- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06947525
Auswirkungen von Schussblocker und manueller Druck auf Schmerzen und Zufriedenheit
Auswirkungen von Schussblocker und manueller Druck auf Schmerzen und Zufriedenheit während der Platzierung der peripheren venösen Katheter: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Schussblocker und manuellem Druck zu bestimmen, der während der Platzierung des peripheren venösen Katheters auf Schmerzen und Zufriedenheit ausgeübt wird. 81 Patienten, die in der Urologieklinik ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden in die Studie einbezogen. Die Patienten werden drei Gruppen als Schussblocker (n = 27), manueller Druck (n = 27) und Kontrollgruppe (n = 27) nach Block -Randomisierungsmethode zugeordnet.
Forschungshypothesen
- H1-1: Die mittleren Schmerzwerte der Interventionsgruppe, auf die Schussblocker während der peripheren intravenösen Katheterisierung angewendet wurden, unterscheiden sich von der Kontrollgruppe.
- H1-2: Die mittleren Schmerzwerte der Interventionsgruppe, auf die der manuelle Druck während der peripheren intravenösen Katheterisierung ausgeübt wurde, unterscheiden sich von der Kontrollgruppe.
- H1-3: Die mittleren Zufriedenheitswerte der Interventionsgruppe, auf die Schussblocker während der peripheren intravenösen Katheterisierung angewendet wurde, unterscheiden sich von der Kontrollgruppe.
- H1-4: Die mittleren Zufriedenheitswerte der Interventionsgruppe, auf die der manuelle Druck während der peripheren intravenösen Katheterisierung ausgeübt wurde, unterscheiden sich von der Kontrollgruppe.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufnahme in die Urologieklinik,
- Keine verbalen, Wahrnehmungs- und visuellen Kommunikationsprobleme,
- Zwischen 18 und 65 Jahren,,
- Gebildet, gelesen,
- Freiwillige zur Teilnahme an der Studie,
- Verwenden Sie keine Medikamente, die einen chronischen analgetischen Effekt erzeugen,
- Keine chronischen oder akuten Schmerzen haben,
- Es wurde keine Intervention in der Ader durchgeführt, in der das Bild im letzten Monat platziert wird.
- Kein Narbengewebe oder eine Infektion in den Bereichen, in denen das Bild platziert wird,
- Keine Krankheit haben, die Probleme in Bezug auf Schmerzen verursacht (wie Neuropathie)
Ausschlusskriterien:
- Die Person will die Studie verlassen,
- Fühlt sich während der PIC -Platzierung (wie Schwindel, Herzklopfen) unwohl.
- Verwendet Beruhigungsmittel oder Alkohol,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Manueller Druck
Bevor ein peripherer intravenöser Katheter in die manuelle Druckgruppe platziert wird, wird der Veneneingangsbereich 10 Sekunden lang mit dem rechten Daumen gedrückt.
Der Druck wird ausgeübt, bis das Nagelbett weiß wird.
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Vor dem Eingriff in der manuellen Druckgruppe wird der Veneneingangsbereich 10 Sekunden lang mit dem rechten Daumen gedrückt.
Der Druck wird ausgeübt, bis das Nagelbett weiß wird.
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|
Experimental: Schussblocker
In der Shotblocker -Gruppe wird der Schussblocker 2 cm über dem Veneneintrittspunkt platziert und bleibt während des gesamten Vorgangs.
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In der Shotblocker -Gruppe wird der Schussblocker 2 cm über dem Veneneintrittspunkt platziert und bleibt während des gesamten Vorgangs.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe wird ohne Intervention eine standardmäßige periphere Katheterplatzierung unterzogen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Der periphere venöse Katheter wird innerhalb von 1 Minute nach dem Einfügen gefüllt.
|
Die minimale Punktzahl auf der Skala beträgt 0 und die maximale Punktzahl 10.
Eine Punktzahl von 0 zeigt keine Schmerzen an, während eine Punktzahl von 10 unerträgliche Schmerzen anzeigt.
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Der periphere venöse Katheter wird innerhalb von 1 Minute nach dem Einfügen gefüllt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenzufriedenheitsskala
Zeitfenster: Der periphere venöse Katheter wird innerhalb von 1 Minute nach dem Einfügen gefüllt.
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Es ist eine horizontale Skala, die zwischen 0 und 10 bewertet werden kann.
Es ist ein Messwerkzeug, das mit "Ich bin überhaupt nicht zufrieden - 0" - "Ich bin sehr zufrieden - 10" und endet mit. Die minimale Punktzahl auf der Skala beträgt 0 und das Maximum beträgt 10.
Eine Punktzahl von 0 zeigt an, dass das Verfahren überhaupt nicht zufriedenstellend ist, während eine Punktzahl von 10 angibt, dass das Verfahren sehr zufriedenstellend ist.
|
Der periphere venöse Katheter wird innerhalb von 1 Minute nach dem Einfügen gefüllt.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NecErUn
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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