- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06947525
Effekter af skudblokker og manuelt pres på smerte og tilfredshed
Effekter af skudblokker og manuelt pres på smerter og tilfredshed under perifert venekateterplacering: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse sigter mod at bestemme virkningerne af skudblokker og manuelt tryk påført under perifer venekateterplacering på smerter og tilfredshed. 81 patienter, der er indlagt på urologiklinikken, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter tildeles tre grupper som ShotBlocker (n = 27), manuelt tryk (n = 27) og kontrolgruppe (n = 27) ved blokrandomiseringsmetode.
Forskningshypoteser
- H1-1: De gennemsnitlige smerterescore for den interventionsgruppe, som Shotblocker blev påført under perifer intravenøs kateterisering, er forskellige fra kontrolgruppen.
- H1-2: De gennemsnitlige smerterescore for interventionsgruppen, som manuelt tryk blev påført under perifer intravenøs kateterisering, er forskellige fra kontrolgruppen.
- H1-3: De gennemsnitlige tilfredshedsresultater for den interventionsgruppe, som Shotblocker blev påført under perifer intravenøs kateterisering, er forskellige fra kontrolgruppen.
- H1-4: De gennemsnitlige tilfredshedsresultater for interventionsgruppen, som manuelt tryk blev anvendt under perifer intravenøs kateterisering, er forskellige fra kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Adgang til urologiklinikken,
- Ingen verbale, perceptuelle og visuelle kommunikationsproblemer,
- Mellem 18 og 65 år,
- Literate,
- Frivillig til at deltage i undersøgelsen,
- Bruger ikke medicin, der skaber en kronisk smertestillende effekt,
- Ikke har kronisk eller akut smerte,
- Der er ikke udført nogen intervention på den vene, hvor billedet er placeret i den sidste måned,
- Intet arvæv eller infektion i de områder, hvor billedet vil blive placeret,
- Ikke at have en sygdom, der vil forårsage problemer med at føle smerter (såsom neuropati)
Ekskluderingskriterier:
- Den enkelte ønsker at forlade undersøgelsen,
- Føles uvel under PIC -placeringen (såsom svimmelhed, hjertebanken),
- Bruger beroligende midler eller alkohol,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Manuelt tryk
Inden placering af et perifert intravenøst kateter i den manuelle trykgruppe, trykkes veneindgangsområdet med den rigtige tommelfinger i 10 sekunder.
Trykket påføres, indtil neglebedet bliver hvidt.
|
Før proceduren i den manuelle trykgruppe trykkes veneindgangsområdet med højre tommelfinger i 10 sekunder.
Trykket påføres, indtil neglebedet bliver hvidt.
|
|
Eksperimentel: Shotblocker
I Shotblocker -gruppen placeres Shotblocker 2 cm over veneindgangspunktet og forbliver under hele proceduren.
|
I Shotblocker -gruppen placeres Shotblocker 2 cm over veneindgangspunktet og forbliver under hele proceduren.
|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Kontrolgruppen gennemgår standard perifer kateterplacering uden nogen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Det perifere venekateter vil blive fyldt inden for 1 minut efter indsættelse.
|
Den mindste score på skalaen er 0, og den maksimale score er 10.
En score på 0 indikerer ingen smerter, mens en score på 10 indikerer uudholdelig smerte.
|
Det perifere venekateter vil blive fyldt inden for 1 minut efter indsættelse.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshedsskala
Tidsramme: Det perifere venekateter vil blive fyldt inden for 1 minut efter indsættelse.
|
Det er en vandret skala, der kan scores mellem 0 og 10.
Det er et måleværktøj, der starter med "Jeg er overhovedet ikke tilfreds - 0" - "Jeg er meget tilfreds - 10" og slutter med. Den mindste score på skalaen er 0 og det maksimale er 10.
En score på 0 indikerer, at proceduren overhovedet ikke er tilfredsstillende, mens en score på 10 indikerer, at proceduren er meget tilfredsstillende.
|
Det perifere venekateter vil blive fyldt inden for 1 minut efter indsættelse.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NecErUn
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Manuelt tryk
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Alexandria UniversityRekrutteringPostoperative smerterEgypten
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationAfsluttetDyadisk Peer-vejledning | Vedhæftningspriming | RessourceprimingSchweiz
-
Florida International UniversityJames and Esther King Biomedical Research ProgramAktiv, ikke rekrutterendeTobaksbrugsforstyrrelse | Vaping Ophør | Vaping teenagere | Vaping adfærdForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeÆLDRE MENNESKER | Lungekræft (NSCLC) | Avanceret plejeplanlægning (ACP)Taiwan
-
Tan Tock Seng HospitalAfsluttet
-
University of La LagunaAktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Istanbul Medeniyet UniversityRekrutteringKronisk smerte | Coccygodynia | CoccydyniaTyrkiet (Türkiye)
-
Fenerbahce UniversityAfsluttetCervikal diskusprolapsKalkun