Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af anvendeligheden af ​​tandlæge-dedikeret MR til tandlæge

23. august 2026 opdateret af: University of Minnesota
Denne beskrivelse af observationsundersøgelser er sammenlignende i design, der sammenligner eksisterende standard kliniske tandbilleder, der ikke er opnået i denne undersøgelse, til at teste (dvs. DDMRI) billeder. De standard kliniske tandlægebilleder består af røntgenbilleder, såsom bidwings, periapical, panoramic, cone-bjælke CT og medicinsk CT, samt medicinsk MRI'er for de temporomandibular led (TMJ). Konceptualiseringen af ​​forskningsspørgsmål, undersøgelse af design og fortolkning af billeddata har og vil involvere indholdsekspertise i alle DDMRI-undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er rekrutteret fra tandklinikker ved University of Minnesota School of Dentistry, vises for at være berettiget og bedt om at udfylde et MR -sikkerhedscreeningsspørgeskema. Kvalificerede personer vil blive inviteret til at deltage i mindst et undersøgelsesbesøg, hvor der vil blive udført en MR -scanning. I slutningen af ​​sessionen udfylder deltagerne et kort spørgeskema om deres oplevelse under scanningen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kelli Trauger, MS, DH, RF
  • Telefonnummer: 612-624-2231
  • E-mail: ohcrc@umn.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Sara Duffy, BS,
  • Telefonnummer: 612-626-1025
  • E-mail: ohcrc@umn.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Rekruttering
        • Orofacial MRI Center(OMRIC), University of Minnesota, School of Dentistry, Malcolm Moos Health Sciences Tower, 515 Delaware St. SE,
        • Kontakt:
          • Rania Nuwailati, BDS, MS, PhD
          • Telefonnummer: 612-626-8431
          • E-mail: Nuwai003@umn.edu
        • Kontakt:
          • Sara Duffy, BS
          • Telefonnummer: 612-626-1025
          • E-mail: ohcrc@umn.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Kristin Artinger, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dentalpatienter i alderen 18 år og ældre, der er i stand til at give informeret samtykke til sig selv, der ses på School of Dentistry på UMN for rutinemæssig tandpleje, hvor diagnostisk billeddannelse er angivet.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Patientalder: 18 år eller ældre
  2. Modtagelse af billeddannelse til rutinemæssig tandpleje
  3. Har ikke en alvorlig medicinsk tilstand
  4. Er ikke gravid eller er ikke potentielt gravid
  5. Er villig og i stand til at give samtykke på engelsk
  6. Har evnen til at styre deres egen kalender og planlægge aftaler
  7. Villig til at have en separat 2-timers aftale for at have en MRI

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke samtykke til deltager på engelsk
  2. Alvorlig sundhedstilstand, der inkluderer, men ikke begrænset til nyresvigt/på dialyse, ustabil hjertesygdom (ukontrolleret arytmi, kardiomyopati og/eller ikke i stand til at lægge fladt, inden for 1 måned efter hjertekateterisering eller myokardieinfarkt), ustabil cerebral vaskulær sygdom (inden for 1 måned efter slagtilfælde og/eller stentplacering), diabetes (type i eller ii) ikke kontrolleret ved hjælp af ved hjælp af slagtilfælde og/eller stentplacering), diabetetes (type i eller i II) ikke med en ved hjælp af ved hjælp af ved hjælp af ved. Diæt, ukontrollerede anfald, ukontrolleret hyperthyreoidisme, ikke-allergisk bronkospasme (kronisk obstruktiv lungesygdom og emfysem), ukontrolleret bevægelsesforstyrrelse og leversvigt
  3. Gravid og/eller har til hensigt at blive gravid,
  4. Fange og/eller ikke i stand til at styre deres egen planlægning
  5. Skærm positivt på MR sikkerhedsspørgeskema, specifikt inklusive mennesker, der har arbejdet med eller på anden måde været eksponering for metalpartikler og har potentialet for sådanne partikler, der skal integreres i dem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Dentalpatienter
Dentalpatienter, der får pleje, der har billeddannelse af en del af rutinemæssig pleje
Enhed: Dental-dedikeret MR (DDMRI)
Denne beskrivende observationsundersøgelse er sammenlignende i design, der sammenligner eksisterende standard kliniske tandbilleder, der ikke er opnået i denne undersøgelse, til at teste (dvs. DDMRI) billeder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk kvalitetsvurdering af DDMRI hos tandpatienter
Tidsramme: 1 år
Den diagnostiske kvalitet af tandlæge-dedikeret MR (DDMRI) hos tandpatienter vil blive evalueret gennem subjektive vurderinger af dens evne til at identificere forskellige dentoalveolære anatomiske strukturer. Disse ratings vil blive sammenlignet med dem, der er opnået fra eksisterende standard tandlæge -billeddannelsesmetoder. Derudover vil intra- og inter-rater pålidelighedsanalyser blive udført for at vurdere konsistensen af ​​DDMRI-fortolkninger og deres aftale med konventionel tandbillede.
1 år
Anatomisk landemærkeidentifikation og detektion af betændelse
Tidsramme: 3 år
Sammenlign den diagnostiske effektivitet af DDMRI versus eksisterende klinisk billeddannelse (f.eks. Almindelig film, CT, MRI) med hensyn til at identificere anatomiske vartegn og detektere tilstedeværelsen af ​​inflammation, som bedømt af Dental Specialist Examiners.
3 år
Feasibility and Safety Assessment of ddMRI in Dental Patients
Tidsramme: 1 year
Evaluate the feasibility and safety of dental-dedicated MRI (ddMRI) in dental patients by assessing their experiences immediately following each scan. This will be done using an exit questionnaire designed to capture any sensations or discomfort that may have occurred during the scan. Participants will be asked to report the presence of various sensations, including but not limited to: nervousness, double vision, sleepiness, vertigo, lightheadedness, metallic taste, and feelings of warmth or cold. The collected responses will help determine the overall tolerability of ddMRI in this patient population.
1 year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbejdspartnere

Dentsply North America LLC
Siemens Medical Solutions USA Inc. (Siemens Healthineers)
American Association for Endodontics Foundation

Efterforskere

  • Studieleder: Laurance Gaalaas, DDS, MS, University of Minneosta
  • Ledende efterforsker: Kristin Artinger, PhD, University of Minneosta

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2025

Først opslået (Faktiske)

29. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • University of Minnesota
  • Dentsply Sirona (Anden identifikator: Dentsply Sirona)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner