Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van high flow nasale canyule oxygenatie in pediatrische luchtwegprocedures

24 april 2025 bijgewerkt door: Zhen Huang, The University of Texas Health Science Center, Houston

Optimalisatie van high flow nasale canyule oxygenatie in pediatrische luchtwegprocedures: een gerandomiseerde studie

Het doel van deze studie is om te onderzoeken welke stroomsnelheid (hoger versus lager) het meest effectief is bij het verhogen van de apneische tijd en het voorkomen van meer dan 5% daling van desaturatie, evenals het beoordelen van transcutane koolstofdioxide (CO2) niveaus tijdens luchtwegprocedures bij kinderen bij kinderen bij kinderen

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Laryngoscopie en bronchoscopieprocedures ondergaan in Children's Memorial Hermann Hospital (CMHH)
  • Gewicht groter dan of gelijk aan 5 kilogram en gebruik van stroomsnelheden tussen 5 en 45 liter per minuut (BTPS)

Uitsluitingscriteria:

  • Gevallen van het noodtype, tracheostomiepatiënten, niet -gerepareerde cyanotische hartziekte, nasale misvorming/choanale atresie of procedures voor cautery/lasertype

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoge stroom
Apparaat: Hoge stroom
De nasale nasale canule (HFNC) -apparaat (vapotherm) wordt door de neusgaten geplaatst voor zuurstof (2L/kg per min met max van 45l)
Experimenteel: Lage stroom
Apparaat: Lage stroom
De nasale nasale canule (HFNC) -apparaat (vapotherm) wordt door de neusgaten geplaatst voor zuurstof (0,5 l/kg per min met max van 5l)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat een incidentie van zuurstofontvaring vertoont> 5 %
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de procedure tot het einde van de procedure (ongeveer 1 uur)
Vanaf het begin van de procedure tot het einde van de procedure (ongeveer 1 uur)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Apneu -tijd gemeten in seconden of minuten
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de procedure tot het einde van de procedure (ongeveer 1 uur)
Vanaf het begin van de procedure tot het einde van de procedure (ongeveer 1 uur)
Aantal deelnemers met chirurgische onderbrekingen als gevolg van desaturatie
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de procedure tot het einde van de procedure (ongeveer 1 uur)
Aantal chirurgische onderbrekingen als gevolg van desaturatie gedefinieerd door een pauze in chirurgische procedures vanwege de noodzaak om luchtwegeninterventie te bieden om de zuurstofverzadiging van de patiënt te verbeteren, genormaliseerd op casuslengte. Airway -interventies kunnen LMA, zakmaskerventilatie en/of endotracheale intubaties omvatten
Vanaf het begin van de procedure tot het einde van de procedure (ongeveer 1 uur)
Zuurstofnadiriveau
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de procedure tot het einde van de procedure (ongeveer 1 uur)
Vanaf het begin van de procedure tot het einde van de procedure (ongeveer 1 uur)
Transcutane CO2 -metingen tijdens de procedure
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de procedure tot het einde van de procedure (ongeveer 1 uur)
Vanaf het begin van de procedure tot het einde van de procedure (ongeveer 1 uur)
Bijwerkingen gerelateerd aan apparaat zelf (nasale pijn, huidirritatie)
Tijdsspanne: Van baseline tot einde van de studie (1 maand na basislijn)
Van baseline tot einde van de studie (1 maand na basislijn)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zhen Huang, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-MS-25-0028

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren