen yläpuolelle ja pysyy koko toimenpiteen ajan.
|
ShotBlocker -ryhmässä Shotblocker sijoitetaan 2 cm laskimoon pääsypisteen yläpuolelle ja pysyy koko toimenpiteen ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Kontrolliryhmä läpäisee perifeerisen katetrin sijoituksen ilman mitään puuttumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Perifeerinen laskimokatetri täytetään minuutin sisällä lisäyksen jälkeen.
|
Vähimmäispiste asteikolla on 0 ja enimmäispiste on 10.
Pistemäärä 0 ei osoita kipua, kun taas pisteet 10 osoittaa sietämätöntä kipua.
|
Perifeerinen laskimokatetri täytetään minuutin sisällä lisäyksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: Perifeerinen laskimokatetri täytetään minuutin sisällä lisäyksen jälkeen.
|
Se on vaakasuora asteikko, joka voidaan pisteyttää välillä 0–10.
Se on mittaustyökalu, joka alkaa "En ole ollenkaan tyytyväinen - 0" - "Olen erittäin tyytyväinen - 10" ja päättyy. Asteikon minimipiste on 0 ja enimmäismäärä on 10.
Pistemäärä 0 osoittaa, että menettely ei ole ollenkaan tyydyttävä, kun taas pistemäärä 10 osoittaa, että menettely on erittäin tyydyttävä.
|
Perifeerinen laskimokatetri täytetään minuutin sisällä lisäyksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NecErUn
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .