JMKX003142在心脏水肿治疗中的剂量调查研究

纳入标准：

1. 可以完全理解研究的目的和过程，并自愿签署知情同意书；
2. 签署知情同意书时，年龄≥18岁；
3. 在筛查阶段，它肯定被诊断为心力衰竭，并与以下与体液保留有关的临床表现之一结合在一起：两个下肢的水肿，颈静脉静脉充血，肺部充血；
4. 筛查阶段目前正在进行或准备使用以下利尿治疗中的一种作为背景治疗：

1）至少40毫克的速尿等效环利尿剂； 2）任何剂量的循环利尿剂与噻嗪类利尿剂结合； 3）与醛固酮受体拮抗剂或其他节省利尿剂结合使用的任何剂量的循环利尿剂。

5。在磨合期间进行背景治疗后，受试者仍然有以下两个条件：

1. 在诱导期治疗后仍然存在以下与液体保留相关的临床表现之一：下肢的水肿，颈静脉扩张，肺部充血；
2. 在进口阶段，与D-3相比，D-1的重量不会变化超过1.0 kg。

排除标准：

1. 由心力衰竭以外的其他疾病引起的水肿；
2. 筛查期间具有心室辅助设备的受试者；
3. 受试者在筛查期间诊断出患有活性心肌炎，心肌性肌动病，肥厚性心肌病（不包括扩张期）或瓣膜疾病，并具有明显的瓣膜狭窄；
4. 筛查前30天内发生急性心肌梗塞；筛查前30天内具有持续性心室心动过速或心室纤颤病史的受试者（没有植入式除颤器的受试者）；筛查前6个月内脑血管疾病的病史（不包括无症状脑梗塞）；
5. 患有血容量低或怀疑血容量低血症的受试者；
6. 受试者在筛查过程中不会感到口渴或液体摄入困难；
7. 在筛查期间，收缩压小于90mmHg，舒张压小于60mmHg。
8. 在随机化之前，用Tolvaptan 14天给药；
9. 怀孕（女性妊娠试验阳性）或泌乳期；