Effets du tirblocker et de la pression manuelle sur la douleur et la satisfaction
20 avril 2025 mis à jour par: Serpil SU, Necmettin Erbakan University
Effets du tirblocker et de la pression manuelle sur la douleur et la satisfaction pendant le placement du cathéter veineux périphérique: un essai contrôlé randomisé
Cette étude vise à déterminer les effets du tirblocker et la pression manuelle appliquée pendant le placement du cathéter veineux périphérique sur la douleur et la satisfaction. 81 patients hospitalisés dans la clinique d'urologie seront inclus dans l'étude. Les patients seront affectés à trois groupes sous forme de tirblocker (n = 27), de pression manuelle (n = 27) et de groupe témoin (n = 27) par méthode de randomisation en bloc.
Hypothèses de recherche
- H1-1: Les scores moyens de la douleur du groupe d'intervention auquel Shotblocker a été appliqué pendant le cathétérisme intraveineux périphérique est différent du groupe témoin.
- H1-2: Les scores moyens de la douleur du groupe d'intervention auquel la pression manuelle a été appliquée pendant le cathétérisme intraveineux périphérique est différent du groupe témoin.
- H1-3: Les scores de satisfaction moyenne du groupe d'intervention auquel Shotblocker a été appliqué pendant le cathétérisme intraveineux périphérique est différent du groupe témoin.
- H1-4: Les scores de satisfaction moyenne du groupe d'intervention auquel la pression manuelle a été appliquée pendant le cathétérisme intraveineux périphérique est différent du groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
81
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Admission à la clinique d'urologie,
- Pas de problèmes de communication verbale, perceptuelle et visuelle,
- Entre 18 et 65 ans,
- Alphabétisé,
- Se porter volontaire pour participer à l'étude,
- N'utilisant pas de médicaments qui créeront un effet analgésique chronique,
- Ne pas avoir de douleur chronique ou aiguë,
- Aucune intervention n'a été effectuée sur la veine où la photo est placée le mois dernier,
- Pas de tissu cicatriciel ou d'infection dans les zones où la photo sera placée,
- Ne pas avoir de maladie qui entraînera des problèmes de douleur (comme la neuropathie)
Critères d'exclusion:
- L'individu veut quitter l'étude,
- Se sent mal pendant le placement de la photo (comme les étourdissements, les palpitations),
- Utilise des sédatifs ou de l'alcool,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pression manuelle
Avant de placer un cathéter intraveineux périphérique dans le groupe de pression manuelle, la zone d'entrée veineuse sera pressée avec le pouce droit pendant 10 secondes.
La pression sera appliquée jusqu'à ce que le lit de l'ongle devienne blanc.
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Avant la procédure dans le groupe de pression manuelle, la zone d'entrée veineuse sera enfoncée avec le pouce de droite pendant 10 secondes.
La pression sera appliquée jusqu'à ce que le lit de l'ongle devienne blanc.
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Expérimental: Bloqueur
Dans le groupe Shotblocker, le Shotblocker sera placé à 2 cm au-dessus du point d'entrée de la veine et restera tout au long de la procédure.
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Dans le groupe Shotblocker, le Shotblocker sera placé à 2 cm au-dessus du point d'entrée de la veine et restera tout au long de la procédure.
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin subira un placement standard de cathéter périphérique sans aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (VAS)
Délai: Le cathéter veineux périphérique sera rempli dans les 1 minute après l'insertion.
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Le score minimum sur l'échelle est de 0 et le score maximum est de 10.
Un score de 0 indique aucune douleur, tandis qu'un score de 10 indique une douleur insupportable.
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Le cathéter veineux périphérique sera rempli dans les 1 minute après l'insertion.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de satisfaction des patients
Délai: Le cathéter veineux périphérique sera rempli dans les 1 minute après l'insertion.
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Il s'agit d'une échelle horizontale qui peut être notée entre 0 et 10.
C'est un outil de mesure qui commence par "Je ne suis pas du tout satisfait - 0" - "Je suis très satisfait - 10" et se termine par le score minimum sur l'échelle est 0 et le maximum est 10.
Un score de 0 indique que la procédure n'est pas du tout satisfaisante, tandis qu'un score de 10 indique que la procédure est très satisfaisante.
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Le cathéter veineux périphérique sera rempli dans les 1 minute après l'insertion.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
28 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
28 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2025
Première publication (Réel)
27 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NecErUn
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .