Effekter av skuddblokkering og manuelt trykk på smerte og tilfredshet
20. april 2025 oppdatert av: Serpil SU, Necmettin Erbakan University
Effekter av skuddblokkering og manuelt trykk på smerte og tilfredshet under perifert venøs kateterplassering: en randomisert kontrollert studie
Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av skuddblokkering og manuelt trykk påført under perifert venøs kateterplassering på smerte og tilfredshet. 81 pasienter som er innlagt på urologiklinikken, vil bli inkludert i studien. Pasienter vil bli tildelt tre grupper som skuddblokkering (n = 27), manuelt trykk (n = 27) og kontrollgruppe (n = 27) ved å blokkere randomiseringsmetode.
Forskningshypoteser
- H1-1: Gjennomsnittlig smertepoeng for intervensjonsgruppen som Shotblocker ble brukt under perifer intravenøs kateterisering er forskjellig fra kontrollgruppen.
- H1-2: Gjennomsnittlig smertepoeng for intervensjonsgruppen som manuelt trykk ble påført under perifer intravenøs kateterisering er forskjellig fra kontrollgruppen.
- H1-3: Gjennomsnittlig tilfredshetspoeng for intervensjonsgruppen som Shotblocker ble brukt under perifer intravenøs kateterisering er forskjellig fra kontrollgruppen.
- H1-4: Gjennomsnittlig tilfredshetsscore for intervensjonsgruppen som manuelt trykk ble påført under perifer intravenøs kateterisering er forskjellig fra kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
81
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Opptak til Urologiklinikken,
- Ingen verbale, perseptuelle og visuelle kommunikasjonsproblemer,
- Mellom 18 og 65 år,
- Literate,
- Frivillig til å delta i studien,
- Ikke bruke medisiner som vil skape en kronisk smertestillende effekt,
- Ikke har kroniske eller akutte smerter,
- Det er ikke utført noen inngrep på venen der bildet er plassert den siste måneden,
- Ingen arrvev eller infeksjon i områdene der bildet blir plassert,
- Ikke å ha en sykdom som vil forårsake problemer med å føle smerter (som nevropati)
Eksklusjonskriterier:
- Den enkelte ønsker å forlate studien,
- Føles uvel under PIC -plasseringen (for eksempel svimmelhet, hjertebank),
- Bruker beroligende midler eller alkohol,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Manuelt trykk
Før du plasserer et perifert intravenøst kateter i den manuelle trykkgruppen, vil veneinngangsområdet bli presset med høyre tommel i 10 sekunder.
Trykket vil bli påført til neglesengen blir hvit.
|
Før prosedyren i den manuelle trykkgruppen, vil veneinngangsområdet bli presset med høyre tommel i 10 sekunder.
Trykket vil bli påført til neglesengen blir hvit.
|
|
Eksperimentell: Shotblocker
I Shotblocker -gruppen vil Shotblocker bli plassert 2 cm over veneinngangspunktet og vil forbli gjennom hele prosedyren.
|
I Shotblocker -gruppen vil Shotblocker bli plassert 2 cm over veneinngangspunktet og vil forbli gjennom hele prosedyren.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil gjennomgå standard perifert kateterplassering uten inngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Det perifere venekateteret vil bli fylt innen 1 minutt etter innsetting.
|
Minimumsscore på skalaen er 0 og maksimal poengsum er 10.
En score på 0 indikerer ingen smerter, mens en poengsum på 10 indikerer uutholdelig smerte.
|
Det perifere venekateteret vil bli fylt innen 1 minutt etter innsetting.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshetsskala
Tidsramme: Det perifere venekateteret vil bli fylt innen 1 minutt etter innsetting.
|
Det er en horisontal skala som kan scoret mellom 0 og 10.
Det er et måleverktøy som starter med "Jeg er ikke fornøyd i det hele tatt - 0" - "Jeg er veldig fornøyd - 10" og slutter med. Minimumspoenget på skalaen er 0 og maksimum er 10.
En score på 0 indikerer at prosedyren ikke er tilfredsstillende i det hele tatt, mens en poengsum på 10 indikerer at prosedyren er veldig tilfredsstillende.
|
Det perifere venekateteret vil bli fylt innen 1 minutt etter innsetting.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
28. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
28. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NecErUn
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .