Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование полезности МРТ, полученной на стоматологии, для стоматологии

23 августа 2026 г. обновлено: University of Minnesota
Это описание наблюдательных исследований является сравнительным по дизайну, которое сравнивает существующие стандартные клинические стоматологические изображения, не полученные в этом исследовании, для тестирования (то есть, DDMRI) изображений. Стандартные клинические стоматологические изображения состоят из рентгенограмм, таких как кусочки, периапикальные, панорамные, конусные КТ и Медицинский КТ, а также медицинские МРТ височно-нижнечелюстных суставов (TMJ). Концептуализация вопросов исследования, разработка исследования и интерпретация визуализации данных и будет включать в себя опыт содержания во всех исследованиях DDMRI.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, набранные из стоматологических клиник в Школе стоматологии Университета Миннесоты, будут проверены на право на участие в праве на получение права на получение права на получение права на заполнение анкеты скрининга на МРТ. Приглашенные люди будут приглашены для участия по крайней мере в одном исследовании, во время которого будет выполнено МРТ -сканирование. В конце сессии участники заполнят короткую анкету о своем опыте во время сканирования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kelli Trauger, MS, DH, RF
  • Номер телефона: 612-624-2231
  • Электронная почта: ohcrc@umn.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sara Duffy, BS,
  • Номер телефона: 612-626-1025
  • Электронная почта: ohcrc@umn.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • Рекрутинг
        • Orofacial MRI Center(OMRIC), University of Minnesota, School of Dentistry, Malcolm Moos Health Sciences Tower, 515 Delaware St. SE,
        • Контакт:
          • Rania Nuwailati, BDS, MS, PhD
          • Номер телефона: 612-626-8431
          • Электронная почта: Nuwai003@umn.edu
        • Контакт:
          • Sara Duffy, BS
          • Номер телефона: 612-626-1025
          • Электронная почта: ohcrc@umn.edu
        • Главный следователь:
          • Kristin Artinger, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

У пациентов с стоматологами в возрасте 18 лет и старше, которые способны предоставить информированное согласие для себя, наблюдаясь в Школе стоматологии в UMN для обычной стоматологической помощи, где указывается диагностическая визуализация.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст пациента: 18 лет и старше
  2. Получение визуализации для обычной стоматологической помощи
  3. Не имеет серьезного заболевания
  4. Не беременна или не потенциально беременна
  5. Желает и может дать согласие на английском языке
  6. Имеет возможность управлять своим собственным календарем и назначать встречи
  7. Готовы иметь отдельное 2-часовое назначение на МРТ

Критерии исключения:

  1. Невозможно согласиться участнику английского языка
  2. Серьезное состояние здоровья, которое включает, но не ограничиваясь почечной недостаточностью/при диализе, нестабильные сердечные заболевания (неконтролируемая аритмия, кардиомиопатия и/или неспособные лежать в течение 1 месяца с катетеризацией сердца или инфекции миокарда), нестабильное заболевание сосудистых сосудисты Приступы, неконтролируемый гипертиреоз, неаллергический бронхоспазм (хроническая обструктивная болезнь легких и эмфизема), неконтролируемое расстройство движения и печеночная недостаточность
  3. Беременная и/или намереваясь забеременеть,
  4. Заключенный и/или не в состоянии управлять своим собственным планированием
  5. Положительный экран на анкету для безопасности MR, в частности, включая людей, которые работали или иным образом подвергались воздействию металлических частиц, и могут встраивать такие частицы в них.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Стоматологические пациенты
У пациентов с стоматологами, получающие уход, у которых визуализация обычная уход
Устройство: МРТ из-за стоматологии (DDMRI)
Это описательное наблюдение, исследование сравнительных по дизайну, которое сравнивает существующие стандартные клинические стоматологические изображения, не полученные в этом исследовании, для тестирования (т.е., DDMRI) изображений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая оценка качества DDMRI у пациентов с зубами
Временное ограничение: 1 год
Диагностическое качество МРТ, полученной в зубах (DDMRI) у пациентов с стоматологами, будет оцениваться с помощью субъективных оценок его способности идентифицировать различные джентоальвеолярные анатомические структуры. Эти оценки будут сравниваться с таковыми, полученными из существующих стандартных методов стоматологической визуализации. Кроме того, будут проведены анализ надежности внутри и между рейтингом для оценки согласованности интерпретаций DDMRI и их согласия с обычной стоматологической визуализацией.
1 год
Анатомическая идентификация ориентира и обнаружение воспаления
Временное ограничение: 3 года
Сравните диагностическую эффективность DDMRI и существующей клинической визуализации (например, обычная пленка, CT, МРТ) с точки зрения идентификации анатомических ориентиров и обнаружения наличия воспаления, оцениваемых специализированными экзаменами зубов.
3 года
Feasibility and Safety Assessment of ddMRI in Dental Patients
Временное ограничение: 1 year
Evaluate the feasibility and safety of dental-dedicated MRI (ddMRI) in dental patients by assessing their experiences immediately following each scan. This will be done using an exit questionnaire designed to capture any sensations or discomfort that may have occurred during the scan. Participants will be asked to report the presence of various sensations, including but not limited to: nervousness, double vision, sleepiness, vertigo, lightheadedness, metallic taste, and feelings of warmth or cold. The collected responses will help determine the overall tolerability of ddMRI in this patient population.
1 year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Соавторы

Dentsply North America LLC
Siemens Medical Solutions USA Inc. (Siemens Healthineers)
American Association for Endodontics Foundation

Следователи

  • Директор по исследованиям: Laurance Gaalaas, DDS, MS, University of Minneosta
  • Главный следователь: Kristin Artinger, PhD, University of Minneosta

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • University of Minnesota
  • Dentsply Sirona (Другой идентификатор: Dentsply Sirona)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться