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Effetti di Shotblocker e pressione manuale sul dolore e sulla soddisfazione

20 aprile 2025 aggiornato da: Serpil SU, Necmettin Erbakan University

Effetti del blocco degli shot e pressione manuale sul dolore e sulla soddisfazione durante il posizionamento del catetere venoso periferico: uno studio controllato randomizzato

Questo studio mira a determinare gli effetti del blocco degli scatti e la pressione manuale applicata durante il posizionamento del catetere venoso periferico sul dolore e sulla soddisfazione. 81 pazienti ricoverati in ospedale nella clinica di urologia saranno inclusi nello studio. I pazienti verranno assegnati a tre gruppi come shotblocker (n = 27), pressione manuale (n = 27) e gruppo di controllo (n = 27) con il metodo di randomizzazione a blocchi.

Ipotesi di ricerca

  • H1-1: i punteggi medi del dolore del gruppo di intervento a cui è stato applicato Shotblocker durante il cateterizzazione periferica endovenosa sono diversi dal gruppo di controllo.
  • H1-2: i punteggi medi del dolore del gruppo di intervento a cui è stata applicata la pressione manuale durante il cateterizzazione endovenosa periferica sono diversi dal gruppo di controllo.
  • H1-3: i punteggi medi di soddisfazione del gruppo di intervento a cui è stato applicato Shotblocker durante il cateterismo periferico endovenoso sono diversi dal gruppo di controllo.
  • H1-4: i punteggi medi di soddisfazione del gruppo di intervento a cui è stata applicata la pressione manuale durante il cateterizzazione endovenosa periferica sono diversi dal gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

81

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ammissione alla clinica urologica,
  • Nessun problema di comunicazione verbale, percettiva e visiva,
  • Tra i 18 e i 65 anni,
  • Alfabetizzato,
  • Volontario per partecipare allo studio,
  • Non usare farmaci che creerà un effetto analgesico cronico,
  • Non avere dolore cronico o acuto,
  • Non è stato eseguito alcun intervento sulla vena in cui la foto è stata collocata nell'ultimo mese,
  • Nessun tessuto cicatriziale o infezione nelle aree in cui verrà collocato l'immagine,
  • Non avere una malattia che causerà problemi nel sentire dolore (come la neuropatia)

Criteri di esclusione:

  • L'individuo vuole lasciare lo studio,
  • Si sente male durante il posizionamento delle foto (come vertigini, palpitazioni),
  • Usa sedativi o alcol,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pressione manuale
Prima di collocare un catetere periferico endovenoso nel gruppo di pressione manuale, l'area di ingresso delle vene verrà premuta con il pollice destro per 10 secondi. La pressione verrà applicata fino a quando il letto unghie non diventa bianco.
Altro: Pressione manuale
Prima della procedura nel gruppo di pressione manuale, l'area di ingresso delle vene verrà premuta con il pollice della mano destra per 10 secondi. La pressione verrà applicata fino a quando il letto unghie non diventa bianco.
Sperimentale: Shotblocker
Nel gruppo Shotblocker, lo shotblocker verrà posizionato 2 cm sopra il punto di ingresso delle vene e rimarrà per tutta la procedura.
Altro: Shotblocker
Nel gruppo Shotblocker, lo shotblocker verrà posizionato 2 cm sopra il punto di ingresso delle vene e rimarrà per tutta la procedura.
Nessun intervento: Controllare
Il gruppo di controllo subirà un posizionamento standard del catetere periferico senza alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Il catetere venoso periferico sarà riempito entro 1 minuto dopo l'inserimento.
Il punteggio minimo sulla scala è 0 e il punteggio massimo è 10. Un punteggio di 0 non indica dolore, mentre un punteggio di 10 indica dolore insopportabile.
Il catetere venoso periferico sarà riempito entro 1 minuto dopo l'inserimento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Il catetere venoso periferico sarà riempito entro 1 minuto dopo l'inserimento.
È una scala orizzontale che può essere valutata tra 0 e 10. È uno strumento di misurazione che inizia con "Non sono affatto soddisfatto - 0" - "Sono molto soddisfatto - 10" e termina. Il punteggio minimo sulla scala è 0 e il massimo è 10. Un punteggio di 0 indica che la procedura non è affatto soddisfacente, mentre un punteggio di 10 indica che la procedura è molto soddisfacente.
Il catetere venoso periferico sarà riempito entro 1 minuto dopo l'inserimento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

28 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

28 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NecErUn

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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