- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06947525
Efeitos do Shotblocker e pressão manual sobre a dor e a satisfação
Efeitos do Blocker e pressão manual sobre a dor e a satisfação durante a colocação periférica do cateter venoso: um estudo controlado randomizado
Este estudo tem como objetivo determinar os efeitos do bloqueador de shot e a pressão manual aplicada durante a colocação periférica do cateter venoso na dor e satisfação. 81 pacientes hospitalizados na clínica de urologia serão incluídos no estudo. Os pacientes serão atribuídos a três grupos como ShotBlocker (n = 27), pressão manual (n = 27) e grupo controle (n = 27) pelo método de randomização em bloco.
Hipóteses de pesquisa
- H1-1: Os escores médios da dor do grupo de intervenção ao qual o ShotBlocker foi aplicado durante o cateterismo intravenoso periférico são diferentes do grupo controle.
- H1-2: Os escores médios da dor do grupo de intervenção ao qual a pressão manual foi aplicada durante o cateterismo intravenoso periférico são diferentes do grupo controle.
- H1-3: Os escores médios de satisfação do grupo de intervenção ao qual o shotblocker foi aplicado durante o cateterismo intravenoso periférico são diferentes do grupo controle.
- H1-4: Os escores médios de satisfação do grupo de intervenção ao qual a pressão manual foi aplicada durante o cateterismo intravenoso periférico são diferentes do grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Admissão na clínica de urologia,
- Sem problemas de comunicação verbal, perceptiva e visual,
- Entre 18 e 65 anos,
- Alfabetizado,
- Voluntário para participar do estudo,
- Não usar medicação que criará um efeito analgésico crônico,
- Não com dor crônica ou aguda,
- Nenhuma intervenção foi realizada na veia onde a foto é colocada no último mês,
- Nenhum tecido cicatricial ou infecção nas áreas onde a foto será colocada,
- Não ter uma doença que causará problemas ao sentir dor (como neuropatia)
Critérios de exclusão:
- O indivíduo quer deixar o estudo,
- Parece mal durante o posicionamento da foto (como tontura, palpitações),
- Usa sedativos ou álcool,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pressão manual
Antes de colocar um cateter intravenoso periférico no grupo de pressão manual, a área de entrada da veia será pressionada com o polegar direito por 10 segundos.
A pressão será aplicada até que o leito da unha fique branco.
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Antes do procedimento no grupo de pressão manual, a área de entrada da veia será pressionada com o polegar da mão direita por 10 segundos.
A pressão será aplicada até que o leito da unha fique branco.
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Experimental: Shotblocker
No grupo de shotblocker, o shotblocker será colocado 2 cm acima do ponto de entrada da veia e permanecerá ao longo do procedimento.
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No grupo de shotblocker, o shotblocker será colocado 2 cm acima do ponto de entrada da veia e permanecerá ao longo do procedimento.
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Sem intervenção: Controlar
O grupo controle passará por colocação padrão do cateter periférico sem nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analog (VAS)
Prazo: O cateter venoso periférico será preenchido dentro de 1 minuto após a inserção.
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A pontuação mínima na escala é 0 e a pontuação máxima é 10.
Uma pontuação de 0 indica não dor, enquanto uma pontuação de 10 indica dor insuportável.
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O cateter venoso periférico será preenchido dentro de 1 minuto após a inserção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de satisfação do paciente
Prazo: O cateter venoso periférico será preenchido dentro de 1 minuto após a inserção.
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É uma escala horizontal que pode ser pontuada entre 0 e 10.
É uma ferramenta de medição que começa com "Não estou satisfeito - 0" - "Estou muito satisfeito - 10" e termina. A pontuação mínima na escala é 0 e o máximo é 10.
Uma pontuação de 0 indica que o procedimento não é satisfatório, enquanto uma pontuação de 10 indica que o procedimento é muito satisfatório.
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O cateter venoso periférico será preenchido dentro de 1 minuto após a inserção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- NecErUn
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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