歯科用の歯科専用MRIの有用性の調査
2026年8月23日 更新者：University of Minnesota
この説明観察研究は、この研究で得られなかった既存の標準臨床歯科画像をテスト（すなわちDDMRI）画像と比較して、設計に比べて比較されています。
標準的な臨床歯科画像は、バイトウィング、根尖周囲、パノラマ、コーンビームCT、医療CTなどのX線写真や、顎関節の医療MRI（TMJ）で構成されています。
調査の概要
状態
募集
条件
介入・治療
詳細な説明
ミネソタ大学歯科学部の歯科診療所から採用された患者は、適格性のためにスクリーニングされ、MRI安全スクリーニングアンケートの完了を求められます。
適格な個人は、少なくとも1回の研究訪問に参加するよう招待され、その間にMRIスキャンが実行されます。
セッションの終わりに、参加者はスキャン中の経験に関する短いアンケートに記入します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kelli Trauger, MS, DH, RF
- 電話番号：612-624-2231
- メール：ohcrc@umn.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sara Duffy, BS,
- 電話番号：612-626-1025
- メール：ohcrc@umn.edu
研究場所
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- 募集
- Orofacial MRI Center(OMRIC), University of Minnesota, School of Dentistry, Malcolm Moos Health Sciences Tower, 515 Delaware St. SE,
-
コンタクト：
- Rania Nuwailati, BDS, MS, PhD
- 電話番号：612-626-8431
- メール：Nuwai003@umn.edu
-
コンタクト：
- Sara Duffy, BS
- 電話番号：612-626-1025
- メール：ohcrc@umn.edu
-
主任研究者：
- Kristin Artinger, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以降の歯科患者は、診断イメージングが示されている日常的な歯科治療のためにUMNの歯科学部で見られるように、自分自身にインフォームドコンセントを提供することができます。
説明
包含基準：
- 患者年齢：18歳以上
- 定期的な歯科治療のためのイメージングを受ける
- 深刻な病状はありません
- 妊娠していないか、潜在的に妊娠していません
- 英語で意欲的で同意することができます
- 独自のカレンダーを管理し、予定をスケジュールする機能があります
- MRIを持つために別の2時間の予定を立てたい
除外基準：
- 英語の参加者に同意することはできません
- Serious health condition, which includes but not limited to renal failure/on dialysis, unstable heart disease (uncontrolled arrhythmia, cardiomyopathy and/or unable to lay flat, within 1 month of cardiac catheterization or myocardial infarction), unstable cerebral vascular disease (within 1 month of stroke and/or stent placement), diabetes (type I or II) not controlled by medication or diet, uncontrolled発作、制御されていない甲状腺機能亢進症、非アレルギー性気管支痙攣（慢性閉塞性肺疾患および肺気腫）、制御されていない運動障害、および肝不全
- 妊娠および/または妊娠するつもりである、
- 囚人および/または独自のスケジューリングを管理できない
- MRの安全アンケートでは、特に金属粒子に触れているか、そうでなければそのような粒子が埋め込まれる可能性を秘めている人を含むスクリーニングが陽性です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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歯科患者
日常的なケアの一部を画像化しているケアを受けている歯科患者
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この記述的観察研究は、この研究で得られなかった既存の標準臨床歯科画像をテスト（すなわちDDMRI）画像と比較して、設計に比べて比較されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯科患者におけるDDMRIの診断品質評価
時間枠：1年
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歯科患者における歯科専門化MRI（DDMRI）の診断の質は、さまざまな歯肺胞解剖学的構造を特定する能力の主観的評価を通じて評価されます。
これらの評価は、既存の標準的な歯科イメージングモダリティから得られた評価と比較されます。
さらに、DDMRI解釈の一貫性と従来の歯科画像との合意を評価するために、評価者内および評価間の信頼性分析が実施されます。
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1年
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解剖学的ランドマークの識別と炎症検出
時間枠：3年
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DDMRIと既存の臨床イメージング（例えば、プレーンフィルム、CT、MRI）の診断効果を、歯科専門家審査官が評価するように、解剖学的ランドマークを特定し、炎症の存在を検出するという点で比較します。
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3年
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Feasibility and Safety Assessment of ddMRI in Dental Patients
時間枠：1 year
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Evaluate the feasibility and safety of dental-dedicated MRI (ddMRI) in dental patients by assessing their experiences immediately following each scan.
This will be done using an exit questionnaire designed to capture any sensations or discomfort that may have occurred during the scan.
Participants will be asked to report the presence of various sensations, including but not limited to: nervousness, double vision, sleepiness, vertigo, lightheadedness, metallic taste, and feelings of warmth or cold.
The collected responses will help determine the overall tolerability of ddMRI in this patient population.
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1 year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：Laurance Gaalaas, DDS, MS、University of Minneosta
- 主任研究者：Kristin Artinger, PhD、University of Minneosta
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月17日
一次修了 (推定)
2027年3月31日
研究の完了 (推定)
2028年8月31日
試験登録日
最初に提出
2025年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月23日
最初の投稿 (実際)
2025年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月23日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- University of Minnesota
- Dentsply Sirona (その他の識別子：Dentsply Sirona)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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