牙科牙科MRI的实用性探索牙科
2026年8月23日 更新者：University of Minnesota
此描述观察研究在设计中是比较的，即本研究中未获得的现有标准临床牙科图像与测试（即DDMRI）图像进行了比较。
The standard clinical dental images consist of radiographs, such as bitewings, periapical, panoramic, cone-beam CT, and medical CT, as well medical MRIs of the temporomandibular joints (TMJ).The conceptualization of research questions, study designing, and interpretation of imaging data has and will involve content expertise in all ddMRI research.
研究概览
地位
招聘中
条件
干预/治疗
详细说明
将从明尼苏达大学牙科学院的牙科诊所招募的患者将被筛选以获取资格，并要求填写MRI安全筛查问卷。
符合条件的人将被邀请参加至少一项研究访问，在此期间将进行MRI扫描。
会议结束时，参与者将完成有关他们在扫描中的经验的简短问卷。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kelli Trauger, MS, DH, RF
- 电话号码：612-624-2231
- 邮箱：ohcrc@umn.edu
研究联系人备份
- 姓名：Sara Duffy, BS,
- 电话号码：612-626-1025
- 邮箱：ohcrc@umn.edu
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- 招聘中
- Orofacial MRI Center(OMRIC), University of Minnesota, School of Dentistry, Malcolm Moos Health Sciences Tower, 515 Delaware St. SE,
-
接触：
- Rania Nuwailati, BDS, MS, PhD
- 电话号码：612-626-8431
- 邮箱：Nuwai003@umn.edu
-
接触：
- Sara Duffy, BS
- 电话号码：612-626-1025
- 邮箱：ohcrc@umn.edu
-
首席研究员：
- Kristin Artinger, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
18岁及以上的牙科患者能够为自己提供知情同意，并在UMN的牙科学院看到常规牙科护理，以指示诊断成像。
描述
纳入标准：
- 患者年龄：18岁或以上
- 接受常规牙科护理的成像
- 没有严重的医疗状况
- 没有怀孕或没有怀孕
- 愿意并且能够以英语同意
- 有能力管理自己的日历并安排约会
- 愿意单独的2小时约会以进行MRI
排除标准：
- 无法同意英语的参与者
- Serious health condition, which includes but not limited to renal failure/on dialysis, unstable heart disease (uncontrolled arrhythmia, cardiomyopathy and/or unable to lay flat, within 1 month of cardiac catheterization or myocardial infarction), unstable cerebral vascular disease (within 1 month of stroke and/or stent placement), diabetes (type I or II) not controlled by medication or diet,不受控制的癫痫发作，不受控制的甲状腺功能亢进，非过敏性支气管痉挛（慢性阻塞性肺部疾病和肺气肿），不受控制的运动障碍和肝衰竭
- 怀孕和/或打算怀孕，
- 囚犯和/或无法管理自己的日程安排
- 筛选对MR安全问卷的阳性，特别是包括与金属颗粒合作或以其他方式接触的人，并有可能将这种颗粒嵌入其中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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牙科患者
接受护理的牙科患者，这些患者具有常规护理的一部分
|
这项描述性观察研究在设计中是比较的，即比较本研究中未获得的现有标准临床牙科图像与测试（即DDMRI）图像。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙科患者DDMRI的诊断质量评估
大体时间：1年
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牙科患者牙科牙科MRI（DDMRI）的诊断质量将通过其鉴定各种牙道肺泡解剖结构的能力进行评估。
这些评级将与从现有标准牙科成像方式获得的评级进行比较。
此外，将进行评估和评估者间可靠性分析，以评估DDMRI解释的一致性及其与常规牙科成像的一致性。
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1年
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解剖学地标识别和炎症检测
大体时间：3年
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比较DDMRI与现有的临床成像的诊断功效（例如，纯膜，CT，MRI）在识别解剖学标志和检测炎症的存在方面，由牙科专家检查员评估。
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3年
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Feasibility and Safety Assessment of ddMRI in Dental Patients
大体时间：1 year
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Evaluate the feasibility and safety of dental-dedicated MRI (ddMRI) in dental patients by assessing their experiences immediately following each scan.
This will be done using an exit questionnaire designed to capture any sensations or discomfort that may have occurred during the scan.
Participants will be asked to report the presence of various sensations, including but not limited to: nervousness, double vision, sleepiness, vertigo, lightheadedness, metallic taste, and feelings of warmth or cold.
The collected responses will help determine the overall tolerability of ddMRI in this patient population.
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1 year
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Laurance Gaalaas, DDS, MS、University of Minneosta
- 首席研究员：Kristin Artinger, PhD、University of Minneosta
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月17日
初级完成 (估计的)
2027年3月31日
研究完成 (估计的)
2028年8月31日
研究注册日期
首次提交
2025年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月23日
首次发布 (实际的)
2025年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月23日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- University of Minnesota
- Dentsply Sirona (其他标识符：Dentsply Sirona)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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