JMKX003142: n annoksen etsintätutkimus sydämen turvotuksen hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Voi ymmärtää täysin tutkimuksen tarkoituksen ja prosessin ja allekirjoittaa vapaaehtoisesti tietoisen suostumuslomakkeen;
2. Ikä ≥ 18 -vuotias allekirjoitettaessa tietoinen suostumuslomake;
3. Seulontavaiheessa se on ehdottomasti diagnosoitu sydämen vajaatoiminnana, ja se yhdistetään yhteen seuraavista kliinisistä oireista, jotka liittyvät kehon nesteen retentioon: molempien alaraajojen, jugulaaristen suonien kiinnitys, keuhkojen ruuhkat;
4. Seulontavaihe on parhaillaan käynnissä tai valmistautuu käyttämään yhtä seuraavista diureettihoidosta taustahoitona sisään-ajanjakson aikana:

1) vähintään 40 mg/päivä furosemidekvivalenttien silmukan diureetteja; 2) mikä tahansa annos silmukka diureetteja yhdistettynä tiatsididiureetteihin; 3) Mikä tahansa annos silmukka diureetteja yhdistettynä aldosteronireseptoriantagonisteihin tai muihin kaliumin säästäviin diureetteihin.

5.

1. Yksi seuraavista nesteiden retentioon liittyvistä kliinisistä oireista on edelleen olemassa induktiofaasikäsittelyn jälkeen: molempien alaraajojen turvotus, kaulalaskimon dilataatio, keuhkojen tukkoisuus;
2. Tuontivaiheen aikana D-1: n paino ei muutu yli 1,0 kg: lla verrattuna D-3: een.

Poissulkemiskriteerit:

1. Muiden sairauksien kuin sydämen vajaatoiminnan aiheuttama turvotus ；
2. Koehenkilöt, joilla on kammion avustuslaitteita seulonnan aikana;
3. Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu aktiivinen sydänlihastulehdus, sydänlihaksen amyloidoosi, hypertrofinen kardiomyopatia (lukuun ottamatta laajentunutta vaihetta) tai venttiilitauti, jolla on ilmeinen venttiilin stenoosi seulonnan aikana;
4. Akuutti sydäninfarkti tapahtui 30 päivän kuluessa ennen seulontaa; koehenkilöt, joilla on ollut jatkuvaa kammion takykardiaa tai kammiovärinää 30 päivän kuluessa ennen seulontaa (henkilöt, joilla ei ole implantoitavia defibrillaattoreita); Aivoverisuonisairauksien historia 6 kuukauden kuluessa ennen seulontaa (lukuun ottamatta oireettomia aivoinfarktia);
5. Henkilöt, joilla on hypovolemia tai epäilty hypovolemia;
6. Kohde ei voi tuntea janoa tai olla vaikeuksia nesteen saannissa seulonnan aikana;
7. Seulonnan aikana systolinen verenpaine on alle 90 mmHg tai diastolinen verenpaine on alle 60 mmHg;
8. Annetaan tolvaptaanilla 14 päivää ennen satunnaistamista ；
9. Raskaus (naisten raskaustesti positiivinen) tai imetysjakso;