Průzkum užitečnosti MRI dedikované zubní lékařství
18. května 2026 aktualizováno: University of Minnesota
Tento popis Observační výzkum je srovnávací v designu, který porovnává existující standardní klinické zubní obrazy, které nejsou v této studii získané, pro testování (tj. DDMRI) obrazů.
Standardní klinické dentální obrazy se skládají z rentgenových snímků, jako jsou bitewings, periapické, panoramatické, kužel-paprsky CT a lékařské CT, také lékařské MRI temporomandibulárních kloubů (TMJ). Konceptualizace výzkumných otázek, návrh studií a interpretaci zobrazovacích údajů a zapojí do všech odborných znalostí obsahu ve všech DDMRI.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti přijatí z zubních klinik na University of Minnesota School of Dentistry budou prověřováni z hlediska způsobilosti a požádáni o vyplnění dotazníku pro screeningové bezpečnosti MRI.
Zůstanou způsobilí jednotlivci k účasti na alespoň jedné návštěvě studie, během níž bude provedeno skenování MRI.
Na konci relace účastníci během skenování vyplní krátký dotazník o svých zkušenostech.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rania Nuwailati, BDS, MS, PhD
- Telefonní číslo: 612-626-8431
- E-mail: Nuwai003@umn.edu
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- Nábor
- Orofacial MRI Center at UMN
-
Kontakt:
- Rania Nuwailati, BDS, MS, PhD
- Telefonní číslo: 612-626-8431
- E-mail: Nuwai003@umn.edu
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 612-626-9521
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zubní pacienti ve věku 18 a více let, kteří jsou schopni poskytnout informovaný souhlas pro sebe, jsou viděni na School of Dentistry na UMN pro rutinní zubní péči, kde je indikováno diagnostické zobrazování.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk pacienta: 18 let nebo starší
- Přijímání zobrazování pro rutinní zubní péči
- Nemá vážný zdravotní stav
- Není těhotná nebo není potenciálně těhotná
- Je ochotný a schopen dát souhlas v angličtině
- Má schopnost spravovat svůj vlastní kalendář a naplánovat schůzky
- Ochotný mít samostatnou dvouhodinovou schůzku s MRI
Kritéria pro vyloučení:
- Nelze souhlasit s účastníkem angličtiny
- Vážný zdravotní stav, který zahrnuje, ale neomezuje se na selhání ledvin/na dialýze, nestabilní srdeční onemocnění (nekontrolovaná arytmie, kardiomyopatie a/nebo neschopné položit by do 1 měsíce od srdeční katetrizace nebo myokardiální infark Nekontrolované záchvaty, nekontrolovaný hypertyreóz, nealergický bronchospasmus (chronické obstrukční plicní onemocnění a emfyzém), nekontrolovaná porucha pohybu a selhání jater
- Těhotná a/nebo v úmyslu otěhotnět,
- Vězeň a/nebo není schopen spravovat své vlastní plánování
- Obrazovka pozitivní na dotazník MR bezpečnosti, konkrétně včetně lidí, kteří pracovali nebo jinak byli vystaveni částic kovů a mají potenciál, aby se do nich vložily takové částice.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dentální pacienti
Dentální pacienti, kteří dostávají péči, kteří mají zobrazování části rutinní péče
|
Tento popisný observační výzkum je srovnávací v designu, který porovnává existující standardní klinické dentální obrazy, které nejsou v této studii získané, pro testování (tj. DDMRI) obrazů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost a hodnocení bezpečnosti DDMRI u zubních pacientů
Časové okno: 1 rok
|
Vyhodnoťte proveditelnost a bezpečnost MRI s dentálním dentálním detektem (DDMRI) u zubních pacientů posouzením jejich zkušeností bezprostředně po každém skenování.
To se provede pomocí dotazníku s výstupem určeným k zachycení jakýchkoli pocitů nebo nepohodlí, které se mohly objevit během skenování.
Účastníci budou požádáni, aby nahlásili přítomnost různých pocitů, včetně, ale nejen na: nervozitu, dvojité vidění, ospalost, závratě, lehkost, kovovou chuť a pocity tepla nebo chladu.
Shromážděné odpovědi pomohou určit celkovou snášenlivost DDMRI v této populaci pacientů.
|
1 rok
|
|
Diagnostické hodnocení kvality DDMRI u zubních pacientů
Časové okno: 1 rok
|
Diagnostická kvalita MRI s dentálním dentálním (DDMRI) u zubních pacientů bude hodnocena subjektivním hodnocením jeho schopnosti identifikovat různé dentoalveolární anatomické struktury.
Tyto hodnocení budou porovnány s hodnotami získanými ze stávajících standardních modalit zubního zobrazování.
Kromě toho budou provedeny analýzy spolehlivosti intra- a inter-rater k posouzení konzistence interpretací DDMRI a jejich shodu s konvenčním dentálním zobrazením.
|
1 rok
|
|
Anatomická mezníková identifikace a detekce zánětu
Časové okno: 3 roky
|
Porovnejte diagnostickou účinnost DDMRI versus existující klinické zobrazování (např. Obyčejný film, CT, MRI), pokud jde o identifikaci anatomických orientačních bodů a detekce přítomnosti zánětu, jak je hodnoceno dentálními specializovanými zkouškami.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Donald R Nixdorf, DDS, MS, University of Minneosta
- Ředitel studie: Laurance Gaalaas, DDS, MS, University of Minneosta
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- University of Minnesota
- Dentsply Sirona (Jiný identifikátor: Dentsply Sirona)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .