Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky výstřelu a manuálního tlaku na bolest a spokojenost

20. dubna 2025 aktualizováno: Serpil SU, Necmettin Erbakan University

Účinky výstřelu a manuálního tlaku na bolest a spokojenost během umístění periferního žilního katétru: randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je stanovit účinky výstřelu a manuálního tlaku aplikovaného během umístění periferního žilního katétru na bolest a spokojenost. Do studie bude zahrnuto 81 pacientů hospitalizovaných na urologické klinice. Pacienti budou přiřazeni ke třem skupinám jako střelcový blokáč (n = 27), manuální tlak (n = 27) a kontrolní skupina (n = 27) metodou randomizace bloku.

Hypotézy výzkumu

  • H1-1: Průměrné skóre bolesti v intervenční skupině, na kterou byl brocker aplikován během periferní intravenózní katetrizace, se liší od kontrolní skupiny.
  • H1-2: Průměrné skóre bolesti intervenční skupiny, na kterou byl během periferní intravenózní katetrizace vyvíjen manuální tlak, se liší od kontrolní skupiny.
  • H1-3: Průměrné skóre spokojenosti intervenční skupiny, na kterou byl brocker aplikován během periferní intravenózní katetrizace, se liší od kontrolní skupiny.
  • H1-4: Průměrné skóre spokojenosti intervenční skupiny, do které byl během periferní intravenózní katetrizace vyvíjen manuální tlak, se liší od kontrolní skupiny.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijetí na urologickou kliniku,
  • Žádné slovní, percepční a vizuální komunikační problémy,
  • Ve věku 18 až 65 let,
  • Gramotný,
  • Dobrovolně se účastnit studie,
  • Nepoužívat léky, které vytvoří chronický analgetický účinek,
  • Nemá chronickou nebo akutní bolest,
  • Na žíle nebyl proveden žádný zásah, kde je obrázek umístěn za poslední měsíc,
  • Žádná tkáň jizvy nebo infekce v oblastech, kde bude obrázek umístěn,
  • Nemá nemoc, která způsobí problémy s pocitem bolesti (jako je neuropatie)

Kritéria pro vyloučení:

  • Jednotlivec chce opustit studii,
  • Cítí se dobře během umístění pic (jako je závratě, palpitace),
  • Používá sedativa nebo alkohol,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Manuální tlak
Před umístěním periferního intravenózního katétru do skupiny ručního tlaku bude vstupní oblast žíly lisována pravým palcem po dobu 10 sekund. Tlak bude vyvíjen, dokud nehtové lůžko nezběhne.
Jiný: Manuální tlak
Před postupem ve skupině s manuálním tlakem bude vstupní oblast žíly lisována pravým palcem po dobu 10 sekund. Tlak bude vyvíjen, dokud nehtové lůžko nezběhne.
Experimentální: ShotBlocker
Ve skupině ShotBlocker bude ShotBlocker umístěn 2 cm nad vstupním bodem žíly a zůstane během celého postupu.
Jiný: ShotBlocker
Ve skupině ShotBlocker bude ShotBlocker umístěn 2 cm nad vstupním bodem žíly a zůstane během celého postupu.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina podstoupí standardní umístění periferního katétru bez jakéhokoli zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: Periferní žilní katétr bude vyplněn do 1 minuty po vložení.
Minimální skóre na stupnici je 0 a maximální skóre je 10. Skóre 0 znamená žádnou bolest, zatímco skóre 10 naznačuje nesnesitelnou bolest.
Periferní žilní katétr bude vyplněn do 1 minuty po vložení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko spokojenosti pacienta
Časové okno: Periferní žilní katétr bude vyplněn do 1 minuty po vložení.
Je to horizontální stupnice, kterou lze hodnotit mezi 0 a 10. Jedná se o měřicí nástroj, který začíná „Nejsem vůbec spokojený - 0“ - „Jsem velmi spokojený - 10“ a končí s minimálním skóre na stupnici 0 a maximum je 10. Skóre 0 označuje, že postup není vůbec uspokojivý, zatímco skóre 10 naznačuje, že postup je velmi uspokojivý.
Periferní žilní katétr bude vyplněn do 1 minuty po vložení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Necmettin Erbakan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

28. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NecErUn

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Manuální tlak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit