Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean virtauksen nenän kanyylihapon optimointi lasten hengitysteiden toimenpiteissä

torstai 24. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Zhen Huang, The University of Texas Health Science Center, Houston

Korkean virtauksen nenän kanyylien hapettumisen optimointi lasten hengitysteiden toimenpiteissä: satunnaistettu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, mikä virtausnopeus (korkeampi vs. alhaisempi) on tehokkain lisäämällä apneista aikaa ja estämällä yli 5%: n laskun desaturaatiota, samoin kuin ihonen hiilidioksiditasojen (CO2) arviointi lasten toimenpiteiden aikana lasten toimenpiteissä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Laryngoskopia- ja bronkoskopiatoimenpiteet Lasten muistomerkillä Hermann Hospital (CMHH)
  • Paino, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 5 kiloa ja käyttämällä virtausnopeuksia välillä 5 - 45 litraa minuutissa (BTPS)

Poissulkemiskriteerit:

  • Hätätyyppitapaukset, trakeostomiapotilaat, korjaamaton syanoottinen sydänsairaus, nenän epämuodostumat/choanal atresia tai cautery/lasertyyppiset toimenpiteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkea virtaus
Laite: Korkea virtaus
Korkean virtauksen nenän kanyyli (HFNC) -laite (VAPOTHOTERM) sijoitetaan sieraimien läpi happea varten (2L/kg/min enintään 45 litraa)
Kokeellinen: Matala virtaus
Laite: Matala virtaus
Korkean virtauksen nenän kanyyli (HFNC) -laite (VAPOTHOTERM) sijoitetaan sieraimien läpi happea varten (0,5 litraa/kg/min enimmäismäärällä 5L)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, jotka osoittavat hapen desaturoitumisen esiintyvyyttä> 5 %
Aikaikkuna: Menettelyn alusta menettelyn loppuun (noin tunnin)
Menettelyn alusta menettelyn loppuun (noin tunnin)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Apnea -aika mitattuna sekunnissa tai minuutteina
Aikaikkuna: Menettelyn alusta menettelyn loppuun (noin tunnin)
Menettelyn alusta menettelyn loppuun (noin tunnin)
Osallistujien lukumäärä, joilla on kirurgisia keskeytyksiä desaturoitumisen vuoksi
Aikaikkuna: Menettelyn alusta menettelyn loppuun (noin tunnin)
Kirurgisten keskeytyksien lukumäärä, jotka johtuvat tauosta kirurgisissa toimenpiteissä, jotka on määritelty kirurgisissa toimenpiteissä, jotka ovat tarpeen tarjota hengitysteiden interventio potilaan hapen kyllästymisen parantamiseksi, normalisoituna tapauspituuteen. Hengitysteiden interventiot voivat sisältää LMA: n, pussimaskin ilmanvaihdon ja/tai endotrakeaaliset intubaatiot
Menettelyn alusta menettelyn loppuun (noin tunnin)
Hapen nadir -taso
Aikaikkuna: Menettelyn alusta menettelyn loppuun (noin tunnin)
Menettelyn alusta menettelyn loppuun (noin tunnin)
Transcutaaninen CO2 -mittaukset koko toimenpiteessä
Aikaikkuna: Menettelyn alusta menettelyn loppuun (noin tunnin)
Menettelyn alusta menettelyn loppuun (noin tunnin)
Itse laitteeseen liittyvät haittavaikutukset (nenän kipu, ihon ärsytys)
Aikaikkuna: Tutkimuksen lähtötasosta (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen)
Tutkimuksen lähtötasosta (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhen Huang, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-25-0028

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa