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Erforschung des Nutzens der zahnärztlichen MRT für die Zahnmedizin

23. August 2026 aktualisiert von: University of Minnesota
Diese Beschreibung der Beobachtungsforschung ist vergleichend im Design, dh vorhandenen standardmäßigen klinischen zahnärztlichen Bildern, die in dieser Studie nicht erhalten wurden, mit dem Testen (d. H. DDMRI) -Bilder. Die standardmäßigen klinischen Zahnbilder bestehen aus Röntgenaufnahmen wie Bitwings, Periapikal, Panorama, Kegelstrahl-CT und medizinischer CT sowie medizinischer MRTs der Temporomandibulargelenke (TMJ). Die Konzeptualisierung von Forschungsfragen, Studiendesign und Interpretation von Bildungsdaten hat Inhaltskompetenz in allen DDMRI-Forschungen und wird in allen DDMRI-Forschungen einbezogen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die von Zahnkliniken an der University of Minnesota School of Dentistry rekrutiert werden, werden auf Berechtigung untersucht und gebeten, einen Fragebogen zur MRT -Sicherheitsvorführung auszufüllen. Berechtigte Personen werden eingeladen, an mindestens einem Studienbesuch teilzunehmen, bei dem ein MRT -Scan durchgeführt wird. Am Ende der Sitzung werden die Teilnehmer während des Scans einen kurzen Fragebogen über ihre Erfahrungen ausfüllen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Kelli Trauger, MS, DH, RF
  • Telefonnummer: 612-624-2231
  • E-Mail: ohcrc@umn.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Sara Duffy, BS,
  • Telefonnummer: 612-626-1025
  • E-Mail: ohcrc@umn.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Rekrutierung
        • Orofacial MRI Center(OMRIC), University of Minnesota, School of Dentistry, Malcolm Moos Health Sciences Tower, 515 Delaware St. SE,
        • Kontakt:
          • Rania Nuwailati, BDS, MS, PhD
          • Telefonnummer: 612-626-8431
          • E-Mail: Nuwai003@umn.edu
        • Kontakt:
          • Sara Duffy, BS
          • Telefonnummer: 612-626-1025
          • E-Mail: ohcrc@umn.edu
        • Hauptermittler:
          • Kristin Artinger, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zahnarztpatienten ab 18 Jahren, die in der Lage sind, eine Einverständniserklärung für sich selbst zu erteilen, und an der School of Dentistry am UMN zur routinemäßigen Zahnversorgung zu sehen, in der diagnostische Bildgebung angezeigt wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patientenalter: 18 Jahre alt oder älter
  2. Erhalt der Bildgebung für routinemäßige Zahnpflege
  3. Hat keine schwerwiegende Erkrankung
  4. Ist nicht schwanger oder nicht potenziell schwanger
  5. Ist bereit und in der Lage, die Einwilligung in Englisch zu geben
  6. Hat die Möglichkeit, ihren eigenen Kalender zu verwalten und Termine zu planen
  7. Bereit, eine separate 2-stündige Termin für eine MRT zu haben

Ausschlusskriterien:

  1. Dem Teilnehmer in Englisch kann nicht zustimmen
  2. Serious health condition, which includes but not limited to renal failure/on dialysis, unstable heart disease (uncontrolled arrhythmia, cardiomyopathy and/or unable to lay flat, within 1 month of cardiac catheterization or myocardial infarction), unstable cerebral vascular disease (within 1 month of stroke and/or stent placement), diabetes (type I or II) not controlled by medication or diet, uncontrolled Anfall
  3. Schwanger und/oder beabsichtigt, schwanger zu werden,
  4. Gefangener und/oder nicht in der Lage, ihre eigene Planung zu verwalten
  5. Bildschirm positiv auf den MR -Sicherheitsfragebogen, insbesondere Personen, die mit Metallpartikeln gearbeitet haben oder auf andere Weise ausgesetzt waren und das Potenzial haben, dass solche Partikel in sie einbetten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Zahnarztpatienten
Zahnarztpatienten, die eine Betreuung erhalten, die einen Teil der routinemäßigen Versorgung aufweist
Gerät: Dental-Dedicated MRT (DDMRI)
Diese deskriptive Beobachtungsforschung ist vergleichend im Design, das vorhandene standardmäßige klinische zahnärztliche Bilder, die in dieser Studie nicht erhalten wurden, mit dem Testen (d. H. DDMRI) -Bilder verglichen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Qualitätsbewertung von DDMRI bei Zahnarztpatienten
Zeitfenster: 1 Jahr
Die diagnostische Qualität der zahnärztlichen MRT (DDMRI) bei Zahnarztpatienten wird durch subjektive Bewertungen seiner Fähigkeit zur Identifizierung verschiedener dentoalveolärer anatomischer Strukturen bewertet. Diese Bewertungen werden mit denen verglichen, die aus vorhandenen Standard -Zahnbildgebungsmodalitäten erhalten wurden. Darüber hinaus werden Intra- und Interrater-Zuverlässigkeitsanalysen durchgeführt, um die Konsistenz der DDMRI-Interpretationen und deren Übereinstimmung mit der konventionellen Zahnbildgebung zu bewerten.
1 Jahr
Anatomische Wahrzeichen und Entzündungserkennung
Zeitfenster: 3 Jahre
Vergleichen Sie die diagnostische Wirksamkeit von DDMRI mit der vorhandenen klinischen Bildgebung (z. B. einfacher Film, CT, MRT), um anatomische Sehenswürdigkeiten zu identifizieren und das Vorhandensein von Entzündungen zu erfassen, wie sie von den Prüfern von zahnärztlichen Spezialisten bewertet wurde.
3 Jahre
Feasibility and Safety Assessment of ddMRI in Dental Patients
Zeitfenster: 1 year
Evaluate the feasibility and safety of dental-dedicated MRI (ddMRI) in dental patients by assessing their experiences immediately following each scan. This will be done using an exit questionnaire designed to capture any sensations or discomfort that may have occurred during the scan. Participants will be asked to report the presence of various sensations, including but not limited to: nervousness, double vision, sleepiness, vertigo, lightheadedness, metallic taste, and feelings of warmth or cold. The collected responses will help determine the overall tolerability of ddMRI in this patient population.
1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Mitarbeiter

Dentsply North America LLC
Siemens Medical Solutions USA Inc. (Siemens Healthineers)
American Association for Endodontics Foundation

Ermittler

  • Studienleiter: Laurance Gaalaas, DDS, MS, University of Minneosta
  • Hauptermittler: Kristin Artinger, PhD, University of Minneosta

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • University of Minnesota
  • Dentsply Sirona (Andere Kennung: Dentsply Sirona)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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