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Exploração da utilidade da ressonância magnética dedicada dental para odontologia

23 de agosto de 2026 atualizado por: University of Minnesota
Esta descrição de pesquisa observacional é comparativa no design, que está comparando imagens odontológicas clínicas padrão existentes, não obtidas neste estudo, para testar (isto é, DDMRI) imagens. As imagens odontológicas clínicas padrão consistem em radiografias, como mordidas, TC, t CT e TC médica, bem como ressonância magnética médica das articulações temporomandibular (ATM). A conceitualização de questões de pesquisa, o design de estudos e a interpretação dos dados de imagem e envolverão conteúdo de conteúdo em todos os dDRI.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes recrutados em clínicas odontológicas da Escola de Odontologia da Universidade de Minnesota serão examinadas quanto à elegibilidade e solicitadas a preencher um questionário de triagem de segurança da ressonância magnética. Indivíduos elegíveis serão convidados a participar de pelo menos uma visita de estudo, durante a qual uma ressonância magnética será realizada. No final da sessão, os participantes concluirão um breve questionário sobre sua experiência durante a varredura.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Kelli Trauger, MS, DH, RF
  • Número de telefone: 612-624-2231
  • E-mail: ohcrc@umn.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Sara Duffy, BS,
  • Número de telefone: 612-626-1025
  • E-mail: ohcrc@umn.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Recrutamento
        • Orofacial MRI Center(OMRIC), University of Minnesota, School of Dentistry, Malcolm Moos Health Sciences Tower, 515 Delaware St. SE,
        • Contato:
          • Rania Nuwailati, BDS, MS, PhD
          • Número de telefone: 612-626-8431
          • E-mail: Nuwai003@umn.edu
        • Contato:
          • Sara Duffy, BS
          • Número de telefone: 612-626-1025
          • E-mail: ohcrc@umn.edu
        • Investigador principal:
          • Kristin Artinger, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes odontológicos com 18 anos ou mais são capazes de fornecer consentimento informado para si mesmos, sendo vistos na Escola de Odontologia da UMN para atendimento odontológico de rotina, onde a imagem diagnóstica é indicada.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Idade do paciente: 18 anos ou mais
  2. Recebendo imagem para atendimento odontológico de rotina
  3. Não tem uma condição médica séria
  4. Não está grávida ou não está potencialmente grávida
  5. Está disposto e capaz de dar consentimento em inglês
  6. Tem a capacidade de gerenciar seu próprio calendário e agendar compromissos
  7. Disposto a ter uma consulta separada de 2 horas para ter uma ressonância magnética

Critérios de exclusão:

  1. Incapaz de consentir em participante em inglês
  2. Serious health condition, which includes but not limited to renal failure/on dialysis, unstable heart disease (uncontrolled arrhythmia, cardiomyopathy and/or unable to lay flat, within 1 month of cardiac catheterization or myocardial infarction), unstable cerebral vascular disease (within 1 month of stroke and/or stent placement), diabetes (type I or II) not controlled by medication or diet, uncontrolled convulsões, hipertireoidismo não controlado, broncoespasmo não alérgico (doença pulmonar obstrutiva crônica e enfisema), transtorno de movimento descontrolado e insuficiência hepática
  3. Grávida e/ou pretendendo engravidar,
  4. Prisioneiro e/ou não capaz de administrar seu próprio agendamento
  5. Positiva da tela no Questionário de Segurança de RM, incluindo especificamente pessoas que trabalharam ou foram expostas a partículas de metal e têm o potencial de que essas partículas sejam incorporadas dentro delas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes dentários
Pacientes dentários recebendo cuidados que têm imagens em uma parte dos cuidados de rotina
Dispositivo: ressonância magnética dedicada dental (DDMRI)
Essa pesquisa observacional descritiva é comparativa no design, que está comparando imagens dentárias clínicas padrão existentes, não obtidas neste estudo, para testar (isto é, DDMRI) imagens.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da qualidade diagnóstica de DDMRI em pacientes odontológicos
Prazo: 1 ano
A qualidade diagnóstica da ressonância magnética dentária (DDMRI) em pacientes odontológicos será avaliada através de classificações subjetivas de sua capacidade de identificar várias estruturas anatômicas dentoalveolares. Essas classificações serão comparadas às obtidas das modalidades padrão de imagem dentária padrão. Além disso, serão realizadas análises de confiabilidade intra e entre avaliadores para avaliar a consistência das interpretações do DDMRI e sua concordância com a imagem odontológica convencional.
1 ano
Identificação anatômica de referência e detecção de inflamação
Prazo: 3 anos
Compare a eficácia diagnóstica de DDMRI versus imagens clínicas existentes (por exemplo, filme simples, CT, ressonância magnética) em termos de identificação de marcos anatômicos e detectar a presença de inflamação, conforme classificado por examinadores de especialistas em odontologia.
3 anos
Feasibility and Safety Assessment of ddMRI in Dental Patients
Prazo: 1 year
Evaluate the feasibility and safety of dental-dedicated MRI (ddMRI) in dental patients by assessing their experiences immediately following each scan. This will be done using an exit questionnaire designed to capture any sensations or discomfort that may have occurred during the scan. Participants will be asked to report the presence of various sensations, including but not limited to: nervousness, double vision, sleepiness, vertigo, lightheadedness, metallic taste, and feelings of warmth or cold. The collected responses will help determine the overall tolerability of ddMRI in this patient population.
1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Minnesota

Colaboradores

Dentsply North America LLC
Siemens Medical Solutions USA Inc. (Siemens Healthineers)
American Association for Endodontics Foundation

Investigadores

  • Diretor de estudo: Laurance Gaalaas, DDS, MS, University of Minneosta
  • Investigador principal: Kristin Artinger, PhD, University of Minneosta

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • University of Minnesota
  • Dentsply Sirona (Outro identificador: Dentsply Sirona)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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