Wpływ presji strzałkowej i ręcznej presji na ból i satysfakcję
20 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Serpil SU, Necmettin Erbakan University
Wpływ presji na pułapkę i ręczną na ból i satysfakcję podczas rozmieszczenia cewnika żylnego obwodowego: randomizowane badanie kontrolowane
Badanie to ma na celu określenie skutków blokatora i presji ręcznej wywieranego podczas umieszczania cewnika żylnego obwodowego na ból i satysfakcję. 81 pacjentów hospitalizowanych w klinice urologii zostanie uwzględnionych w badaniu. Pacjenci zostaną przypisani do trzech grup jako Shotblocker (n = 27), ciśnienie ręczne (n = 27) i grupa kontrolna (n = 27) metodą randomizacji bloku.
Hipotezy badawcze
- H1-1: Średnie wyniki bólu grupy interwencyjnej, do której zastosowano uderzenie uderzeniowe podczas obwodowego cewnikowania dożylnego, różnią się od grupy kontrolnej.
- H1-2: Średnie wyniki bólu grupy interwencyjnej, do której zastosowano ciśnienie ręczne podczas obwodowej cewnikowania dożylnego, różnią się od grupy kontrolnej.
- H1-3: Średnie wyniki satysfakcji grupy interwencyjnej, do której zastosowano Shotblocker podczas obwodowej cewnikowania dożylnego, różnią się od grupy kontrolnej.
- H1-4: Średnie wyniki satysfakcji grupy interwencyjnej, do której zastosowano ciśnienie ręczne podczas obwodowej cewnikowania dożylnego, różnią się od grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
81
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wstęp do kliniki urologii,
- Brak problemów z komunikacją werbalną, percepcyjną i wizualną,
- W wieku od 18 do 65 lat,
- Piśmienny,
- Zgłaszaj się na ochotnika do udziału w badaniu,
- Nie używa leków, który stworzy przewlekły efekt przeciwbólowy,
- Brak bólu przewlekłego lub ostrego,
- Nie przeprowadzono interwencji w żyle, w której zdjęcie jest umieszczane w ostatnim miesiącu,
- Brak blizny ani infekcji w obszarach, w których zostanie umieszczone zdjęcie,
- Brak choroby, która spowoduje problemy w odczuciu bólu (takie jak neuropatia)
Kryteria wykluczenia:
- Osoba chce opuścić badanie,
- Czuje się źle podczas umieszczania na zdjęciu (takich jak zawroty głowy, kołatanie serca),
- Używa środków uspokajających lub alkoholu,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Presja ręczna
Przed umieszczeniem obwodowego cewnika dożylnego w grupie ciśnieniowej ręcznej powierzchnia wejścia do żyły zostanie naciśnięta prawym kciukiem przez 10 sekund.
Ciśnienie zostanie wywierane, aż łóżko paznokci stanie się białe.
|
Przed procedurą w grupie manualnej ciśnienia obszar wejścia do żyły zostanie naciśnięty prawym kciukiem przez 10 sekund.
Ciśnienie zostanie wywierane, aż łóżko paznokci stanie się białe.
|
|
Eksperymentalny: Shotblocker
W grupie Shotblocker Shotblocker zostanie umieszczony 2 cm powyżej punktu wejścia do żyły i pozostanie przez całą procedurę.
|
W grupie Shotblocker Shotblocker zostanie umieszczony 2 cm powyżej punktu wejścia do żyły i pozostanie przez całą procedurę.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna przejdzie standardowe umieszczenie cewnika obwodowego bez żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Peryferyjny cewnik żylny zostanie wypełniony w ciągu 1 minuty po włożeniu.
|
Minimalny wynik w skali wynosi 0, a maksymalny wynik to 10.
Wynik 0 nie wskazuje na ból, podczas gdy wynik 10 wskazuje na nieznany ból.
|
Peryferyjny cewnik żylny zostanie wypełniony w ciągu 1 minuty po włożeniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: Peryferyjny cewnik żylny zostanie wypełniony w ciągu 1 minuty po włożeniu.
|
Jest to pozioma skala, którą można ocenić od 0 do 10.
Jest to narzędzie pomiarowe, które zaczyna się od „W ogóle nie jestem zadowolony - 0” - „Jestem bardzo zadowolony - 10”, a kończy. Minimalny wynik w skali wynosi 0, a maksimum 10.
Wynik 0 wskazuje, że procedura wcale nie jest zadowalająca, podczas gdy wynik 10 wskazuje, że procedura jest bardzo zadowalająca.
|
Peryferyjny cewnik żylny zostanie wypełniony w ciągu 1 minuty po włożeniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
28 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NecErUn
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .