Un estudio de búsqueda de dosis de JMKX003142 en el tratamiento del edema cardíaco

Criterios de inclusión:

1. Puede comprender completamente el propósito y el proceso del estudio y firmar voluntariamente el formulario de consentimiento informado;
2. Edad ≥ 18 años al firmar el formulario de consentimiento informado;
3. En la etapa de detección, se ha diagnosticado definitivamente como insuficiencia cardíaca, y se combina con una de las siguientes manifestaciones clínicas relacionadas con la retención de líquidos corporales: edema de ambas extremidades, congestión de la vena yugular, congestión pulmonar;
4. La fase de detección se está sometiendo actualmente o se está preparando para usar una de las siguientes terapia diurética como tratamiento de fondo durante el período de encuentro:

1) al menos 40 mg/día de diuréticos de bucle equivalentes de furosemida; 2) cualquier dosis de diuréticos de bucle combinado con diuréticos de tiazida; 3) Cualquier dosis de diuréticos de bucle combinado con antagonistas del receptor de aldosterona u otros diuréticos de ahorro de potasio.

5. Después del tratamiento de fondo en el período de encuentro, el sujeto todavía tiene las siguientes dos condiciones:

1. Una de las siguientes manifestaciones clínicas relacionadas con la retención de líquidos todavía existe después del tratamiento de la fase de inducción: edema de ambas extremidades, dilatación de la vena yugular, congestión pulmonar;
2. Durante la fase de importación, el peso de D-1 no cambia en más de 1.0 kg en comparación con D-3.

Criterios de exclusión:

1. Edema causado por enfermedades distintas a la insuficiencia cardíaca ；
2. Sujetos con dispositivos de asistencia ventricular durante la detección;
3. Los sujetos diagnosticados con miocarditis activa, amiloidosis miocárdica, miocardiopatía hipertrófica (excluyendo fase dilatada) o enfermedad de la válvula con estenosis de válvula obvia durante el detección;
4. El infarto agudo de miocardio ocurrió dentro de los 30 días previos a la detección; Sujetos con antecedentes de taquicardia ventricular persistente o fibrilación ventricular dentro de los 30 días previos a la detección (aquellos sin desfibriladores implantables); Historia de la enfermedad cerebrovascular dentro de los 6 meses previos a la detección (excluyendo el infarto cerebral asintomático);
5. Sujetos con hipovolemia o sospecha de hipovolemia;
6. El sujeto no puede sentir sed o tener dificultades en la ingesta de líquidos durante la detección;
7. Durante la detección, la presión arterial sistólica es inferior a 90 mmhg o la presión arterial diastólica es inferior a 60 mmhg;
8. Administrado con Tolvaptán 14 días antes de la aleatorización ；
9. Embarazo (prueba de embarazo hembra positiva) o período de lactancia;