Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af næsekanylens iltning med høj strømning i pædiatriske luftvejsprocedurer

24. april 2025 opdateret af: Zhen Huang, The University of Texas Health Science Center, Houston

Optimering af næsekanylens oxygenering med høj strømning i pædiatriske luftvejsprocedurer: En randomiseret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvilken strømningshastighed (højere kontra lavere) er mest effektiv til at øge apneisk tid og forhindre mere end 5% fald i desaturation samt vurdere transkutan kuldioxid (CO2) niveauer under luftvejsprocedurer hos børn

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • gennemgår laryngoskopi og bronchoscopy procedurer på børnehindret Hermann Hospital (CMHH)
  • Vægt større end eller lig med 5 kg og ved hjælp af strømningshastigheder mellem 5 til 45 liter pr. Minut (BTPS)

Ekskluderingskriterier:

  • Tilfælde af nødtyper, tracheostomipatienter, ikke -repareret cyanotisk hjertesygdom, nasal deformitet/choanal atresia eller cautery/laser type procedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Høj strømning
Enhed: Høj strømning
Den høje strømningskanyl (HFNC) enhed (Vapoterm) placeres gennem næseborene for ilt (2L/kg pr. Minut med maks. 45L)
Eksperimentel: Lav strømning
Enhed: Lav strømning
Den høje strømningskanyl (HFNC) enhed (Vapoterm) placeres gennem næseborene for ilt (0,5L/kg pr. Minut med maks. 5L)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere, der viser en forekomst af ilt desaturering> 5 %
Tidsramme: Fra starten af ​​proceduren til slutningen af ​​proceduren (ca. 1 time)
Fra starten af ​​proceduren til slutningen af ​​proceduren (ca. 1 time)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apnø -tid målt på få sekunder eller minutter
Tidsramme: Fra starten af ​​proceduren til slutningen af ​​proceduren (ca. 1 time)
Fra starten af ​​proceduren til slutningen af ​​proceduren (ca. 1 time)
Antal deltagere med kirurgiske afbrydelser på grund af desaturation
Tidsramme: Fra starten af ​​proceduren til slutningen af ​​proceduren (ca. 1 time)
Antal kirurgiske afbrydelser på grund af desaturation defineret af en pause i kirurgiske procedurer på grund af behovet for at tilvejebringe luftvejsintervention for at forbedre patientens iltmætning, normaliseret til sagslængde. Luftvejsinterventioner kan omfatte LMA, posemaskeventilation og/eller endotracheal intubationer
Fra starten af ​​proceduren til slutningen af ​​proceduren (ca. 1 time)
Oxygen nadirniveau
Tidsramme: Fra starten af ​​proceduren til slutningen af ​​proceduren (ca. 1 time)
Fra starten af ​​proceduren til slutningen af ​​proceduren (ca. 1 time)
Transkutane CO2 -målinger under hele proceduren
Tidsramme: Fra starten af ​​proceduren til slutningen af ​​proceduren (ca. 1 time)
Fra starten af ​​proceduren til slutningen af ​​proceduren (ca. 1 time)
Bivirkninger relateret til selve enhed (nasal smerte, hudirritation)
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​studiet (1 måned efter baseline)
Fra baseline til slutningen af ​​studiet (1 måned efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhen Huang, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2025

Først opslået (Faktiske)

27. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-25-0028

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Høj strømning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner