Effecten van shotblocker en handmatige druk op pijn en tevredenheid
20 april 2025 bijgewerkt door: Serpil SU, Necmettin Erbakan University
Effecten van shotblocker en handmatige druk op pijn en tevredenheid tijdens perifere veneuze katheterplaatsing: een gerandomiseerde gecontroleerde proef
Deze studie heeft als doel de effecten van shotbloker en handmatige druk te bepalen die worden uitgeoefend tijdens perifere veneuze katheterplaatsing op pijn en tevredenheid. 81 patiënten in het ziekenhuis in de urologiekliniek zullen in het onderzoek worden opgenomen. Patiënten worden toegewezen aan drie groepen als shotblocker (n = 27), handmatige druk (n = 27) en controlegroep (n = 27) per blok randomisatiemethode.
Onderzoekhypothesen
- H1-1: De gemiddelde pijnscores van de interventiegroep waarop Shotblocker werd toegepast tijdens perifere intraveneuze katheterisatie verschillen van de controlegroep.
- H1-2: De gemiddelde pijnscores van de interventiegroep waarop handmatige druk werd uitgeoefend tijdens perifere intraveneuze katheterisatie verschillen van de controlegroep.
- H1-3: De gemiddelde tevredenheidsscores van de interventiegroep waarop Shotblocker werd toegepast tijdens perifere intraveneuze katheterisatie verschillen van de controlegroep.
- H1-4: De gemiddelde tevredenheidsscores van de interventiegroep waarop handmatige druk werd uitgeoefend tijdens perifere intraveneuze katheterisatie verschillen van de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
81
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toegang tot de urologiekliniek,
- Geen verbale, perceptuele en visuele communicatieproblemen,
- Tussen de leeftijd van 18 en 65 jaar,
- Geletterd,
- Meld je aan om deel te nemen aan het onderzoek,
- Geen medicijnen gebruiken die een chronisch analgetisch effect zullen creëren,
- Geen chronische of acute pijn hebben,
- Er is geen interventie uitgevoerd op de ader waar de foto de afgelopen maand wordt geplaatst,
- Geen littekenweefsel of infectie in de gebieden waar de foto zal worden geplaatst,
- Geen ziekte hebben die problemen zal veroorzaken bij het voelen van pijn (zoals neuropathie)
Uitsluitingscriteria:
- Het individu wil de studie verlaten,
- Voelt zich onwel tijdens de plaatsing van de foto (zoals duizeligheid, hartkloppingen),
- Gebruikt sedativa of alcohol,
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Handmatige druk
Voordat het een perifere intraveneuze katheter in de handmatige drukgroep wordt geplaatst, wordt het adertoegangsgebied gedurende 10 seconden met de rechterduim ingedrukt.
De druk wordt uitgeoefend totdat het nagelbed wit wordt.
|
Vóór de procedure in de handmatige drukgroep wordt het adertoegangsgebied gedurende 10 seconden met de rechterduim gedrukt.
De druk wordt uitgeoefend totdat het nagelbed wit wordt.
|
|
Experimenteel: Shotblocker
In de ShotBlocker -groep wordt de ShotBlocker 2 cm boven het aderingangspunt geplaatst en blijft de hele procedure.
|
In de ShotBlocker -groep wordt de ShotBlocker 2 cm boven het aderingangspunt geplaatst en blijft de hele procedure.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep zal zonder interventie standaard perifere katheter plaatsing ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: De perifere veneuze katheter wordt binnen 1 minuut na het invoegen gevuld.
|
De minimale score op de schaal is 0 en de maximale score is 10.
Een score van 0 geeft geen pijn aan, terwijl een score van 10 ondraaglijke pijn aangeeft.
|
De perifere veneuze katheter wordt binnen 1 minuut na het invoegen gevuld.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheidsschaal
Tijdsspanne: De perifere veneuze katheter wordt binnen 1 minuut na het invoegen gevuld.
|
Het is een horizontale schaal die kan worden gescoord tussen 0 en 10.
Het is een meetinstrument dat begint met "Ik ben helemaal niet tevreden - 0" - "Ik ben zeer tevreden - 10" en eindigt met. De minimale score op de schaal is 0 en het maximum is 10.
Een score van 0 geeft aan dat de procedure helemaal niet bevredigend is, terwijl een score van 10 aangeeft dat de procedure zeer bevredigend is.
|
De perifere veneuze katheter wordt binnen 1 minuut na het invoegen gevuld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
28 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
28 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NecErUn
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .