- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06947525
Effekter av skottblocker och manuellt tryck på smärta och tillfredsställelse
Effekter av skottblocker och manuellt tryck på smärta och tillfredsställelse under perifera venekateter placering: En randomiserad kontrollerad studie
Denna studie syftar till att bestämma effekterna av skottblåsare och manuellt tryck applicerat under perifera venekateter placering på smärta och tillfredsställelse. 81 patienter som är inlagda i urologikliniken kommer att inkluderas i studien. Patienter kommer att tilldelas tre grupper som skjutare (n = 27), manuellt tryck (n = 27) och kontrollgrupp (n = 27) med block randomiseringsmetod.
Forskningshypoteser
- H1-1: De genomsnittliga smärtresultaten för interventionsgruppen till vilken Shotblocker applicerades under perifer intravenös kateterisering skiljer sig från kontrollgruppen.
- H1-2: De genomsnittliga smärtresultaten för interventionsgruppen till vilken manuellt tryck applicerades under perifer intravenös kateterisering skiljer sig från kontrollgruppen.
- H1-3: Medeltillfredsställelsespoängen för interventionsgruppen till vilken Shotblocker applicerades under perifer intravenös kateterisering skiljer sig från kontrollgruppen.
- H1-4: Medeltillfredsställelsespoängen för interventionsgruppen till vilken manuellt tryck applicerades under perifer intravenös kateterisering skiljer sig från kontrollgruppen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Tillträde till urologikliniken,
- Inga verbala, perceptuella och visuella kommunikationsproblem,
- Mellan åldrarna 18 och 65,
- Läskunnig
- Volontär att delta i studien,
- Använder inte medicinering som skapar en kronisk smärtstillande effekt,
- Att inte ha kronisk eller akut smärta,
- Ingen intervention har utförts på den ven där bilden placeras under den senaste månaden,
- Ingen ärrvävnad eller infektion i de områden där bilden kommer att placeras,
- Att inte ha en sjukdom som kommer att orsaka problem med att känna smärta (som neuropati)
Uteslutningskriterier:
- Individen vill lämna studien,
- Känns illa under bildplaceringen (som yrsel, hjärtklappning),
- Använder lugnande medel eller alkohol,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Manuell tryck
Innan en perifer intravenös kateter placeras i den manuella tryckgruppen kommer venens ingångsområde att pressas med höger tumme i 10 sekunder.
Trycket kommer att appliceras tills nagelsängen blir vit.
|
Innan proceduren i den manuella tryckgruppen trycks venens ingångsområde med höger tumme i 10 sekunder.
Trycket kommer att appliceras tills nagelsängen blir vit.
|
|
Experimentell: Hotsläckare
I Shotblocker -gruppen kommer Shotblocker att placeras 2 cm över venens inmatningspunkt och kommer att förbli under hela proceduren.
|
I Shotblocker -gruppen kommer Shotblocker att placeras 2 cm över venens inmatningspunkt och kommer att förbli under hela proceduren.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att genomgå standard perifer kateterplacering utan ingripande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Den perifera venekatetern kommer att fyllas inom 1 minut efter införandet.
|
Minsta poäng på skalan är 0 och den maximala poängen är 10.
En poäng på 0 indikerar ingen smärta, medan en poäng på 10 indikerar outhärdlig smärta.
|
Den perifera venekatetern kommer att fyllas inom 1 minut efter införandet.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhetsskala
Tidsram: Den perifera venekatetern kommer att fyllas inom 1 minut efter införandet.
|
Det är en horisontell skala som kan göras mellan 0 och 10.
Det är ett mätverktyg som börjar med "Jag är inte nöjd alls - 0" - "Jag är väldigt nöjd - 10" och slutar med. Minsta poäng på skalan är 0 och det maximala är 10.
En poäng på 0 indikerar att proceduren inte är tillfredsställande alls, medan en poäng på 10 indikerar att proceduren är mycket tillfredsställande.
|
Den perifera venekatetern kommer att fyllas inom 1 minut efter införandet.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NecErUn
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .