Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimering av nasal syresättning av hög flöde i pediatriska luftvägsförfaranden

24 april 2025 uppdaterad av: Zhen Huang, The University of Texas Health Science Center, Houston

Optimering av nasal cannylsyrning med hög flöde i pediatriska luftvägsförfaranden: En randomiserad studie

Syftet med denna studie är att undersöka vilken flödeshastighet (högre kontra lägre) som är mest effektivt vid att öka apneisk tid och förhindra mer än 5% nedgång i desaturation, samt bedöma transkutan koldioxidnivåer (CO2) under luftvägsförfaranden hos barn

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Genom att genomgå laryngoskopi och bronkoskopi -procedurer på Children's Memorial Hermann Hospital (CMHH)
  • Vikt större än eller lika med 5 kg och använder flödeshastigheter mellan 5 till 45 liter per minut (BTP)

Uteslutningskriterier:

  • Fall av nödtyp, trakeostomipatienter, oreparerad cyanotisk hjärtsjukdom, näsdeformitet/choanal atresia eller cautery/lasertyp förfaranden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Högflöde
Enhet: Högflöde
Den höga flödesnasala kanylen (HFNC) -enheten (Vapothm) kommer att placeras genom näsborrarna för syre (2l/kg per minut med max 45L)
Experimentell: Lågflöde
Enhet: Lågflöde
Den höga flödesnasala kanylen (HFNC) -enheten (Vapothm) kommer att placeras genom näsborrarna för syre (0,5L/kg per minut med max 5L)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare som visar en förekomst av syre desaturation> 5 %
Tidsram: Från början av förfarandet till slutet av proceduren (cirka 1 timme)
Från början av förfarandet till slutet av proceduren (cirka 1 timme)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Apnétid uppmätt på några sekunder eller minuter
Tidsram: Från början av förfarandet till slutet av proceduren (cirka 1 timme)
Från början av förfarandet till slutet av proceduren (cirka 1 timme)
Antal deltagare med kirurgiska avbrott på grund av desaturering
Tidsram: Från början av förfarandet till slutet av proceduren (cirka 1 timme)
Antal kirurgiska avbrott på grund av desaturation definierad av en paus i kirurgiska ingrepp på grund av att behöva ge luftvägsintervention för att förbättra patientens syremättnad, normaliserad till falllängd. Luftvägsinsatser kan inkludera LMA, väskmaskventilation och/eller endotrakeala intubationer
Från början av förfarandet till slutet av proceduren (cirka 1 timme)
Syre nadirnivå
Tidsram: Från början av förfarandet till slutet av proceduren (cirka 1 timme)
Från början av förfarandet till slutet av proceduren (cirka 1 timme)
Transkutana CO2 -mätningar under hela proceduren
Tidsram: Från början av förfarandet till slutet av proceduren (cirka 1 timme)
Från början av förfarandet till slutet av proceduren (cirka 1 timme)
Biverkningar relaterade till själv enheten (nässmärta, hudirritation)
Tidsram: Från baslinjen till slutet av studien (1 månad efter baslinjen)
Från baslinjen till slutet av studien (1 månad efter baslinjen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Utredare

  • Huvudutredare: Zhen Huang, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2025

Första postat (Faktisk)

27 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HSC-MS-25-0028

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera