心浮腫の治療におけるJMKX003142の用量発見研究

包含基準：

1. 研究の目的とプロセスを完全に理解し、インフォームドコンセントフォームに自発的に署名することができます。
2. インフォームドコンセントフォームに署名するときの18歳以上。
3. スクリーニング段階では、それは間違いなく心不全と診断されており、体液保持に関連する以下の臨床症状のいずれかと組み合わされています。両方の下肢の浮腫、頸静脈群、肺鬱血。
4. スクリーニング段階は現在、慣習期間中のバックグラウンド治療として、次の利尿療法のいずれかのいずれかを使用しているか、使用する準備をしています。

1）フロセミド同等のループ利尿薬の少なくとも40mg/日。 2）チアジド利尿薬と組み合わせたループ利尿薬の用量。 3）アルドステロン受容体拮抗薬または他のカリウム節約利尿薬と組み合わせたループ利尿薬の用量。

5。慣習期間のバックグラウンド治療の後、被験者にはまだ次の2つの条件があります。

1. 流体保持に関連する次の臨床症状の1つは、誘導相治療後も依然として存在します。両方の下肢の浮腫、頸静脈拡張、肺輻輳。
2. 輸入段階では、D-1の重量はD-3と比較して1.0 kg以上変化しません。

除外基準：

1. 心不全以外の病気によって引き起こされる浮腫
2. スクリーニング中に心室補助装置を持つ被験者。
3. 活動性心筋炎、心筋アミロイドーシス、肥大性心筋症（拡張期を除く）、またはスクリーニング中に明らかな弁狭窄を伴うバルブ疾患と診断された被験者。
4. 急性心筋梗塞は、スクリーニングの30日以内に発生しました。スクリーニングの30日以内に持続性心室性頻脈または心室細動の既往がある被験者（埋め込み型除細動器のない）;スクリーニングの6か月以内に脳血管疾患の病歴（無症候性脳梗塞を除く）;
5. 血液量減少または血液減少症の疑いのある被験者。
6. 被験者は渇きを感じることができないか、スクリーニング中に体液摂取が困難になることはありません。
7. スクリーニング中、収縮期血圧は90mmhg未満であるか、拡張期血圧は60mmhg未満です。
8. ランダム化の14日前にTolvaptanで投与
9. 妊娠（女性の妊娠検査陽性）または授乳期間;