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Exploration de l'utilité de l'IRM dédiée dentaire pour la dentisterie

23 août 2026 mis à jour par: University of Minnesota
Cette description La recherche observationnelle est comparative dans la conception, qui compare les images dentaires cliniques standard existantes, non obtenues dans cette étude, pour tester (c'est-à-dire les images DDMRI). Les images dentaires cliniques standard sont constituées de radiographies, telles que les morsures, les IRM médicales périapicales, panoramiques, les conduits coniques (TMJ). La conceptualisation des questions de recherche, la conception de l'étude et l'interprétation des données d'imagerie ont et impliquent l'expertise du contenu dans toutes les recherches DDMRI.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients recrutés dans des cliniques dentaires de la University of Minnesota School of Dentistry seront projetés pour l'admissibilité et invités à remplir un questionnaire de dépistage de la sécurité IRM. Les individus éligibles seront invités à participer à au moins une visite d'étude, au cours de laquelle une IRM sera effectuée. À la fin de la session, les participants rempliront un court questionnaire sur leur expérience pendant le scan.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kelli Trauger, MS, DH, RF
  • Numéro de téléphone: 612-624-2231
  • E-mail: ohcrc@umn.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Sara Duffy, BS,
  • Numéro de téléphone: 612-626-1025
  • E-mail: ohcrc@umn.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Recrutement
        • Orofacial MRI Center(OMRIC), University of Minnesota, School of Dentistry, Malcolm Moos Health Sciences Tower, 515 Delaware St. SE,
        • Contact:
          • Rania Nuwailati, BDS, MS, PhD
          • Numéro de téléphone: 612-626-8431
          • E-mail: Nuwai003@umn.edu
        • Contact:
          • Sara Duffy, BS
          • Numéro de téléphone: 612-626-1025
          • E-mail: ohcrc@umn.edu
        • Chercheur principal:
          • Kristin Artinger, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients dentaires âgés de 18 ans et plus qui sont en mesure de se donner un consentement éclairé, étant vu à l'École de dentisterie à l'UMN pour des soins dentaires de routine où l'imagerie diagnostique est indiquée.

La description

Critères d'inclusion:

  1. Âge du patient: 18 ans ou plus
  2. Recevoir l'imagerie pour les soins dentaires de routine
  3. N'a pas de problème de santé grave
  4. N'est pas enceinte ou n'est pas potentiellement enceinte
  5. Est disposé et capable de donner son consentement en anglais
  6. A la capacité de gérer leur propre calendrier et de prendre des rendez-vous
  7. Disposé à avoir une nomination séparée de 2 heures pour avoir une IRM

Critères d'exclusion:

  1. Impossible de consentir au participant en anglais
  2. Un état de santé grave, qui comprend mais sans s'y limiter l'insuffisance rénale / sur la dialyse, les maladies cardiaques instables (arythmie incontrôlée, cardiomyopathie et / ou incapable de se coucher, dans un délai d'un mois suivant la cathétérisme cardiaque ou l'infarctus du myocarde), une maladie vasculaire cérébrale instable (dans un délai de mise en œuvre, de la mise en œuvre, de la mise en œuvre), des diabétes (Type I ou II) par un étape ou un régime, un régime, un placage de soumission), des diabétes (type I ou II) par un tronc ou une infraction, un sténad Saisies incontrôlées, hyperthyroïdie incontrôlée, bronchospasme non allergique (maladie pulmonaire obstructive chronique et emphysème), trouble de mouvement incontrôlé et insuffisance hépatique
  3. Enceinte et / ou l'intention de devenir enceinte,
  4. Prisonnier et / ou incapable de gérer leur propre planification
  5. Écran positif sur le questionnaire de sécurité IRM, y compris spécifiquement les personnes qui ont travaillé ou autrement exposée à des particules métalliques et ont le potentiel que de telles particules leur soient intégrées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients dentaires
Les patients dentaires recevant des soins qui ont l'imagerie d'une partie des soins de routine
Dispositif: IRM dédiée dentaire (DDMRI)
Cette recherche observationnelle descriptive est comparative dans la conception, qui compare les images dentaires cliniques standard existantes, non obtenues dans cette étude, pour tester (c'est-à-dire les images DDMRI).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation diagnostique de la qualité du DDMRI chez les patients dentaires
Délai: 1 an
La qualité diagnostique de l'IRM dédiée dentaire (DDMRI) chez les patients dentaires sera évaluée par des évaluations subjectives de sa capacité à identifier diverses structures anatomiques dentoalvéolaires. Ces notes seront comparées à celles obtenues à partir de modalités d'imagerie dentaire standard existantes. De plus, des analyses de fiabilité intra et inter-évaluateurs seront effectuées pour évaluer la cohérence des interprétations du DDMRI et leur accord avec l'imagerie dentaire conventionnelle.
1 an
Identification historique anatomique et détection d'inflammation
Délai: 3 ans
Comparez l'efficacité diagnostique du DDMRI par rapport à l'imagerie clinique existante (par exemple, un film simple, CT, IRM) en termes d'identification des repères anatomiques et de détection de la présence d'inflammation, telle que notée par les examinateurs spécialisés dentaires.
3 ans
Feasibility and Safety Assessment of ddMRI in Dental Patients
Délai: 1 year
Evaluate the feasibility and safety of dental-dedicated MRI (ddMRI) in dental patients by assessing their experiences immediately following each scan. This will be done using an exit questionnaire designed to capture any sensations or discomfort that may have occurred during the scan. Participants will be asked to report the presence of various sensations, including but not limited to: nervousness, double vision, sleepiness, vertigo, lightheadedness, metallic taste, and feelings of warmth or cold. The collected responses will help determine the overall tolerability of ddMRI in this patient population.
1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Collaborateurs

Dentsply North America LLC
Siemens Medical Solutions USA Inc. (Siemens Healthineers)
American Association for Endodontics Foundation

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Laurance Gaalaas, DDS, MS, University of Minneosta
  • Chercheur principal: Kristin Artinger, PhD, University of Minneosta

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2025

Première publication (Réel)

29 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • University of Minnesota
  • Dentsply Sirona (Autre identifiant: Dentsply Sirona)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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