健康な被験者におけるSTSP-0902の複数回量の安全性と忍容性を評価するための研究

包含基準：

1. 18歳から50歳までの男性ボランティアは、少なくとも50.0 kgの体重があり、19.0〜28.0 kg/m²のボディマス指数（BMI）が包括的であり、スクリーニング期間中の2つのルーチン精液分析結果は、1500万未満の精子濃度の基準を満たし、32％未満の徐々に運動性のある容量の視覚速度を満たしています。
2. 参加者（参加者のパートナーを含む）は、試験期間中および投与終了後4か月間、効果的な非薬剤避妊対策を使用する必要があり、妊娠や精子の寄付の計画を立ててはなりません。
3. 参加者は、サウナ、蒸気浴、温水、温泉、電気毛布の使用など、試験中の高温環境を避ける必要があります。
4. 参加者は、研究の前にこの研究にインフォームドコンセントを与え、書面によるインフォームドコンセントフォームに自発的に署名する必要があります。

除外基準：

1. 重度の疾患の既往歴のある参加者は、骨格、神経精神、心血管、血液学、肝臓、腎臓、胃腸、呼吸器、代謝、エンドクリン、免疫、および生殖系に影響を与える状態を含みますが、これらに限定されません（など。研究者によって判断されたように、oligoasthenzoososospermia）は、参加者の安全性を危険にさらすか、研究結果に影響を与える可能性があります。
2. 硫酸亜鉛、レボカルニチン、護衛、または膵臓カリクレインなどのオリゴアステンゾスエルミアに関連する治療を計画している参加者は、スクリーニングの3か月以内または試験期間中に。
3. スクリーニングの3か月以内に、神経成長因子様薬物療法（注射のためのマウス神経成長因子など）を伴う治療既往がある参加者。
4. スクリーニングの3か月以内に大手術を受けた参加者、または試験期間中に手術を計画した参加者。
5. スクリーニングの1か月以内に38°を超える発熱を経験した参加者
6. 登録前の身体検査、心電図、バイタルサイン、臨床検査、および試験に関連するすべての検査の結果（オリゴアステンゾス症を除く）。
7. 実験薬または生物学的因子のあらゆる要素にアレルギーがある、または研究者の判断において、研究への参加の結果としてアレルギーのリスクがある参加者。
8. B型肝炎表面抗原のいずれかに陽性の参加者、C型肝炎抗体、淡胞子抗体、およびHIV抗原/抗体併用試験（原発スクリーニング）。
9. 注射部位または皮膚の観察を妨げる他の皮膚の状態での入れ墨。
10. スクリーニングの3か月前に1日あたり5匹以上のタバコまたは同等の量のタバコを吸った参加者。
11. スクリーニングの6か月以内に頻繁なアルコール消費を伴う参加者、つまり1日あたり2ユニット以上のアルコール（1ユニット= 360 mlまたは40％のアルコールの45 mlのスピリットまたは150 mlのワイン）;または陽性のアルコール呼気検査を受けた人。
12. スクリーニングの3か月前に1日あたり1日あたり5カップ以上のコーヒー、紅茶、コーラなどを習慣的に消費している参加者。
13. スクリーニングの1年以内に薬物乱用の既往歴があるか、尿薬物検査が陽性である参加者。
14. スクリーニングの3か月以内に献血に参加した参加者は、400 mL以上の総献血または400 mL以上の総失血を伴う、または登録前に4週間以内に輸血の既往がある。
15. 調査製品を服用したか、スクリーニングの3か月以内に薬物、デバイス、またはワクチンの介入の臨床試験に参加した参加者。
16. スクリーニングの1か月以内に予防接種または研究期間中に調査期間中に投与される予定で、研究の完了後最大2か月後。
17. スクリーニングの14日以内に処方、市販薬、またはハーブ療法を使用した参加者。
18. 針と同性愛嫌悪に対する恐怖の歴史を持つ参加者。
19. 調査員が判断したように、この研究への参加には適していない他の要因を持つ参加者。