Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum užitečnosti MRI dedikované zubní lékařství

23. srpna 2026 aktualizováno: University of Minnesota
Tento popis Observační výzkum je srovnávací v designu, který porovnává existující standardní klinické zubní obrazy, které nejsou v této studii získané, pro testování (tj. DDMRI) obrazů. Standardní klinické dentální obrazy se skládají z rentgenových snímků, jako jsou bitewings, periapické, panoramatické, kužel-paprsky CT a lékařské CT, také lékařské MRI temporomandibulárních kloubů (TMJ). Konceptualizace výzkumných otázek, návrh studií a interpretaci zobrazovacích údajů a zapojí do všech odborných znalostí obsahu ve všech DDMRI.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti přijatí z zubních klinik na University of Minnesota School of Dentistry budou prověřováni z hlediska způsobilosti a požádáni o vyplnění dotazníku pro screeningové bezpečnosti MRI. Zůstanou způsobilí jednotlivci k účasti na alespoň jedné návštěvě studie, během níž bude provedeno skenování MRI. Na konci relace účastníci během skenování vyplní krátký dotazník o svých zkušenostech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kelli Trauger, MS, DH, RF
  • Telefonní číslo: 612-624-2231
  • E-mail: ohcrc@umn.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Sara Duffy, BS,
  • Telefonní číslo: 612-626-1025
  • E-mail: ohcrc@umn.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Nábor
        • Orofacial MRI Center(OMRIC), University of Minnesota, School of Dentistry, Malcolm Moos Health Sciences Tower, 515 Delaware St. SE,
        • Kontakt:
          • Rania Nuwailati, BDS, MS, PhD
          • Telefonní číslo: 612-626-8431
          • E-mail: Nuwai003@umn.edu
        • Kontakt:
          • Sara Duffy, BS
          • Telefonní číslo: 612-626-1025
          • E-mail: ohcrc@umn.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kristin Artinger, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zubní pacienti ve věku 18 a více let, kteří jsou schopni poskytnout informovaný souhlas pro sebe, jsou viděni na School of Dentistry na UMN pro rutinní zubní péči, kde je indikováno diagnostické zobrazování.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk pacienta: 18 let nebo starší
  2. Přijímání zobrazování pro rutinní zubní péči
  3. Nemá vážný zdravotní stav
  4. Není těhotná nebo není potenciálně těhotná
  5. Je ochotný a schopen dát souhlas v angličtině
  6. Má schopnost spravovat svůj vlastní kalendář a naplánovat schůzky
  7. Ochotný mít samostatnou dvouhodinovou schůzku s MRI

Kritéria pro vyloučení:

  1. Nelze souhlasit s účastníkem angličtiny
  2. Vážný zdravotní stav, který zahrnuje, ale neomezuje se na selhání ledvin/na dialýze, nestabilní srdeční onemocnění (nekontrolovaná arytmie, kardiomyopatie a/nebo neschopné položit by do 1 měsíce od srdeční katetrizace nebo myokardiální infark Nekontrolované záchvaty, nekontrolovaný hypertyreóz, nealergický bronchospasmus (chronické obstrukční plicní onemocnění a emfyzém), nekontrolovaná porucha pohybu a selhání jater
  3. Těhotná a/nebo v úmyslu otěhotnět,
  4. Vězeň a/nebo není schopen spravovat své vlastní plánování
  5. Obrazovka pozitivní na dotazník MR bezpečnosti, konkrétně včetně lidí, kteří pracovali nebo jinak byli vystaveni částic kovů a mají potenciál, aby se do nich vložily takové částice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dentální pacienti
Dentální pacienti, kteří dostávají péči, kteří mají zobrazování části rutinní péče
Přístroj: MRI s dentálním detektorem (DDMRI)
Tento popisný observační výzkum je srovnávací v designu, který porovnává existující standardní klinické dentální obrazy, které nejsou v této studii získané, pro testování (tj. DDMRI) obrazů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostické hodnocení kvality DDMRI u zubních pacientů
Časové okno: 1 rok
Diagnostická kvalita MRI s dentálním dentálním (DDMRI) u zubních pacientů bude hodnocena subjektivním hodnocením jeho schopnosti identifikovat různé dentoalveolární anatomické struktury. Tyto hodnocení budou porovnány s hodnotami získanými ze stávajících standardních modalit zubního zobrazování. Kromě toho budou provedeny analýzy spolehlivosti intra- a inter-rater k posouzení konzistence interpretací DDMRI a jejich shodu s konvenčním dentálním zobrazením.
1 rok
Anatomická mezníková identifikace a detekce zánětu
Časové okno: 3 roky
Porovnejte diagnostickou účinnost DDMRI versus existující klinické zobrazování (např. Obyčejný film, CT, MRI), pokud jde o identifikaci anatomických orientačních bodů a detekce přítomnosti zánětu, jak je hodnoceno dentálními specializovanými zkouškami.
3 roky
Feasibility and Safety Assessment of ddMRI in Dental Patients
Časové okno: 1 year
Evaluate the feasibility and safety of dental-dedicated MRI (ddMRI) in dental patients by assessing their experiences immediately following each scan. This will be done using an exit questionnaire designed to capture any sensations or discomfort that may have occurred during the scan. Participants will be asked to report the presence of various sensations, including but not limited to: nervousness, double vision, sleepiness, vertigo, lightheadedness, metallic taste, and feelings of warmth or cold. The collected responses will help determine the overall tolerability of ddMRI in this patient population.
1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Spolupracovníci

Dentsply North America LLC
Siemens Medical Solutions USA Inc. (Siemens Healthineers)
American Association for Endodontics Foundation

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Laurance Gaalaas, DDS, MS, University of Minneosta
  • Vrchní vyšetřovatel: Kristin Artinger, PhD, University of Minneosta

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • University of Minnesota
  • Dentsply Sirona (Jiný identifikátor: Dentsply Sirona)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit