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Exploración de la utilidad de MRI dedicada dental para odontología

23 de agosto de 2026 actualizado por: University of Minnesota
Esta descripción de la investigación observacional es comparativa en el diseño, es decir, comparando imágenes dentales clínicas estándar existentes, no obtenidas en este estudio, para probar (es decir, DDMRI). Las imágenes dentales clínicas estándar consisten en radiografías, como cabañas de mordedura, periapicales, panorámicas, TC de haz de cono y TC médica, así como resonancia magnética médica de las articulaciones temporomandibulares (TMJ). La conceptualización de las preguntas de investigación, el diseño del estudio e interpretación de los datos de imágenes tienen e implicarán experiencias de contenido en todas las investigaciones DDMRI.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes reclutados de clínicas dentales en la Facultad de Odontología de la Universidad de Minnesota serán examinados para la elegibilidad y se les pedirá que complete un cuestionario de detección de seguridad de resonancia magnética. Las personas elegibles serán invitadas a participar en al menos una visita de estudio, durante la cual se realizará una exploración por resonancia magnética. Al final de la sesión, los participantes completarán un breve cuestionario sobre su experiencia durante el escaneo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kelli Trauger, MS, DH, RF
  • Número de teléfono: 612-624-2231
  • Correo electrónico: ohcrc@umn.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Sara Duffy, BS,
  • Número de teléfono: 612-626-1025
  • Correo electrónico: ohcrc@umn.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Reclutamiento
        • Orofacial MRI Center(OMRIC), University of Minnesota, School of Dentistry, Malcolm Moos Health Sciences Tower, 515 Delaware St. SE,
        • Contacto:
          • Rania Nuwailati, BDS, MS, PhD
          • Número de teléfono: 612-626-8431
          • Correo electrónico: Nuwai003@umn.edu
        • Contacto:
          • Sara Duffy, BS
          • Número de teléfono: 612-626-1025
          • Correo electrónico: ohcrc@umn.edu
        • Investigador principal:
          • Kristin Artinger, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes dentales mayores de 18 años que pueden proporcionar consentimiento informado para ellos mismos, siendo observados en la Escuela de Odontología en la UMN para el cuidado dental de rutina donde se indica imágenes de diagnóstico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad del paciente: 18 años o más
  2. Recibir imágenes para el cuidado dental de rutina
  3. No tiene una condición médica grave
  4. No está embarazada o no está potencialmente embarazada
  5. Está dispuesto y capaz de dar su consentimiento en inglés
  6. Tiene la capacidad de administrar su propio calendario y programar citas
  7. Dispuesto a tener una cita separada de 2 horas para tener una resonancia magnética

Criterios de exclusión:

  1. Incapaz de consentir para participante en inglés
  2. Condición de salud grave, que incluye, entre otros, insuficiencia renal/diálisis, enfermedad cardíaca inestable (arritmia no controlada, miocardiopatía y/o incapaz de estar plano, dentro de 1 mes de cateterismo cardíaco o infarto de miocardio), enfermedad cerebral inestable (dentro de 1 mes de accidente cerebrovascular y/o ubicación en el stent), Diabetes (tipo I o II), no controlado por el metro o II), no con dieta o dieta. convulsiones no controladas, hipertiroidismo no controlado, broncoespasmo no alérgico (enfermedad pulmonar obstructiva crónica y enfisema), trastorno del movimiento no controlado e insuficiencia hepática
  3. Embarazada y/o con la intención de quedar embarazada,
  4. Prisionero y/o no poder administrar su propia programación
  5. Poseente positivo en el cuestionario de seguridad MR, incluyendo específicamente personas que han trabajado o han sido expuestas a partículas metálicas y tienen el potencial de que tales partículas se incrusen dentro de ellas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes dentales
Pacientes dentales que reciben atención que tienen una parte de la atención de rutina
Dispositivo: MRI dedicada dental (ddmri)
Esta investigación de observación descriptiva es comparativa en el diseño, que compara imágenes dentales clínicas estándar existentes, no obtenidas en este estudio, para probar (es decir, DDMRI).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de calidad de diagnóstico de DDMRI en pacientes dentales
Periodo de tiempo: 1 año
La calidad diagnóstica de la resonancia magnética dental dedicada (DDMRI) en pacientes dentales se evaluará a través de clasificaciones subjetivas de su capacidad para identificar varias estructuras anatómicas dentoalveolares. Estas calificaciones se compararán con las obtenidas de las modalidades de imágenes dentales estándar existentes. Además, se realizarán análisis de confiabilidad intra e entre evaluadores para evaluar la consistencia de las interpretaciones DDMRI y su acuerdo con las imágenes dentales convencionales.
1 año
Identificación de referencia anatómica y detección de inflamación
Periodo de tiempo: 3 años
Compare la eficacia diagnóstica de las imágenes clínicas DDMRI versus las imágenes clínicas existentes (por ejemplo, Plain Film, CT, MRI) en términos de identificación de puntos de referencia anatómicos y detectando la presencia de inflamación, según lo calificado por examinadores especializados dentales.
3 años
Feasibility and Safety Assessment of ddMRI in Dental Patients
Periodo de tiempo: 1 year
Evaluate the feasibility and safety of dental-dedicated MRI (ddMRI) in dental patients by assessing their experiences immediately following each scan. This will be done using an exit questionnaire designed to capture any sensations or discomfort that may have occurred during the scan. Participants will be asked to report the presence of various sensations, including but not limited to: nervousness, double vision, sleepiness, vertigo, lightheadedness, metallic taste, and feelings of warmth or cold. The collected responses will help determine the overall tolerability of ddMRI in this patient population.
1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Minnesota

Colaboradores

Dentsply North America LLC
Siemens Medical Solutions USA Inc. (Siemens Healthineers)
American Association for Endodontics Foundation

Investigadores

  • Director de estudio: Laurance Gaalaas, DDS, MS, University of Minneosta
  • Investigador principal: Kristin Artinger, PhD, University of Minneosta

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • University of Minnesota
  • Dentsply Sirona (Otro identificador: Dentsply Sirona)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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