Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforskning av användbarheten av tanddedikerad MR för tandvård

23 augusti 2026 uppdaterad av: University of Minnesota
Denna beskrivning av observationsforskning är jämförande i design, som jämför befintliga kliniska tandbilder som inte erhålls i denna studie, för att testa (dvs. ddmri) bilder. De vanliga kliniska tandbilderna består av röntgenbilder, såsom bitewings, periapical, panorama, konstråle CT och medicinsk CT, liksom medicinska MRI: er av de temporomandibulära lederna (TMJ). Konceptualiseringen av forskningsfrågor, studieutformning och tolkning av att avbilda data har och kommer att involvera innehåll i all DDMRI-forskning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som rekryteras från tandkliniker vid University of Minnesota School of Dentistry kommer att screenas för behörighet och uppmanas att fylla i ett MRI -säkerhetsscreeningfrågeformulär. Berättigade individer kommer att bjudas in att delta i minst ett studiebesök, under vilket en MR -skanning kommer att utföras. I slutet av sessionen kommer deltagarna att fylla i ett kort frågeformulär om sin upplevelse under skanningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Kelli Trauger, MS, DH, RF
  • Telefonnummer: 612-624-2231
  • E-post: ohcrc@umn.edu

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Sara Duffy, BS,
  • Telefonnummer: 612-626-1025
  • E-post: ohcrc@umn.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Rekrytering
        • Orofacial MRI Center(OMRIC), University of Minnesota, School of Dentistry, Malcolm Moos Health Sciences Tower, 515 Delaware St. SE,
        • Kontakt:
          • Rania Nuwailati, BDS, MS, PhD
          • Telefonnummer: 612-626-8431
          • E-post: Nuwai003@umn.edu
        • Kontakt:
          • Sara Duffy, BS
          • Telefonnummer: 612-626-1025
          • E-post: ohcrc@umn.edu
        • Huvudutredare:
          • Kristin Artinger, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Dentalpatienter 18 år och äldre som kan ge informerat samtycke för sig själva, ses vid School of Dentistry vid UMN för rutinmässig tandvård där diagnostisk avbildning indikeras.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Patientålder: 18 år eller äldre
  2. Ta emot avbildning för rutinmässig tandvård
  3. Har inte ett allvarligt medicinskt tillstånd
  4. Är inte gravid eller är inte potentiellt gravid
  5. Är villig och kan ge samtycke på engelska
  6. Har förmågan att hantera sin egen kalender och schemalägga möten
  7. Villig att ha en separat 2-timmars möte för att ha en MRI

Uteslutningskriterier:

  1. Det går inte att samtycka till deltagare på engelska
  2. Serious health condition, which includes but not limited to renal failure/on dialysis, unstable heart disease (uncontrolled arrhythmia, cardiomyopathy and/or unable to lay flat, within 1 month of cardiac catheterization or myocardial infarction), unstable cerebral vascular disease (within 1 month of stroke and/or stent placement), diabetes (type I or II) not controlled by medication or diet, okontrollerade anfall, okontrollerad hypertyreos, icke-allergisk bronkospasm (kronisk obstruktiv lungsjukdom och emfysem), okontrollerad rörelsestörning och leversvikt
  3. Gravid och/eller avser att bli gravid,
  4. Fånge och/eller inte kan hantera sin egen schemaläggning
  5. Skärmpositiv på MR Safety -frågeformuläret, särskilt inklusive personer som har arbetat med eller på annat sätt varit exponering för metallpartiklar och har potential för att sådana partiklar är inbäddade i dem.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Tandpatienter
Dentalpatienter som får vård som har avbildat en del av rutinmässig vård
Enhet: Dental-Dedicated MRI (DDMRI)
Denna beskrivande observationsforskning är jämförande i design, som jämför befintliga kliniska tandbilder, som inte erhålls i denna studie, för att testa (dvs. ddmri) bilder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk kvalitetsbedömning av DDMRI hos tandvårdspatienter
Tidsram: 1 år
Den diagnostiska kvaliteten på tanddedikerad MRI (DDMRI) hos tandpatienter kommer att utvärderas genom subjektiva betyg av dess förmåga att identifiera olika dentoalveolära anatomiska strukturer. Dessa betyg kommer att jämföras med de som erhålls från befintliga standardtandavbildningsmetoder. Dessutom kommer tillförlitlighetsanalyser inom och inter-rater att genomföras för att bedöma konsistensen i DDMRI-tolkningarna och deras överenskommelse med konventionell tandavbildning.
1 år
Anatomisk landmärkesidentifiering och inflammationsdetektering
Tidsram: 3 år
Jämför den diagnostiska effekten av DDMRI kontra befintlig klinisk avbildning (t.ex. vanlig film, CT, MRI) när det gäller att identifiera anatomiska landmärken och upptäcka närvaron av inflammation, som betygsatt av tandspecialist.
3 år
Feasibility and Safety Assessment of ddMRI in Dental Patients
Tidsram: 1 year
Evaluate the feasibility and safety of dental-dedicated MRI (ddMRI) in dental patients by assessing their experiences immediately following each scan. This will be done using an exit questionnaire designed to capture any sensations or discomfort that may have occurred during the scan. Participants will be asked to report the presence of various sensations, including but not limited to: nervousness, double vision, sleepiness, vertigo, lightheadedness, metallic taste, and feelings of warmth or cold. The collected responses will help determine the overall tolerability of ddMRI in this patient population.
1 year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbetspartners

Dentsply North America LLC
Siemens Medical Solutions USA Inc. (Siemens Healthineers)
American Association for Endodontics Foundation

Utredare

  • Studierektor: Laurance Gaalaas, DDS, MS, University of Minneosta
  • Huvudutredare: Kristin Artinger, PhD, University of Minneosta

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2025

Första postat (Faktisk)

29 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • University of Minnesota
  • Dentsply Sirona (Annan identifierare: Dentsply Sirona)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera