优化小儿气道程序中的高流量鼻套管
2025年4月24日 更新者：Zhen Huang、The University of Texas Health Science Center, Houston
在小儿气道程序中优化高流量鼻套管氧合：一项随机研究
这项研究的目的是研究哪种流速（较高与较低）最有效地在增加呼吸暂停时间并防止5％下降到5％，以及在儿童气道过程中评估经皮二氧化碳（CO2）水平
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zhen Huang, MD
- 电话号码：(713) 500-5419
- 邮箱：Zhen.J.Huang@uth.tmc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Candace Hernandez
- 电话号码：(713) 500-5410
- 邮箱：Candace.Hernandez@uth.tmc.edu
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
接触：
- Candace Hernandez
- 电话号码：(713) 500-5410
- 邮箱：Candace.Hernandez@uth.tmc.edu
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接触：
- Zhen Huang, MD
- 电话号码：713-500-5419
- 邮箱：Zhen.J.Huang@uth.tmc.edu
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在儿童纪念赫尔曼医院（CMHH）进行喉镜检查和支气管镜检查程序
- 重量大于或等于5公斤，并使用每分钟5至45升之间的流速（BTPS）
排除标准：
- 紧急类型病例，气管造口术患者，未修复的氰化心脏病，鼻畸形/Choanal闭锁或烧灼/激光型程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：高流量
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高流量鼻套管（HFNC）设备（Vapotherm）将通过鼻孔放置氧气（最大45L）的氧气（每分钟2L/kg）
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实验性的：低流量
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高流量鼻套管（HFNC）设备（Vapotherm）将通过鼻孔放置用于氧气（最大5L）的氧气（每分钟0.5l/kg）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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显示氧气饱和发生率> 5％的参与者数量
大体时间：从程序开始到程序结束（大约1小时）
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从程序开始到程序结束（大约1小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸暂停时间以秒或几分钟的
大体时间：从程序开始到程序结束（大约1小时）
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从程序开始到程序结束（大约1小时）
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由于去饱和而导致手术中断的参与者数量
大体时间：从程序开始到程序结束（大约1小时）
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由于需要提供气道干预以改善患者的氧饱和度而导致的手术程序中定义的外科手术中断数量，以改善患者的氧饱和度，并将其标准化为病例长度。
气道干预措施可能包括LMA，袋面膜通风和/或气管插管
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从程序开始到程序结束（大约1小时）
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氧纳迪尔水平
大体时间：从程序开始到程序结束（大约1小时）
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从程序开始到程序结束（大约1小时）
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整个过程中的经二氧化碳测量值
大体时间：从程序开始到程序结束（大约1小时）
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从程序开始到程序结束（大约1小时）
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与设备本身有关的不良事件（鼻痛，皮肤刺激）
大体时间：从基线到研究结束（基线后1个月）
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从基线到研究结束（基线后1个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zhen Huang, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年8月1日
初级完成 (估计的)
2027年9月1日
研究完成 (估计的)
2027年9月30日
研究注册日期
首次提交
2025年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月24日
首次发布 (实际的)
2025年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月24日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- HSC-MS-25-0028
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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