Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация оксигенации канюли с высоким потоком в педиатрических процедурах дыхательных путей

24 апреля 2025 г. обновлено: Zhen Huang, The University of Texas Health Science Center, Houston

Оптимизация оксигенации носа с высоким потоком в педиатрических процедурах дыхательных путей: рандомизированное исследование

Цель этого исследования состоит в том, чтобы выяснить, какой скорость потока (более высокий и более низкий) наиболее эффективен при увеличении времени апневого уровня и предотвращении сокращения десатурации на 5%, а также для оценки что -кожного уровня углекислого газа (CO2) во время процедур дыхательных путей у детей

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zhen Huang, MD
  • Номер телефона: (713) 500-5419
  • Электронная почта: Zhen.J.Huang@uth.tmc.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Процедуры ларингоскопии и бронхоскопии в детской больнице Германн (CMHH)
  • Вес больше или равен 5 килограммам и использую скорости потока от 5 до 45 литров в минуту (BTP)

Критерии исключения:

  • Случаи чрезвычайных ситуаций, пациенты с трахеостомией, нетрезденье цианотические сердечные заболевания, деформация носа/атрезия хонала или процедуры типа прижилки/лазерного типа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Высокий поток
Устройство: Высокий поток
Устройство носового канюли с высоким потоком (HFNC) (Vapotherm) будет проходить через ноздри для кислорода (2 л/кг за мин с максимумом 45 л)
Экспериментальный: Низкий поток
Устройство: Низкий поток
Устройство носового канюли с высоким потоком (HFNC) (Vapotherm) будет проходить через ноздри для кислорода (0,5 л/кг на мин с максимумом 5 л)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников, которые показывают заболеваемость дезатурацией кислорода> 5 %
Временное ограничение: От начала процедуры до окончания процедуры (около 1 часа)
От начала процедуры до окончания процедуры (около 1 часа)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время апноэ измерено за секунды или минуты
Временное ограничение: От начала процедуры до окончания процедуры (около 1 часа)
От начала процедуры до окончания процедуры (около 1 часа)
Количество участников с хирургическими перерывами из -за десатурации
Временное ограничение: От начала процедуры до окончания процедуры (около 1 часа)
Количество хирургических прерываний, вызванных десатурацией, определяемой паузой в хирургических процедурах из -за необходимости обеспечить вмешательство в дыхание для улучшения насыщения кислородом пациента, нормализовано до длины случая. Вмешательства дыхательных путей могут включать в себя LMA, вентиляцию маски для сумки и/или эндотрахеальные интубации
От начала процедуры до окончания процедуры (около 1 часа)
Уровень кислорода надира
Временное ограничение: От начала процедуры до окончания процедуры (около 1 часа)
От начала процедуры до окончания процедуры (около 1 часа)
Чрескожные измерения CO2 на протяжении всей процедуры
Временное ограничение: От начала процедуры до окончания процедуры (около 1 часа)
От начала процедуры до окончания процедуры (около 1 часа)
Неблагоприятные события, связанные с самим устройством (боль носа, раздражение кожи)
Временное ограничение: от исходного уровня до конца исследования (через 1 месяц после базовой линии)
от исходного уровня до конца исследования (через 1 месяц после базовой линии)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center, Houston

Следователи

  • Главный следователь: Zhen Huang, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC-MS-25-0028

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться