Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja wysokiego przepływu kaniuli nosowej w procedurach pediatrycznych dróg oddechowych

24 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Zhen Huang, The University of Texas Health Science Center, Houston

Optymalizacja natleniania kaniuli nosowych o wysokim przepływie w procedurach dróg oddechowych pediatrycznych: randomizowane badanie

Celem tego badania jest zbadanie, które natężenie przepływu (wyższe w porównaniu z niższym) jest najbardziej skuteczne w zwiększaniu czasu apnetycznego i zapobieganiu spadku desaturacji większej niż 5%, a także ocena poziomów przezskórnego dwutlenku węgla (CO2) podczas zabiegów dróg oddechowych u dzieci

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przechodząc procedury laryngoskopii i bronchoskopii w dzieciach Hermann Hospital (CMHH)
  • Waga większa lub równa 5 kilogramów i przy użyciu prędkości przepływu od 5 do 45 litrów na minutę (BTP)

Kryteria wykluczenia:

  • Przypadki typu awaryjnego, pacjenci z tracheostomią, nieoparowana cyjanotyczna choroba serca, deformacja nosa/Atrezja Choanal lub procedury typu kauteryjnego/lasera

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wysoki przepływ
Urządzenie: Wysoki przepływ
Urządzenie kaniulki nosa o wysokim przepływie (HFNC) (VAPOTOTERM) zostanie umieszczone przez nozdrza dla tlenu (2 l/kg na min z maksymalnie 45L)
Eksperymentalny: Niski przepływ
Urządzenie: Niski przepływ
Urządzenie kaniulki nosowej o wysokim przepływie (HFNC) (Vapotherm) zostanie umieszczone przez nozdrza dla tlenu (0,5 l/kg na min z maksymalnie 5L)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy wykazują występowanie desaturacji tlenu> 5 %
Ramy czasowe: Od początku procedury do końca procedury (około 1 godziny)
Od początku procedury do końca procedury (około 1 godziny)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas bezdechu mierzony w sekundach lub minutach
Ramy czasowe: Od początku procedury do końca procedury (około 1 godziny)
Od początku procedury do końca procedury (około 1 godziny)
Liczba uczestników z zakłóceniami chirurgicznymi z powodu desaturacji
Ramy czasowe: Od początku procedury do końca procedury (około 1 godziny)
Liczba zakłóceń chirurgicznych z powodu desaturacji zdefiniowanej przez pauzę w zabiegach chirurgicznych ze względu na potrzebę zapewnienia interwencji dróg oddechowych w celu poprawy nasycenia tlenu pacjenta, znormalizowanego do długości przypadku. Interwencje w drogach oddechowych mogą obejmować wentylację Maski worku i/lub intubację dotchawicza
Od początku procedury do końca procedury (około 1 godziny)
Poziom tlenu nadir
Ramy czasowe: Od początku procedury do końca procedury (około 1 godziny)
Od początku procedury do końca procedury (około 1 godziny)
Przezskórne pomiary CO2 w trakcie procedury
Ramy czasowe: Od początku procedury do końca procedury (około 1 godziny)
Od początku procedury do końca procedury (około 1 godziny)
Zdarzenia niepożądane związane z samym urządzeniem (ból nosowy, podrażnienie skóry)
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do końca badania (1 miesiąc po wartości wyjściowej)
od wartości wyjściowej do końca badania (1 miesiąc po wartości wyjściowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhen Huang, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MS-25-0028

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj