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Optimierung der Nasenkanolenverhandlung mit hoher Durchfluss bei pädiatrischen Atemwegsverfahren

24. April 2025 aktualisiert von: Zhen Huang, The University of Texas Health Science Center, Houston

Optimierung der Nasenkanüzierung mit hoher Fließung bei pädiatrischen Atemwegsverfahren: Eine randomisierte Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, welche Durchflussrate (höher gegenüber niedriger) am effektivsten ist

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Untersuchung von Laryngoskopie- und Bronchoskopie -Verfahren im Children's Memorial Hermann Hospital (CMHH)
  • Gewicht größer als 5 Kilogramm und die Durchflussraten zwischen 5 und 45 Litern pro Minute (BTPS)

Ausschlusskriterien:

  • Fälle von Notfällen, Tracheostomiepatienten, nicht reparierte zyanotische Herzerkrankungen, Nasendeformität/Choanalatresie oder Kauter-/Laser -Verfahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hoher Fluss
Gerät: Hoher Fluss
Die Hochfluss -Nasenkanüle (HFNC) -Verrichtung (Dampfotherme) wird durch die Nasenlöcher für Sauerstoff (2L/kg pro min mit max. 45 l) platziert.
Experimental: Niedriger Fluss
Gerät: Niedriger Fluss
Die Hochfluss -Nasenkanüle (HFNC) -Verrichtung (Dampfotherme) wird durch die Nasenlöcher für Sauerstoff (0,5 l/kg pro min mit max. 5L) platziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die eine Inzidenz von Sauerstoffentsättigung> 5 % aufweisen
Zeitfenster: Von Beginn des Verfahrens bis zum Ende des Verfahrens (ca. 1 Stunde)
Von Beginn des Verfahrens bis zum Ende des Verfahrens (ca. 1 Stunde)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
APNEA -Zeit in Sekunden oder Minuten gemessen
Zeitfenster: Von Beginn des Verfahrens bis zum Ende des Verfahrens (ca. 1 Stunde)
Von Beginn des Verfahrens bis zum Ende des Verfahrens (ca. 1 Stunde)
Anzahl der Teilnehmer mit chirurgischen Unterbrechungen aufgrund der Entsättigung
Zeitfenster: Von Beginn des Verfahrens bis zum Ende des Verfahrens (ca. 1 Stunde)
Anzahl der chirurgischen Unterbrechungen aufgrund einer Entsättigung durch eine durch eine Pause in chirurgischen Eingriffen definierte Eingriffe bei der Sauerstoffsättigung des Patienten, normalisiert auf die Falllänge. Atemwegsinterventionen können LMA, Bag -Maskenlüftung und/oder Endotracheale Intubationen umfassen
Von Beginn des Verfahrens bis zum Ende des Verfahrens (ca. 1 Stunde)
Sauerstoff -Nadir -Level
Zeitfenster: Von Beginn des Verfahrens bis zum Ende des Verfahrens (ca. 1 Stunde)
Von Beginn des Verfahrens bis zum Ende des Verfahrens (ca. 1 Stunde)
Transkutane CO2 -Messungen während des gesamten Verfahrens
Zeitfenster: Von Beginn des Verfahrens bis zum Ende des Verfahrens (ca. 1 Stunde)
Von Beginn des Verfahrens bis zum Ende des Verfahrens (ca. 1 Stunde)
Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit dem Gerät selbst (Nasenschmerzen, Hautreizung)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Studie (1 Monate nach dem Ausgangswert)
Von der Grundlinie bis zum Ende der Studie (1 Monate nach dem Ausgangswert)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Ermittler

  • Hauptermittler: Zhen Huang, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-MS-25-0028

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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