Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verkenning van het nut van tandheelkundige MRI voor tandheelkunde

23 augustus 2026 bijgewerkt door: University of Minnesota
Deze beschrijving Observational Research is vergelijkend in ontwerp, dat bestaande standaard klinische tandheelkundige beelden vergelijkt, niet verkregen in deze studie, om (d.w.z. DDMRI) afbeeldingen te testen. De standaard klinische tandheelkundige beelden bestaan ​​uit röntgenfoto's, zoals bitewings, periapical, panoramisch, kegel-bundel CT en medische CT, evenals medische MRI's van de temporomandibulaire gewrichten (TMJ).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die worden aangeworven uit tandheelkundige klinieken aan de University of Minnesota School of Dentistry worden gescreend op geschiktheid en gevraagd om een ​​MRI -vragenlijst voor veiligheid screening in te vullen. In aanmerking komende personen worden uitgenodigd om deel te nemen aan ten minste één studiebezoek, waarin een MRI -scan zal worden uitgevoerd. Aan het einde van de sessie zullen de deelnemers een korte vragenlijst invullen over hun ervaring tijdens de scan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Kelli Trauger, MS, DH, RF
  • Telefoonnummer: 612-624-2231
  • E-mail: ohcrc@umn.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Sara Duffy, BS,
  • Telefoonnummer: 612-626-1025
  • E-mail: ohcrc@umn.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Werving
        • Orofacial MRI Center(OMRIC), University of Minnesota, School of Dentistry, Malcolm Moos Health Sciences Tower, 515 Delaware St. SE,
        • Contact:
          • Rania Nuwailati, BDS, MS, PhD
          • Telefoonnummer: 612-626-8431
          • E-mail: Nuwai003@umn.edu
        • Contact:
          • Sara Duffy, BS
          • Telefoonnummer: 612-626-1025
          • E-mail: ohcrc@umn.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kristin Artinger, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tandheelkundige patiënten van 18 jaar en ouder die in staat zijn om geïnformeerde toestemming voor zichzelf te bieden, gezien worden op de School of Dentistry aan de UMN voor routinematige tandheelkundige zorg waar diagnostische beeldvorming wordt aangegeven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiëntleeftijd: 18 jaar of ouder
  2. Het ontvangen van beeldvorming voor routinematige tandheelkundige zorg
  3. Heeft geen ernstige medische aandoening
  4. Is niet zwanger of is niet potentieel zwanger
  5. Is bereid en in staat om toestemming te geven in het Engels
  6. Heeft de mogelijkheid om hun eigen agenda te beheren en afspraken te plannen
  7. Bereid om een ​​afzonderlijke afspraak van 2 uur te hebben om een ​​MRI te hebben

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet in staat om toestemming te geven voor deelnemer aan het Engels
  2. Ernstige gezondheidstoestand, die omvat maar niet beperkt tot nierfalen/op dialysis, onstabiele hartziekten (ongecontroleerde aritmie, cardiomyopathie en/of niet in staat om plat te leggen, binnen 1 maand van cardiale katheterisatie of myocardinfarct), onstabiele cerebrale vaatziekten (binnen 1 maand van de beroerte en/of stevende plaats), Diabetes (Type I of II), niet door de voeding en II)), Diabetes (Type I of II), niet door een beroerte en/of Stent Placement). Ongecontroleerde aanvallen, ongecontroleerde hyperthyreoïdie, niet-allergische bronchospasme (chronische obstructieve longziekte en emfyseem), ongecontroleerde bewegingsstoornis en leverfalen
  3. Zwanger en/of van plan om zwanger te worden,
  4. Gevangene en/of niet in staat om hun eigen planning te beheren
  5. Scherm positief op de VRAGE -vragenlijst van MR Safety, met name, inclusief mensen die hebben gewerkt met of anderszins blootstelling aan metalen deeltjes zijn geweest en het potentieel kunnen hebben dat dergelijke deeltjes erin worden ingesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Tandpatiënten
Tandpatiënten die zorg krijgen die een deel van de routinematige zorg hebben.
Apparaat: Dental-gedediceerde MRI (DDMRI)
Dit beschrijvende observationele onderzoek is vergelijkend in ontwerp, dat bestaande standaard klinische tandheelkundige beelden vergelijkt, niet verkregen in deze studie, om (d.w.z. ddMRI) afbeeldingen te testen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische kwaliteitsbeoordeling van DDMRI bij tandheelkundige patiënten
Tijdsspanne: 1 jaar
De diagnostische kwaliteit van tandheelkundige MRI (DDMRI) bij tandheelkundige patiënten zal worden geëvalueerd door subjectieve beoordelingen van het vermogen ervan om verschillende dentoalveolaire anatomische structuren te identificeren. Deze beoordelingen zullen worden vergeleken met die verkregen uit bestaande standaard tandheelkundige beeldvormingsmodaliteiten. Bovendien zullen intra- en interrater betrouwbaarheidsanalyses worden uitgevoerd om de consistentie van de DDMRI-interpretaties en hun overeenkomst met conventionele tandheelkundige beeldvorming te beoordelen.
1 jaar
Anatomische oriëntatiepuntidentificatie en ontstekingsdetectie
Tijdsspanne: 3 jaar
Vergelijk de diagnostische werkzaamheid van DDMRI versus bestaande klinische beeldvorming (bijv. Plain Film, CT, MRI) in termen van het identificeren van anatomische oriëntatiepunten en het detecteren van de aanwezigheid van ontsteking, zoals beoordeeld door tandheelkundige specialistische onderzoekers.
3 jaar
Feasibility and Safety Assessment of ddMRI in Dental Patients
Tijdsspanne: 1 year
Evaluate the feasibility and safety of dental-dedicated MRI (ddMRI) in dental patients by assessing their experiences immediately following each scan. This will be done using an exit questionnaire designed to capture any sensations or discomfort that may have occurred during the scan. Participants will be asked to report the presence of various sensations, including but not limited to: nervousness, double vision, sleepiness, vertigo, lightheadedness, metallic taste, and feelings of warmth or cold. The collected responses will help determine the overall tolerability of ddMRI in this patient population.
1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Medewerkers

Dentsply North America LLC
Siemens Medical Solutions USA Inc. (Siemens Healthineers)
American Association for Endodontics Foundation

Onderzoekers

  • Studie directeur: Laurance Gaalaas, DDS, MS, University of Minneosta
  • Hoofdonderzoeker: Kristin Artinger, PhD, University of Minneosta

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • University of Minnesota
  • Dentsply Sirona (Andere identificatie: Dentsply Sirona)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren