소아기도 절차에서 고 유량 코 캐뉼라 산소화 최적화
2025년 4월 24일 업데이트: Zhen Huang, The University of Texas Health Science Center, Houston
소아기도 절차에서 고 유량 코 캐뉼라 산소화 최적화 : 무작위 연구
이 연구의 목적은 아동의기도 절차 중에 경피적 탄소 수준 (CO2) 수준을 평가할뿐만 아니라 무시 시간을 증가시키고 불포화가 5% 이상 감소하는 데 가장 효과적인 유량 (높은 대 하위)을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhen Huang, MD
- 전화번호: (713) 500-5419
- 이메일: Zhen.J.Huang@uth.tmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Candace Hernandez
- 전화번호: (713) 500-5410
- 이메일: Candace.Hernandez@uth.tmc.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
연락하다:
- Candace Hernandez
- 전화번호: (713) 500-5410
- 이메일: Candace.Hernandez@uth.tmc.edu
-
연락하다:
- Zhen Huang, MD
- 전화번호: 713-500-5419
- 이메일: Zhen.J.Huang@uth.tmc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- Children 's Memorial Hermann Hospital (CMHH)에서 후두경 검사 및 기관 지경 검사 절차를 겪고 있습니다.
- 5 킬로그램보다 크거나 같은 무게와 분당 5 ~ 45 리터의 유량을 사용합니다 (BTP)
제외 기준 :
- 응급 유형 사례, 기관 절개술 환자, 회수되지 않은 청색증 심장 질환, 코 기형/choanal atresia 또는 소작/레이저 유형 절차
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 높은 흐름
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고 유량 코 캐뉼라 (HFNC) 장치 (vapotherm)는 산소에 대한 콧 구멍을 통해 (최대 45L의 최소 2L/kg)를 통해 배치됩니다.
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실험적: 낮은 흐름
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고 유량 코 캐뉼라 (HFNC) 장치 (vapotherm)는 산소에 대한 콧 구멍을 통해 배치됩니다 (최대 5L의 최소 0.5L/kg).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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산소 불포화 발생률을 보여주는 참가자 수> 5 %
기간: 절차 시작부터 시술 종료 (약 1 시간)
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절차 시작부터 시술 종료 (약 1 시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무호흡 시간은 초 또는 분만 측정되었습니다
기간: 절차 시작부터 시술 종료 (약 1 시간)
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절차 시작부터 시술 종료 (약 1 시간)
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불포화로 인한 외과 중단이있는 참가자 수
기간: 절차 시작부터 시술 종료 (약 1 시간)
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환자의 산소 포화도를 개선하기 위해기도 개입을 제공 해야하는 수술 절차의 일시 정지에 의해 정의 된 불포화로 인한 수술 중단의 수.
기도 중재에는 LMA, 백 마스크 환기 및/또는 기관 내 삽관이 포함될 수 있습니다.
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절차 시작부터 시술 종료 (약 1 시간)
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산소 나 디르 수준
기간: 절차 시작부터 시술 종료 (약 1 시간)
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절차 시작부터 시술 종료 (약 1 시간)
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절차 전반에 걸쳐 경피적 CO2 측정
기간: 절차 시작부터 시술 종료 (약 1 시간)
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절차 시작부터 시술 종료 (약 1 시간)
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장치 자체와 관련된 부작용 (코 통증, 피부 자극)
기간: 기준선에서 연구 종료까지 (기준 1 개월 후)
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기준선에서 연구 종료까지 (기준 1 개월 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhen Huang, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HSC-MS-25-0028
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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