小児気道の手順における高流量鼻カニューレの酸素化の最適化
2025年4月24日 更新者：Zhen Huang、The University of Texas Health Science Center, Houston
小児気道の手順における高流量鼻カニューレの酸素化の最適化：無作為化研究
この研究の目的は、子供の気道処置中の経皮的二酸化炭素（CO2）レベルを評価するだけでなく、普及時間の増加と飽和度の5％以上の低下を防ぐのに最も効果的な流量（より高い対安）を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhen Huang, MD
- 電話番号：(713) 500-5419
- メール：Zhen.J.Huang@uth.tmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Candace Hernandez
- 電話番号：(713) 500-5410
- メール：Candace.Hernandez@uth.tmc.edu
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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コンタクト：
- Candace Hernandez
- 電話番号：(713) 500-5410
- メール：Candace.Hernandez@uth.tmc.edu
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コンタクト：
- Zhen Huang, MD
- 電話番号：713-500-5419
- メール：Zhen.J.Huang@uth.tmc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 小児記念ヘルマン病院（CMHH）で喉頭鏡検査と気管支鏡検査の手順を経験しています
- 5キログラム以上の重量と1分あたり5〜45リットル（btps）の流量を使用する
除外基準：
- 緊急型の症例、気管切開患者、過剰なチアノーシス性心疾患、鼻変形/cho膜閉鎖症、または凝固/レーザー型手順
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ハイフロー
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高流量鼻カニューレ（HFNC）デバイス（vapotherm）は、酸素のために鼻孔を通って配置されます（最大45Lで1分あたり2L/kg）
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実験的：低流量
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高流量の鼻カニューレ（HFNC）デバイス（vapotherm）は、酸素のために鼻孔を通って配置されます（最大5Lの1分あたり0.5L/kg）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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酸素脱飽和度の発生率を示す参加者の数> 5％
時間枠：手順の開始から手順の終了まで（約1時間）
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手順の開始から手順の終了まで（約1時間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無呼吸時間は数秒または数分で測定されました
時間枠：手順の開始から手順の終了まで（約1時間）
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手順の開始から手順の終了まで（約1時間）
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飽和度による外科的中断のある参加者の数
時間枠：手順の開始から手順の終了まで（約1時間）
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症例の長さまで正規化された患者の酸素飽和度を改善するために気道介入を提供する必要があるため、外科的処置の一時停止によって定義される飽和度による外科的中断の数。
気道介入には、LMA、バッグマスク換気、および/または気管内挿管が含まれる場合があります
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手順の開始から手順の終了まで（約1時間）
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酸素ナディールレベル
時間枠：手順の開始から手順の終了まで（約1時間）
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手順の開始から手順の終了まで（約1時間）
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手順全体の経皮的CO2測定
時間枠：手順の開始から手順の終了まで（約1時間）
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手順の開始から手順の終了まで（約1時間）
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デバイス自体に関連する有害事象（鼻痛、皮膚刺激）
時間枠：ベースラインから研究の終わりまで（ベースラインの1か月後）
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ベースラインから研究の終わりまで（ベースラインの1か月後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zhen Huang, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年8月1日
一次修了 (推定)
2027年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月30日
試験登録日
最初に提出
2025年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月24日
最初の投稿 (実際)
2025年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月24日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HSC-MS-25-0028
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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