Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eksploracja użyteczności MRI sprzedawanego dentystycznego do stomatologii

23 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Opis badań obserwacyjnych jest porównawczy w projektowaniu, które porównują istniejące standardowe kliniczne obrazy dentystyczne, nie uzyskane w tym badaniu, do testowania (tj. DDMRI). Standardowe kliniczne obrazy dentystyczne składają się z radiogramów, takich jak ugryzienie, okołowienkowe, panoramiczne, stożkowe CT i CT medyczne, a także medyczne MRI ze stawów czasowych (TMJ). Konceptualizacja pytań badawczych, projektowanie badań i interpretacja danych obrazowych ma i będą wymagały wiedzy specjalistycznej w zakresie zawartości.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci rekrutowani z klinik dentystycznych na University of Minnesota School of Dentistry będą badani pod kątem kwalifikowalności i poproszeni o wypełnienie kwestionariusza badań bezpieczeństwa MRI. Kwalifikujące się osoby zostaną zaproszone do udziału w co najmniej jednej wizycie w badaniu, podczas której zostanie przeprowadzony skan MRI. Pod koniec sesji uczestnicy wypełnią krótki kwestionariusz dotyczący swoich doświadczeń podczas skanowania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kelli Trauger, MS, DH, RF
  • Numer telefonu: 612-624-2231
  • E-mail: ohcrc@umn.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Sara Duffy, BS,
  • Numer telefonu: 612-626-1025
  • E-mail: ohcrc@umn.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Rekrutacyjny
        • Orofacial MRI Center(OMRIC), University of Minnesota, School of Dentistry, Malcolm Moos Health Sciences Tower, 515 Delaware St. SE,
        • Kontakt:
          • Rania Nuwailati, BDS, MS, PhD
          • Numer telefonu: 612-626-8431
          • E-mail: Nuwai003@umn.edu
        • Kontakt:
          • Sara Duffy, BS
          • Numer telefonu: 612-626-1025
          • E-mail: ohcrc@umn.edu
        • Główny śledczy:
          • Kristin Artinger, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci dentystyczni w wieku 18 lat i starsi, którzy są w stanie wyrazić świadomą zgodę dla siebie, widziano w szkole stomatologii w UMN w celu rutynowej opieki dentystycznej, w której wskazane jest obrazowanie diagnostyczne.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek pacjenta: 18 lat lub więcej
  2. Otrzymanie obrazowania w celu rutynowej opieki dentystycznej
  3. Nie ma poważnego stanu zdrowia
  4. Nie jest w ciąży lub nie jest w ciąży
  5. Jest chętny i może wyrazić zgodę w języku angielskim
  6. Ma zdolność zarządzania własnym kalendarzem i umówionymi terminami
  7. Chęć oddzielnego 2-godzinnego spotkania na MRI

Kryteria wykluczenia:

  1. Niezdolne do wyrażenia zgody na uczestnika języka angielskiego
  2. Poważny stan zdrowotny, który obejmuje między innymi niewydolność nerek/na dializie, niestabilną chorobę serca (niekontrolowana arytmia, kardiomiopatia i/lub niezdolna do położenia płasko, w ciągu 1 miesiąca od cewnikowania serca lub zawału mięśnia sercowego), niestabilna choroba naczyń mózgowych (w ciągu 1 miesiąca od udaru mózgu i/lub stenta) Napady, niekontrolowana nadczynność tarczycy, niealergiczny oskrzel (przewlekła obturacyjna choroba płuc i płuc), niekontrolowane zaburzenie ruchu i niewydolność wątroby
  3. W ciąży i/lub zamierzanie zajść w ciążę,
  4. Więzień i/lub nie są w stanie zarządzać własnym planowaniem
  5. Pozytywny ekran na temat kwestionariusza bezpieczeństwa MR, w tym osób, które pracowały z cząstkami metali lub w inny sposób, mogą być w ich osadzeniu w nich cząstek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci dentystyczni
Pacjenci dentystyczni otrzymujący opiekę, w której obrazowanie jest częścią rutynowej opieki
Urządzenie: MRI-dentystyczne (DDMRI)
To opisowe badania obserwacyjne są porównawcze w projektowaniu, które porównują istniejące standardowe kliniczne obrazy dentystyczne, nie uzyskane w tym badaniu, do testowania (tj. DDMRI).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości diagnostycznej DDMRI u pacjentów dentystycznych
Ramy czasowe: 1 rok
Jakość diagnostyczna MRI ze zębów (DDMRI) u pacjentów dentystycznych zostanie oceniona za pomocą subiektywnych ocen jego zdolności do identyfikacji różnych struktur anatomicznych dentoalveol. Oceny te zostaną porównane z tymi uzyskanymi z istniejących standardowych metod obrazowania dentystycznego. Ponadto zostaną przeprowadzone analizy niezawodności wewnątrz- i między oceniających w celu oceny spójności interpretacji DDMRI i ich zgodności z konwencjonalnym obrazowaniem dentystycznym.
1 rok
Anatomiczna identyfikacja i wykrywanie stanu zapalnego
Ramy czasowe: 3 lata
Porównaj skuteczność diagnostyczną DDMRI w porównaniu z istniejącym obrazowaniem klinicznym (np. Plain Film, CT, MRI) pod względem identyfikacji anatomicznych punktów orientacyjnych i wykrywania obecności stanu zapalnego, ocenianego przez specjalistów dentystycznych.
3 lata
Feasibility and Safety Assessment of ddMRI in Dental Patients
Ramy czasowe: 1 year
Evaluate the feasibility and safety of dental-dedicated MRI (ddMRI) in dental patients by assessing their experiences immediately following each scan. This will be done using an exit questionnaire designed to capture any sensations or discomfort that may have occurred during the scan. Participants will be asked to report the presence of various sensations, including but not limited to: nervousness, double vision, sleepiness, vertigo, lightheadedness, metallic taste, and feelings of warmth or cold. The collected responses will help determine the overall tolerability of ddMRI in this patient population.
1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Współpracownicy

Dentsply North America LLC
Siemens Medical Solutions USA Inc. (Siemens Healthineers)
American Association for Endodontics Foundation

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Laurance Gaalaas, DDS, MS, University of Minneosta
  • Główny śledczy: Kristin Artinger, PhD, University of Minneosta

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • University of Minnesota
  • Dentsply Sirona (Inny identyfikator: Dentsply Sirona)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj