Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforsking av nytten av tanndedikert MR for tannbehandling

23. august 2026 oppdatert av: University of Minnesota
Denne beskrivelsen observasjonsforskning er sammenlignende i design, som sammenligner eksisterende standard kliniske tannbilder, ikke oppnådd i denne studien, for å teste (dvs. DDMRI) bilder. Standard kliniske tannbilder består av røntgenbilder, som Bitewings, Periapical, Panoramic, Cone-Beam CT og Medical CT, samt medisinske MR-er av de temporomandibular-leddene (TMJ). Konseptualiseringen av forskningsspørsmål, studiedesign og tolkning av avbildningsdata har og vil involvere innholdskompetanse på alle DDMRI.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som er rekruttert fra tannklinikker ved University of Minnesota School of Dentistry, vil bli vist for valgbarhet og bedt om å fylle ut et MR -sikkerhetsscreeningsspørreskjema. Kvalifiserte personer vil bli invitert til å delta i minst ett studiebesøk, hvor en MR -skanning skal utføres. På slutten av økten vil deltakerne fylle ut et kort spørreskjema om opplevelsen deres under skanningen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Kelli Trauger, MS, DH, RF
  • Telefonnummer: 612-624-2231
  • E-post: ohcrc@umn.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Sara Duffy, BS,
  • Telefonnummer: 612-626-1025
  • E-post: ohcrc@umn.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Rekruttering
        • Orofacial MRI Center(OMRIC), University of Minnesota, School of Dentistry, Malcolm Moos Health Sciences Tower, 515 Delaware St. SE,
        • Ta kontakt med:
          • Rania Nuwailati, BDS, MS, PhD
          • Telefonnummer: 612-626-8431
          • E-post: Nuwai003@umn.edu
        • Ta kontakt med:
          • Sara Duffy, BS
          • Telefonnummer: 612-626-1025
          • E-post: ohcrc@umn.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Kristin Artinger, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tannpasienter 18 år og eldre som er i stand til å gi informert samtykke for seg selv, og blir sett på School of Dentistry ved UMN for rutinemessig tannpleie der diagnostisk avbildning er indikert.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasientalder: 18 år eller eldre
  2. Motta avbildning for rutinemessig tannpleie
  3. Har ikke en alvorlig medisinsk tilstand
  4. Er ikke gravid eller er ikke potensielt gravid
  5. Er villig og i stand til å gi samtykke på engelsk
  6. Har muligheten til å administrere sin egen kalender og planlegge avtaler
  7. Villig til å ha en egen 2-timers avtale for å ha en MR

Eksklusjonskriterier:

  1. Kan ikke samtykke til deltaker på engelsk
  2. Alvorlig helsetilstand, som inkluderer, men ikke begrenset til nyresvikt/av dialyse, ustabil hjertesykdom (ukontrollert arytmi, kardiomyopati og/eller ikke kan legge flatt, innen 1 måned etter hjertekateterisering eller myokardinfarkt), ustabil cerebral vascular (i 1 måned med stokk og/eller/eller ikke -diabetes bakkum eller ikke -diat eller ikke -bruk av med medisinering eller/eller med medisin) eller ikke -( Kosthold, ukontrollerte anfall, ukontrollert hypertyreose, ikke-allergisk bronkospasme (kronisk obstruktiv lungesykdom og emfysem), ukontrollert bevegelsesforstyrrelse og leversvikt
  3. Gravid og/eller har til hensikt å bli gravid,
  4. Fange og/eller ikke i stand til å administrere sin egen planlegging
  5. Skjerm som er positivt på MR Safety Questionnaire, spesielt inkludert personer som har jobbet med eller på annen måte vært eksponering for metallpartikler og har potensial for at slike partikler kan legges inn i dem.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tannpasienter
Tannpasienter som får omsorg som har avbildning av en del av rutinemessig omsorg
Enhet: Dental-dedikert MR (DDMRI)
Denne beskrivende observasjonsforskningen er sammenlignende i design, som sammenligner eksisterende standard kliniske tannbilder, ikke oppnådd i denne studien, for å teste (dvs. DDMRI) bilder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk kvalitetsvurdering av DDMRI hos tannpasienter
Tidsramme: 1 år
Den diagnostiske kvaliteten på dental-dedikerte MR (DDMRI) hos tannpasienter vil bli evaluert gjennom subjektive rangeringer av dens evne til å identifisere forskjellige dentoalveolære anatomiske strukturer. Disse rangeringene vil bli sammenlignet med de som er oppnådd fra eksisterende standard tannbildemodaliteter. I tillegg vil analyser mellom rater mellom rater og inter-rater bli utført for å vurdere konsistensen av DDMRI-tolkningene og deres avtale med konvensjonell tannavbildning.
1 år
Anatomisk landemerkeidentifikasjon og betennelsesdeteksjon
Tidsramme: 3 år
Sammenlign den diagnostiske effekten av DDMRI kontra eksisterende klinisk avbildning (f.eks. Vanlig film, CT, MR) når det gjelder å identifisere anatomiske landemerker og oppdage tilstedeværelsen av betennelse, som vurdert av tannlegespesialister.
3 år
Feasibility and Safety Assessment of ddMRI in Dental Patients
Tidsramme: 1 year
Evaluate the feasibility and safety of dental-dedicated MRI (ddMRI) in dental patients by assessing their experiences immediately following each scan. This will be done using an exit questionnaire designed to capture any sensations or discomfort that may have occurred during the scan. Participants will be asked to report the presence of various sensations, including but not limited to: nervousness, double vision, sleepiness, vertigo, lightheadedness, metallic taste, and feelings of warmth or cold. The collected responses will help determine the overall tolerability of ddMRI in this patient population.
1 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbeidspartnere

Dentsply North America LLC
Siemens Medical Solutions USA Inc. (Siemens Healthineers)
American Association for Endodontics Foundation

Etterforskere

  • Studieleder: Laurance Gaalaas, DDS, MS, University of Minneosta
  • Hovedetterforsker: Kristin Artinger, PhD, University of Minneosta

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • University of Minnesota
  • Dentsply Sirona (Annen identifikator: Dentsply Sirona)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere