Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering

24. april 2025 oppdatert av: Zhen Huang, The University of Texas Health Science Center, Houston
Hensikten med denne studien er å undersøke hvilken strømningshastighet (høyere kontra lavere) er mest effektiv til å øke apneisk tid og forhindre større enn 5% fall i desaturering, i tillegg til å vurdere transkutan karbondioksidnivå (CO2) under luftveisprosedyrer hos barn

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • gjennomgående laryngoskopi og bronkoskopi prosedyrer ved Children's Memorial Hermann Hospital (CMHH)
  • vekt større enn eller lik 5 kilo og bruke strømningshastigheter mellom 5 til 45 liter per minutt (BTPS)

Eksklusjonskriterier:

  • Tilfeller av nødtyper, trakeostomi -pasienter, uopprettet cyanotisk hjertesykdom, nasal deformitet/choanal atresia, eller cautery/lasertype prosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høy strømning
Enhet: Høy strømning
Nasal Cannula (HFNC) enhet (Vapoterm) med høy strømning vil bli plassert gjennom neseborene for oksygen (2L/kg per minutt med maks 45L)
Eksperimentell: Lav strømning
Enhet: Lav strømning
Nasal Cannula (HFNC) enhet (Vapoterm) med høy strømning vil bli plassert gjennom neseborene for oksygen (0,5L/kg per minutt med maks 5L)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere som viser en forekomst av oksygen desaturering> 5 %
Tidsramme: Fra prosedyre til prosedyre til slutt på prosedyren (ca. 1 time)
Fra prosedyre til prosedyre til slutt på prosedyren (ca. 1 time)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Apnétid målt på sekunder eller minutter
Tidsramme: Fra prosedyre til prosedyre til slutt på prosedyren (ca. 1 time)
Fra prosedyre til prosedyre til slutt på prosedyren (ca. 1 time)
Antall deltakere med kirurgiske avbrudd på grunn av desaturering
Tidsramme: Fra prosedyre til prosedyre til slutt på prosedyren (ca. 1 time)
Antall kirurgiske avbrudd på grunn av desaturering definert av en pause i kirurgiske inngrep på grunn av behov for å gi luftveisinngrep for å forbedre pasientens oksygenmetning, normalisert til sakslengde. Luftveisinngrep kan omfatte LMA, posemaske ventilasjon og/eller endotrakeale intubasjoner
Fra prosedyre til prosedyre til slutt på prosedyren (ca. 1 time)
Oksygen nadirnivå
Tidsramme: Fra prosedyre til prosedyre til slutt på prosedyren (ca. 1 time)
Fra prosedyre til prosedyre til slutt på prosedyren (ca. 1 time)
Transkutane CO2 -målinger gjennom hele prosedyren
Tidsramme: Fra prosedyre til prosedyre til slutt på prosedyren (ca. 1 time)
Fra prosedyre til prosedyre til slutt på prosedyren (ca. 1 time)
Bivirkninger relatert til selve enheten (nesesmerter, hudirritasjon)
Tidsramme: Fra baseline til slutten av studien (1 måned etter baseline)
Fra baseline til slutten av studien (1 måned etter baseline)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zhen Huang, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HSC-MS-25-0028

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere