Een dosisonderzoek van JMKX003142 bij de behandeling van hartoedeem

Inclusiecriteria:

1. Kan het doel en het proces van het onderzoek volledig begrijpen en vrijwillig het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen;
2. Leeftijd ≥ 18 jaar oud bij het ondertekenen van het geïnformeerde toestemmingsformulier;
3. In het screeningstadium is het zeker gediagnosticeerd als hartfalen en wordt het gecombineerd met een van de volgende klinische manifestaties gerelateerd aan lichaamsvloeistofretentie: oedeem van beide onderste ledematen, trekvontinsterking, longcongestie;
4. De screeningfase ondergaat momenteel of bereidt zich voor op een van de volgende diuretische therapie als achtergrondbehandeling tijdens de inloopperiode:

1) ten minste 40 mg/dag van furosemide -equivalente lusdiuretica; 2) elke dosis loopdiuretica gecombineerd met thiazide diuretica; 3) Elke dosis lusdiuretica gecombineerd met aldosteronreceptorantagonisten of andere kaliumspaardiuretica.

5. Na de achtergrondbehandeling in de inloopperiode heeft het onderwerp nog steeds de volgende twee voorwaarden:

1. Een van de volgende klinische manifestaties met betrekking tot vloeistofretentie bestaat nog steeds na de behandeling van inductiefase: oedeem van beide onderste ledematen, dilatatie van de jugulaire ader, longcongestie;
2. Tijdens de importfase verandert het gewicht van D-1 niet met meer dan 1,0 kg in vergelijking met D-3.

Uitsluitingscriteria:

1. Oedeem veroorzaakt door andere ziekten dan hartfalen ；
2. Proefpersonen met ventriculaire hulpapparaten tijdens screening;
3. Patiënten met de diagnose actieve myocarditis, myocardiale amyloïdose, hypertrofische cardiomyopathie (exclusief verwijde fase) of klepziekte met duidelijke klepstenose tijdens screening;
4. Acuut myocardinfarct trad binnen 30 dagen voorafgaand aan screening op; proefpersonen met een geschiedenis van aanhoudende ventriculaire tachycardie of ventriculaire fibrillatie binnen de 30 dagen voorafgaand aan screening (die zonder implanteerbare defibrillators); Geschiedenis van cerebrovasculaire aandoeningen binnen 6 maanden voorafgaand aan screening (exclusief asymptomatisch cerebrale infarct);
5. Proefpersonen met hypovolemie of vermoedelijke hypovolemie;
6. Onderwerp kan geen dorst voelen of hebben moeite met het innemen van vloeistoffen tijdens het screening;
7. Tijdens screening is de systolische bloeddruk minder dan 90 mmHg of is de diastolische bloeddruk minder dan 60 mmHg;
8. Beheerd met tolvaptan 14 dagen vóór randomisatie ；
9. Zwangerschap (vrouwelijke zwangerschapstest positief) of lactatieperiode;