Udforskning af anvendeligheden af tandlæge-dedikeret MR til tandlæge
18. maj 2026 opdateret af: University of Minnesota
Denne beskrivelse af observationsundersøgelser er sammenlignende i design, der sammenligner eksisterende standard kliniske tandbilleder, der ikke er opnået i denne undersøgelse, til at teste (dvs. DDMRI) billeder.
De standard kliniske tandlægebilleder består af røntgenbilleder, såsom bidwings, periapical, panoramic, cone-bjælke CT og medicinsk CT, samt medicinsk MRI'er for de temporomandibular led (TMJ). Konceptualiseringen af forskningsspørgsmål, undersøgelse af design og fortolkning af billeddata har og vil involvere indholdsekspertise i alle DDMRI-undersøgelser.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der er rekrutteret fra tandklinikker ved University of Minnesota School of Dentistry, vises for at være berettiget og bedt om at udfylde et MR -sikkerhedscreeningsspørgeskema.
Kvalificerede personer vil blive inviteret til at deltage i mindst et undersøgelsesbesøg, hvor der vil blive udført en MR -scanning.
I slutningen af sessionen udfylder deltagerne et kort spørgeskema om deres oplevelse under scanningen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rania Nuwailati, BDS, MS, PhD
- Telefonnummer: 612-626-8431
- E-mail: Nuwai003@umn.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- Rekruttering
- Orofacial MRI Center at UMN
-
Kontakt:
- Rania Nuwailati, BDS, MS, PhD
- Telefonnummer: 612-626-8431
- E-mail: Nuwai003@umn.edu
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 612-626-9521
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dentalpatienter i alderen 18 år og ældre, der er i stand til at give informeret samtykke til sig selv, der ses på School of Dentistry på UMN for rutinemæssig tandpleje, hvor diagnostisk billeddannelse er angivet.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patientalder: 18 år eller ældre
- Modtagelse af billeddannelse til rutinemæssig tandpleje
- Har ikke en alvorlig medicinsk tilstand
- Er ikke gravid eller er ikke potentielt gravid
- Er villig og i stand til at give samtykke på engelsk
- Har evnen til at styre deres egen kalender og planlægge aftaler
- Villig til at have en separat 2-timers aftale for at have en MRI
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke samtykke til deltager på engelsk
- Alvorlig sundhedstilstand, der inkluderer, men ikke begrænset til nyresvigt/på dialyse, ustabil hjertesygdom (ukontrolleret arytmi, kardiomyopati og/eller ikke i stand til at lægge fladt, inden for 1 måned efter hjertekateterisering eller myokardieinfarkt), ustabil cerebral vaskulær sygdom (inden for 1 måned efter slagtilfælde og/eller stentplacering), diabetes (type i eller ii) ikke kontrolleret ved hjælp af ved hjælp af slagtilfælde og/eller stentplacering), diabetetes (type i eller i II) ikke med en ved hjælp af ved hjælp af ved hjælp af ved. Diæt, ukontrollerede anfald, ukontrolleret hyperthyreoidisme, ikke-allergisk bronkospasme (kronisk obstruktiv lungesygdom og emfysem), ukontrolleret bevægelsesforstyrrelse og leversvigt
- Gravid og/eller har til hensigt at blive gravid,
- Fange og/eller ikke i stand til at styre deres egen planlægning
- Skærm positivt på MR sikkerhedsspørgeskema, specifikt inklusive mennesker, der har arbejdet med eller på anden måde været eksponering for metalpartikler og har potentialet for sådanne partikler, der skal integreres i dem.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dentalpatienter
Dentalpatienter, der får pleje, der har billeddannelse af en del af rutinemæssig pleje
|
Denne beskrivende observationsundersøgelse er sammenlignende i design, der sammenligner eksisterende standard kliniske tandbilleder, der ikke er opnået i denne undersøgelse, til at teste (dvs. DDMRI) billeder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feasibility og sikkerhedsvurdering af DDMRI hos tandpatienter
Tidsramme: 1 år
|
Evaluer gennemførligheden og sikkerheden af tandlæge-dedikeret MR (DDMRI) hos tandpatienter ved at vurdere deres oplevelser umiddelbart efter hver scanning.
Dette gøres ved hjælp af et exit -spørgeskema designet til at fange eventuelle fornemmelser eller ubehag, der måtte have fundet sted under scanningen.
Deltagerne vil blive bedt om at rapportere tilstedeværelsen af forskellige fornemmelser, herunder men ikke begrænset til: nervøsitet, dobbeltsyn, søvnighed, svimmelhed, lethed, metallisk smag og følelser af varme eller kulde.
De indsamlede svar vil hjælpe med at bestemme den samlede tolerabilitet af DDMRI i denne patientpopulation.
|
1 år
|
|
Diagnostisk kvalitetsvurdering af DDMRI hos tandpatienter
Tidsramme: 1 år
|
Den diagnostiske kvalitet af tandlæge-dedikeret MR (DDMRI) hos tandpatienter vil blive evalueret gennem subjektive vurderinger af dens evne til at identificere forskellige dentoalveolære anatomiske strukturer.
Disse ratings vil blive sammenlignet med dem, der er opnået fra eksisterende standard tandlæge -billeddannelsesmetoder.
Derudover vil intra- og inter-rater pålidelighedsanalyser blive udført for at vurdere konsistensen af DDMRI-fortolkninger og deres aftale med konventionel tandbillede.
|
1 år
|
|
Anatomisk landemærkeidentifikation og detektion af betændelse
Tidsramme: 3 år
|
Sammenlign den diagnostiske effektivitet af DDMRI versus eksisterende klinisk billeddannelse (f.eks. Almindelig film, CT, MRI) med hensyn til at identificere anatomiske vartegn og detektere tilstedeværelsen af inflammation, som bedømt af Dental Specialist Examiners.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Donald R Nixdorf, DDS, MS, University of Minneosta
- Studieleder: Laurance Gaalaas, DDS, MS, University of Minneosta
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2025
Først opslået (Faktiske)
29. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- University of Minnesota
- Dentsply Sirona (Anden identifikator: Dentsply Sirona)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .