Erforschung des Nutzens der zahnärztlichen MRT für die Zahnmedizin
18. Mai 2026 aktualisiert von: University of Minnesota
Diese Beschreibung der Beobachtungsforschung ist vergleichend im Design, dh vorhandenen standardmäßigen klinischen zahnärztlichen Bildern, die in dieser Studie nicht erhalten wurden, mit dem Testen (d. H. DDMRI) -Bilder.
Die standardmäßigen klinischen Zahnbilder bestehen aus Röntgenaufnahmen wie Bitwings, Periapikal, Panorama, Kegelstrahl-CT und medizinischer CT sowie medizinischer MRTs der Temporomandibulargelenke (TMJ). Die Konzeptualisierung von Forschungsfragen, Studiendesign und Interpretation von Bildungsdaten hat Inhaltskompetenz in allen DDMRI-Forschungen und wird in allen DDMRI-Forschungen einbezogen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die von Zahnkliniken an der University of Minnesota School of Dentistry rekrutiert werden, werden auf Berechtigung untersucht und gebeten, einen Fragebogen zur MRT -Sicherheitsvorführung auszufüllen.
Berechtigte Personen werden eingeladen, an mindestens einem Studienbesuch teilzunehmen, bei dem ein MRT -Scan durchgeführt wird.
Am Ende der Sitzung werden die Teilnehmer während des Scans einen kurzen Fragebogen über ihre Erfahrungen ausfüllen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Rania Nuwailati, BDS, MS, PhD
- Telefonnummer: 612-626-8431
- E-Mail: Nuwai003@umn.edu
Studienorte
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- Rekrutierung
- Orofacial MRI Center at UMN
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Kontakt:
- Rania Nuwailati, BDS, MS, PhD
- Telefonnummer: 612-626-8431
- E-Mail: Nuwai003@umn.edu
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 612-626-9521
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Zahnarztpatienten ab 18 Jahren, die in der Lage sind, eine Einverständniserklärung für sich selbst zu erteilen, und an der School of Dentistry am UMN zur routinemäßigen Zahnversorgung zu sehen, in der diagnostische Bildgebung angezeigt wird.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientenalter: 18 Jahre alt oder älter
- Erhalt der Bildgebung für routinemäßige Zahnpflege
- Hat keine schwerwiegende Erkrankung
- Ist nicht schwanger oder nicht potenziell schwanger
- Ist bereit und in der Lage, die Einwilligung in Englisch zu geben
- Hat die Möglichkeit, ihren eigenen Kalender zu verwalten und Termine zu planen
- Bereit, eine separate 2-stündige Termin für eine MRT zu haben
Ausschlusskriterien:
- Dem Teilnehmer in Englisch kann nicht zustimmen
- Serious health condition, which includes but not limited to renal failure/on dialysis, unstable heart disease (uncontrolled arrhythmia, cardiomyopathy and/or unable to lay flat, within 1 month of cardiac catheterization or myocardial infarction), unstable cerebral vascular disease (within 1 month of stroke and/or stent placement), diabetes (type I or II) not controlled by medication or diet, uncontrolled Anfall
- Schwanger und/oder beabsichtigt, schwanger zu werden,
- Gefangener und/oder nicht in der Lage, ihre eigene Planung zu verwalten
- Bildschirm positiv auf den MR -Sicherheitsfragebogen, insbesondere Personen, die mit Metallpartikeln gearbeitet haben oder auf andere Weise ausgesetzt waren und das Potenzial haben, dass solche Partikel in sie einbetten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Zahnarztpatienten
Zahnarztpatienten, die eine Betreuung erhalten, die einen Teil der routinemäßigen Versorgung aufweist
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Diese deskriptive Beobachtungsforschung ist vergleichend im Design, das vorhandene standardmäßige klinische zahnärztliche Bilder, die in dieser Studie nicht erhalten wurden, mit dem Testen (d. H. DDMRI) -Bilder verglichen werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeit und Sicherheitsbewertung von DDMRI bei Zahnarztpatienten
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bewerten Sie die Durchführbarkeit und Sicherheit der zahnärztlichen MRT (DDMRI) bei Zahnarztpatienten, indem Sie ihre Erfahrungen unmittelbar nach jedem Scan bewerten.
Dies erfolgt anhand eines Exit -Fragebogens, mit dem alle Empfindungen oder Beschwerden erfasst werden, die möglicherweise während des Scans aufgetreten sind.
Die Teilnehmer werden gebeten, das Vorhandensein verschiedener Empfindungen zu melden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Nervosität, Doppelsicht, Schläfrigkeit, Schwindel, Benommenheit, metallischer Geschmack und Gefühle der Wärme oder Kälte.
Die gesammelten Antworten werden dazu beitragen, die allgemeine Verträglichkeit von DDMRI in dieser Patientenpopulation zu bestimmen.
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1 Jahr
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Diagnostische Qualitätsbewertung von DDMRI bei Zahnarztpatienten
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die diagnostische Qualität der zahnärztlichen MRT (DDMRI) bei Zahnarztpatienten wird durch subjektive Bewertungen seiner Fähigkeit zur Identifizierung verschiedener dentoalveolärer anatomischer Strukturen bewertet.
Diese Bewertungen werden mit denen verglichen, die aus vorhandenen Standard -Zahnbildgebungsmodalitäten erhalten wurden.
Darüber hinaus werden Intra- und Interrater-Zuverlässigkeitsanalysen durchgeführt, um die Konsistenz der DDMRI-Interpretationen und deren Übereinstimmung mit der konventionellen Zahnbildgebung zu bewerten.
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1 Jahr
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Anatomische Wahrzeichen und Entzündungserkennung
Zeitfenster: 3 Jahre
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Vergleichen Sie die diagnostische Wirksamkeit von DDMRI mit der vorhandenen klinischen Bildgebung (z. B. einfacher Film, CT, MRT), um anatomische Sehenswürdigkeiten zu identifizieren und das Vorhandensein von Entzündungen zu erfassen, wie sie von den Prüfern von zahnärztlichen Spezialisten bewertet wurde.
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Donald R Nixdorf, DDS, MS, University of Minneosta
- Studienleiter: Laurance Gaalaas, DDS, MS, University of Minneosta
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Zahnerkrankungen
- Malokklusion
- Gesichtsschmerzen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Anzeichen und Symptome
- Räumliches Verhalten
- Erkrankung
- Erkrankungen der Zahnpulpa
- Zahnschmerzen
- Zahnverschluss, traumatisch
- Gedränge
Andere Studien-ID-Nummern
- University of Minnesota
- Dentsply Sirona (Andere Kennung: Dentsply Sirona)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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