Efectos del bloqueador de ShotBloker y la presión manual sobre el dolor y la satisfacción
20 de abril de 2025 actualizado por: Serpil SU, Necmettin Erbakan University
Efectos del bloqueador de Shotbocker y la presión manual sobre el dolor y la satisfacción durante la colocación del catéter venoso periférico: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio tiene como objetivo determinar los efectos del bloqueador de tiro y la presión manual aplicada durante la colocación del catéter venoso periférico sobre el dolor y la satisfacción. 81 pacientes hospitalizados en la clínica de urología se incluirán en el estudio. Los pacientes serán asignados a tres grupos como bloqueador de ShotBlocher (n = 27), presión manual (n = 27) y grupo de control (n = 27) mediante el método de aleatorización de bloque.
Investigar hipótesis
- H1-1: Las puntuaciones medias de dolor del grupo de intervención al que se aplicó el bloqueador de Shotblocker durante el cateterismo intravenoso periférico es diferente del grupo de control.
- H1-2: Las puntuaciones medias de dolor del grupo de intervención al que se aplicó la presión manual durante el cateterismo intravenoso periférico son diferentes del grupo de control.
- H1-3: Las puntuaciones medias de satisfacción del grupo de intervención al que se aplicó el bloqueador de Shotbloker durante el cateterismo intravenoso periférico es diferente del grupo de control.
- H1-4: Las puntuaciones medias de satisfacción del grupo de intervención al que se aplicó la presión manual durante el cateterismo intravenoso periférico son diferentes del grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
81
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Admisión a la clínica de urología,
- Sin problemas de comunicación verbal, perceptual y visual,
- Entre las edades de 18 y 65 años,
- Alfabetizado,
- Voluntario para participar en el estudio,
- No usar medicamentos que creen un efecto analgésico crónico,
- No tener dolor crónico o agudo,
- No se ha realizado una intervención en la línea donde se coloca la foto en el último mes,
- Sin tejido cicatricial ni infección en las áreas donde se colocará la imagen,
- No tener una enfermedad que cause problemas para sentir dolor (como la neuropatía)
Criterios de exclusión:
- El individuo quiere abandonar el estudio,
- Se siente mal durante la colocación de la imagen (como mareos, palpitaciones),
- Usa sedantes o alcohol,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Presión manual
Antes de colocar un catéter intravenoso periférico en el grupo de presión manual, el área de entrada de la vena se presionará con el pulgar derecho durante 10 segundos.
La presión se aplicará hasta que el lecho de la uña se vuelva blanco.
|
Antes del procedimiento en el grupo de presión manual, el área de entrada de la vena se presionará con el pulgar derecho durante 10 segundos.
La presión se aplicará hasta que el lecho de la uña se vuelva blanco.
|
|
Experimental: Bloqueador de disparos
En el grupo de bloqueadores de Shotblocker, el bloqueador de Shotblocker se colocará a 2 cm por encima del punto de entrada de la vena y permanecerá durante todo el procedimiento.
|
En el grupo de bloqueadores de Shotblocker, el bloqueador de Shotblocker se colocará a 2 cm por encima del punto de entrada de la vena y permanecerá durante todo el procedimiento.
|
|
Sin intervención: Control
El grupo de control se someterá a una colocación estándar del catéter periférico sin ninguna intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: El catéter venoso periférico se llenará dentro de 1 minuto después de la inserción.
|
La puntuación mínima en la escala es 0 y el puntaje máximo es 10.
Una puntuación de 0 indica que no hay dolor, mientras que una puntuación de 10 indica un dolor insoportable.
|
El catéter venoso periférico se llenará dentro de 1 minuto después de la inserción.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: El catéter venoso periférico se llenará dentro de 1 minuto después de la inserción.
|
Es una escala horizontal que se puede obtener entre 0 y 10.
Es una herramienta de medición que comienza con "No estoy satisfecho en absoluto - 0" - "Estoy muy satisfecho - 10" y termina. El puntaje mínimo en la escala es 0 y el máximo es 10.
Una puntuación de 0 indica que el procedimiento no es satisfactorio en absoluto, mientras que una puntuación de 10 indica que el procedimiento es muy satisfactorio.
|
El catéter venoso periférico se llenará dentro de 1 minuto después de la inserción.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
28 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
28 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NecErUn
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .