Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hammaslääketieteellisen MRI: n hyödyllisyyden tutkiminen hammaslääketieteen

sunnuntai 23. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota
Tämä kuvaus havaintotutkimus on suunnittelussa vertailevaa, toisin sanoen vertaamalla olemassa olevia tavanomaisia ​​kliinisiä hammashammaskuvia, joita ei ole saatu tässä tutkimuksessa, testaamaan (ts. DDMRI). Tavalliset kliiniset hammaslääketiedot koostuvat radiografisista, kuten puremat, periapikaaliset, panoraama-, kartiopalkin CT ja lääketieteelliset CT, samoin kuin temporomandibulaaristen nivelten (TMJ) lääketieteelliset MRI: t. Tutkimuskysymysten käsitteellistäminen, tutkimuksen suunnittelu ja kuvaustietojen tulkinta on ja osallistuu sisältöasiantuntijaan kaikissa DDMRI-tutkimuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Minnesotan yliopiston hammaslääketieteen korkeakoulun hammasklinikoista rekrytoidut potilaat seulotaan kelpoisuuden vuoksi ja pyydetään täyttämään MRI -turvallisuusseulontakysely. Tukikelpoisia henkilöitä kutsutaan osallistumaan ainakin yhteen opintovierailuun, jonka aikana suoritetaan MRI -skannaus. Istunnon lopussa osallistujat täyttävät lyhyen kyselylomakkeen kokemuksestaan ​​skannauksen aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kelli Trauger, MS, DH, RF
  • Puhelinnumero: 612-624-2231
  • Sähköposti: ohcrc@umn.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Sara Duffy, BS,
  • Puhelinnumero: 612-626-1025
  • Sähköposti: ohcrc@umn.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Rekrytointi
        • Orofacial MRI Center(OMRIC), University of Minnesota, School of Dentistry, Malcolm Moos Health Sciences Tower, 515 Delaware St. SE,
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rania Nuwailati, BDS, MS, PhD
          • Puhelinnumero: 612-626-8431
          • Sähköposti: Nuwai003@umn.edu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sara Duffy, BS
          • Puhelinnumero: 612-626-1025
          • Sähköposti: ohcrc@umn.edu
        • Päätutkija:
          • Kristin Artinger, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18 -vuotiaat ja sitä vanhemmat hammaslääkäripotilaat, jotka kykenevät tarjoamaan tietoisen suostumuksen itselleen, nähdään Hammaslääketieteellisessä koulussa UMN: ssä rutiininomaisesta hammashoidosta, jossa diagnostinen kuvantaminen on osoitettu.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaan ikä: 18 -vuotias tai vanhempi
  2. Kuvan saaminen rutiininomaiselle hammashoidolle
  3. Ei ole vakavaa sairautta
  4. Ei ole raskaana tai se ei ole potentiaalisesti raskaana
  5. On halukas ja kykenevä antamaan suostumusta englanniksi
  6. On kyky hallita omaa kalenteriaan ja aikataulua tapaamisia
  7. Halukas saamaan erillisen 2 tunnin tapaamisen MRI: n saamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei voida suostua osallistujaan englanniksi
  2. Vakava terveystilanne, joka sisältää, mutta ei rajoittuen, munuaisten vajaatoiminta/dialyysi, epävakaa sydänsairaus (hallitsematon rytmihäiriö, kardiomyopatia ja/tai kykenemätön makaamaan tasaiseksi, yhden kuukauden kuluessa sydämen katetroinnista tai sydäninfarktista), epävakaa aivojen vaskulaarista taudista (yhden kuukauden kuluessa aivohalvauksen ja/tai stenttien tai stenttien tai stenttien tai stenttien tai stenttien tai stenttien kanssa). Kontrolloimattomat kohtaukset, hallitsematon kilpirauhasen vajaatoiminta, ei-allerginen bronkospasmi (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja emfyseema), hallitsematon liikuntahäiriö ja maksan vajaatoiminta
  3. Raskaana ja/tai aikoo tulla raskaaksi,
  4. Vanki ja/tai eivät pysty hallitsemaan omaa aikataulua
  5. Seulaa positiivinen MR -turvallisuuskyselyyn, erityisesti ihmisiä, jotka ovat työskennelleet tai muuten altistuneet metallihiukkasille ja joilla on potentiaalia tällaisten hiukkasten upottamiseen niihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hammaslääkäripotilaat
Hoitoa saavat hammaspotilaat, joilla on kuvan osa rutiinihoitoa
Laite: hammaslääketieteellinen MRI (DDMRI)
Tämä kuvaava havaintotutkimus on suunnittelussa vertaileva, toisin sanoen olemassa olevien standardien kliinisten hammashammaskuvien vertailu, jota ei saatu tässä tutkimuksessa, testata (ts. DDMRI).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DDMRI: n diagnostinen laadun arviointi hammaspotilailla
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Hammaslääketieteellisen MRI: n (DDMRI) diagnostinen laatu hammaspotilailla arvioidaan subjektiivisilla luokituksilla sen kyvystä tunnistaa erilaiset dentoalveolaariset anatomiset rakenteet. Näitä luokituksia verrataan olemassa oleviin tavanomaisista hammaslääketieteellisistä kuvantamismuodoista. Lisäksi suoritetaan sisäiset ja arvioijien väliset luotettavuusanalyysit DDMRI-tulkinnan johdonmukaisuuden ja niiden sopimuksen arvioimiseksi tavanomaisen hammaskuvauksen kanssa.
Yksi vuosi
Anatomisen maamerkin tunnistaminen ja tulehduksen havaitseminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Vertaa ddMRI: n diagnostista tehokkuutta verrattuna olemassa olevaan kliiniseen kuvantamiseen (esim. Plain Film, CT, MRI) anatomisten maamerkkien tunnistamiseen ja tulehduksen esiintymisen havaitsemiseen hammaslääketieteellisten tarkastajien mukaan.
3 vuotta
Feasibility and Safety Assessment of ddMRI in Dental Patients
Aikaikkuna: 1 year
Evaluate the feasibility and safety of dental-dedicated MRI (ddMRI) in dental patients by assessing their experiences immediately following each scan. This will be done using an exit questionnaire designed to capture any sensations or discomfort that may have occurred during the scan. Participants will be asked to report the presence of various sensations, including but not limited to: nervousness, double vision, sleepiness, vertigo, lightheadedness, metallic taste, and feelings of warmth or cold. The collected responses will help determine the overall tolerability of ddMRI in this patient population.
1 year

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Yhteistyökumppanit

Dentsply North America LLC
Siemens Medical Solutions USA Inc. (Siemens Healthineers)
American Association for Endodontics Foundation

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Laurance Gaalaas, DDS, MS, University of Minneosta
  • Päätutkija: Kristin Artinger, PhD, University of Minneosta

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • University of Minnesota
  • Dentsply Sirona (Muu tunniste: Dentsply Sirona)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa