Shotblocker和手动压力对疼痛和满意度的影响
2025年4月20日 更新者：Serpil SU、Necmettin Erbakan University
Shotblocker和手动压力对外周静脉导管放置期间疼痛和满意度的影响：一项随机对照试验
这项研究旨在确定外周静脉导管放置期间施加的shotblocker和手动压力对疼痛和满意度的影响。 该研究将包括81名在泌尿外科诊所住院的患者。 通过块随机方法，将将患者分为三组（n = 27），手动压力（n = 27）和对照组（n = 27）。
研究假设
- H1-1：在周围静脉内导管插入期间应用的干预组的平均疼痛评分与对照组不同。
- H1-2：干预组的平均疼痛评分在周围静脉内导管期间施加手动压力的平均疼痛评分与对照组不同。
- H1-3：在周围静脉内导管插入期间应用Shotblocker的干预组的平均满意度分数与对照组不同。
- H1-4：在外周静脉导管插入过程中施加手动压力的干预组的平均满意度分数与对照组不同。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
81
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 泌尿科诊所的入学
- 没有口头，感知和视觉交流问题，
- 在18至65岁之间
- 识字，
- 自愿参加这项研究，
- 不使用会产生慢性镇痛作用的药物，
- 没有慢性或急性疼痛，
- 在上个月放置图片的静脉上没有进行干预措施，
- 在放置图片的区域没有疤痕组织或感染，
- 没有会引起疼痛问题的疾病（例如神经病）
排除标准：
- 个人想离开研究，
- 在图片放置期间感到不适（例如头晕，pal），
- 使用镇静剂或酒精，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：手动压力
在将外围静脉导管放在手动压力组中之前，将用右拇指按下静脉入口区域10秒。
将施加压力，直到指甲床变白为止。
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在手动压力组的过程中，将用右手拇指按下静脉入口区域10秒。
将施加压力，直到指甲床变白为止。
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实验性的：Shotblocker
在ShotBlocker组中，Shotblocker将被放置在静脉入口点上方2厘米处，并将保留在整个过程中。
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在ShotBlocker组中，Shotblocker将被放置在静脉入口点上方2厘米处，并将保留在整个过程中。
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无干预：控制
对照组将在没有任何干预的情况下进行标准的外围导管放置。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表（VAS）
大体时间：插入后的1分钟内，外围静脉导管将在1分钟内填充。
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量表的最小分数为0，最大得分为10。
得分为0表示没有疼痛，而得分为10表示难以忍受的疼痛。
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插入后的1分钟内，外围静脉导管将在1分钟内填充。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度量表
大体时间：插入后的1分钟内，外围静脉导管将在1分钟内填充。
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这是一个水平刻度，可以在0到10之间评分。
这是一个测量工具，以“我根本不满意 - 0” - “我非常满意-10”，并以最小分数为0，最大分数为10。
得分为0表示该过程根本不满意，而10分10表示过程非常令人满意。
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插入后的1分钟内，外围静脉导管将在1分钟内填充。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年4月28日
初级完成 (估计的)
2025年4月28日
研究完成 (估计的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月20日
首次发布 (实际的)
2025年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月20日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NecErUn
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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